Efeito da terapia por ondas de choque em pacientes com dor lombar com fibrose pós-laminectomia. (SWT)
31 de maio de 2023 atualizado por: Marwa Mohamed Hany Sedeek Abousenna
Efeito da terapia por ondas de choque na dor lombar e ciática em pacientes com fibrose pós-laminectomia
O objetivo deste estudo é um ensaio clínico para investigar o efeito da terapia por ondas de choque radial extracorpórea em pacientes com dor ciática e lombalgia causada por cicatriz pós-laminectomia. o estudo responderá à seguinte pergunta:
1. qual é o efeito da Terapia por Ondas de Choque na dor lombar e ciática causada pela fibrose pós-laminectomia? os pacientes do grupo de estudo receberão terapia por ondas de choque extracorpóreas radiais e programa de fisioterapia convencional (TENS, bolsas de aquecimento elétrico e exercícios McKenzie para as costas).
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
60
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Os pacientes recrutados serão diagnosticados pelo neurocirurgião como dor ciática e dor lombar causada por cicatriz pós-laminectomia.
- Ambos os sexos serão recrutados.
- A idade varia de: 30 a 50 anos (Sharaf, et al., 2022).
- Os pacientes recrutados serão distribuídos aleatoriamente em dois grupos iguais.
- Ciática radicular unilateral.
- Dor nas costas constante OU agravada pelo movimento,
- Amplitude de movimento lombar restrita.
- Sensibilidade no local da incisão.
- Duração dos sintomas: três semanas a seis meses de pós-operatório
Critério de exclusão:
- História pregressa de fratura vertebral.
- Compressão da medula espinhal.
- Tuberculose vertebral.
- Polineuropatia.
- Neuropatia periférica diabética.
- Tumor espinhal.
- Hérnia de disco recorrente após cirurgia.
- Espondilolistese.
- Doenças vasculares, por exemplo, doenças vasculares periféricas, enxerto de bypass da artéria coronária e doenças de coagulação.
- Gravidez potencial.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: controlada
trinta pacientes receberão programa de fisioterapia convencional (TENS, bolsas de aquecimento elétrico e exercícios de McKenzie para as costas).
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EME (Therapic 9400) TENS
Programa de exercícios progressivos graduados para as costas.
pacote de calor condutor elétrico.
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Comparador Ativo: terapia por ondas de choque
trinta pacientes receberão terapia por ondas de choque extracorpórea radial e programa de fisioterapia convencional (TENS, bolsas de aquecimento elétrico e exercícios de McKenzie para as costas).
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EME (Therapic 9400) TENS
Programa de exercícios progressivos graduados para as costas.
pacote de calor condutor elétrico.
Terapia por ondas de choque: (BECO) S/N 16B011375
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala Visual Analógica (VAS)
Prazo: 4 semanas
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A EVA consistia em uma linha horizontal de 10 cm com a descrição "sem dor" na extrema esquerda e "pior dor possível" na extrema direita
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4 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Algometria da dor
Prazo: 4 semanas
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PainTest™ FPX 25 Algometer (Wagner Instruments, Greenwich, EUA)
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4 semanas
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Amplitude de movimento lombar
Prazo: 4 semanas
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O BROMII
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4 semanas
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O Índice de Incapacidade de Oswestry: (ODI)
Prazo: 4 semanas
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O índice de incapacidade de Oswestry é uma ferramenta autopreenchida, válida e com confiabilidade adequada para identificar alterações na incapacidade funcional
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4 semanas
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Estudo de Condução Nervosa Sensorial (NCS)
Prazo: 4 semanas
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Potenciais de ação do nervo sensorial (amplitude do nervo sensorial)
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4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de junho de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
1 de janeiro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de maio de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de abril de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de maio de 2023
Primeira postagem (Real)
2 de junho de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de junho de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
31 de maio de 2023
Última verificação
1 de maio de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- P.T.REC/012/004382
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
O IPD estará livre para compartilhar dentro de 6 meses a 1 ano após a publicação.
Prazo de Compartilhamento de IPD
6 meses a 1 ano após a publicação.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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