Effekt af stødbølgeterapi på patienter med post-laminektomi fibrose i lænderygsmerter. (SWT)
31. maj 2023 opdateret af: Marwa Mohamed Hany Sedeek Abousenna
Effekt af chokbølgeterapi på lænderygsmerter og iskias hos patienter med post-laminektomi fibrose
Formålet med denne undersøgelse er et klinisk forsøg for at undersøge effekten af radial ekstrakorporal stødbølgebehandling hos patienter med iskias og lændesmerter forårsaget af ardannelse efter laminektomi. undersøgelsen vil besvare følgende spørgsmål:
1. hvad er effekten af Shock Wave Therapy på lænderygsmerter og iskias forårsaget af post-laminektomi fibrose? patienter i undersøgelsesgruppen vil modtage radial ekstrakorporeal chokbølgeterapi og konventionelt fysioterapiprogram (TENS, elektriske varmepakker og McKenzie rygøvelser).
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Rekrutterede patienter vil blive diagnosticeret af neurokirurg som iskiassmerter og lænderygsmerter forårsaget af ardannelse efter laminektomi.
- Begge køn vil blive rekrutteret.
- Deres alder vil variere fra: 30-50 år (Sharaf, et al., 2022).
- Rekrutterede patienter vil blive tilfældigt fordelt i to lige store grupper.
- Unilateral radikulær iskias.
- Konstante rygsmerter ELLER forværret af bevægelse,
- Begrænset lændebevægelsesområde.
- Ømhed ved snitstedet.
- Symptomernes varighed: tre uger til seks måneder postoperativt
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere historie med vertebral fraktur.
- Rygmarvskompression.
- Vertebral tuberkulose.
- Polyneuropati.
- Diabetisk perifer neuropati.
- Spinal tumor.
- Tilbagevendende diskusprolaps efter operation.
- Spondylolistese.
- Karsygdomme, fx perifere karsygdomme, koronararterie-bypass-transplantat og koagulationssygdomme.
- Potentiel graviditet.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: kontrolleret
30 patienter vil modtage konventionelt fysioterapiprogram (TENS, elektriske varmepakker og McKenzie-rygøvelser).
|
EME (Therapic 9400) TENS
Gradueret progressivt rygtræningsprogram.
elektrisk ledende varmepakke.
|
|
Aktiv komparator: chokbølgeterapi
30 patienter vil modtage radial ekstrakorporal chokbølgeterapi og konventionelt fysioterapiprogram (TENS, elektriske varmepakker og McKenzie rygøvelser).
|
EME (Therapic 9400) TENS
Gradueret progressivt rygtræningsprogram.
elektrisk ledende varmepakke.
Chokbølgeterapi: (BECO) S/N 16B011375
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visual Analogue Scale (VAS)
Tidsramme: 4 uger
|
VAS bestod af en 10 cm vandret linje med beskrivelsen "ingen smerte" yderst til venstre og "værst mulig smerte" yderst til højre
|
4 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smertealgoritme
Tidsramme: 4 uger
|
PainTest™ FPX 25 Algometer (Wagner Instruments, Greenwich, USA)
|
4 uger
|
|
Lumbal Bevægelsesområde
Tidsramme: 4 uger
|
BROM II
|
4 uger
|
|
Oswestry Disability Index: (ODI)
Tidsramme: 4 uger
|
Oswestry handicapindekset er et selvudfyldt, gyldigt værktøj med tilstrækkelig pålidelighed til at identificere ændringer i funktionsnedsættelse
|
4 uger
|
|
Sensorisk nerveledningsundersøgelse (NCS)
Tidsramme: 4 uger
|
Sensoriske nerveaktionspotentialer (sensorisk nerveamplitude)
|
4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. juni 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. januar 2024
Studieafslutning (Anslået)
1. maj 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. april 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
31. maj 2023
Først opslået (Faktiske)
2. juni 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
2. juni 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
31. maj 2023
Sidst verificeret
1. maj 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- P.T.REC/012/004382
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
IPD'en vil være gratis at dele inden for 6 måneder til 1 år efter offentliggørelsen.
IPD-delingstidsramme
6 måneder til 1 år efter udgivelsen.
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .