Efecto de la terapia de ondas de choque en pacientes con dolor lumbar post-laminectomía con fibrosis. (SWT)
31 de mayo de 2023 actualizado por: Marwa Mohamed Hany Sedeek Abousenna
Efecto de la terapia de ondas de choque en el dolor lumbar y la ciática en pacientes con fibrosis poslaminectomía
El objetivo de este estudio es un ensayo clínico para investigar el efecto de la terapia de ondas de choque extracorpóreas radiales en pacientes con ciática y dolor lumbar causado por la cicatrización posterior a la laminectomía. El estudio responderá a la siguiente pregunta:
1. ¿Cuál es el efecto de la terapia de ondas de choque en el dolor lumbar y la ciática causados por la fibrosis posterior a la laminectomía? los pacientes del grupo de estudio recibirán terapia de ondas de choque extracorpóreas radiales y un programa de fisioterapia convencional (TENS, paquetes de calefacción eléctrica y ejercicios de espalda McKenzie).
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
60
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes reclutados serán diagnosticados por un neurocirujano como dolor ciático y dolor lumbar causado por la cicatrización posterior a la laminectomía.
- Ambos géneros serán reclutados.
- Su edad oscilará entre: 30-50 años (Sharaf, et al., 2022).
- Los pacientes reclutados serán asignados al azar en dos grupos iguales.
- Ciática radicular unilateral.
- Dolor de espalda constante O agravado por el movimiento,
- Rango de movimiento lumbar restringido.
- Sensibilidad en el sitio de la incisión.
- Duración de los síntomas: tres semanas a seis meses después de la operación
Criterio de exclusión:
- Antecedentes de fractura vertebral.
- Compresión de la médula espinal.
- Tuberculosis vertebral.
- Polineuropatía.
- Neuropatía diabética periférica.
- Tumor espinal.
- Hernia de disco recurrente después de la cirugía.
- espondilolistesis.
- Enfermedades vasculares, por ejemplo, enfermedades vasculares periféricas, injerto de derivación de arteria coronaria y enfermedades de la coagulación.
- Embarazo potencial.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: revisado
Treinta pacientes recibirán el programa de fisioterapia convencional (TENS, paquetes de calefacción eléctrica y ejercicios de espalda McKenzie).
|
EME (Therapic 9400) TENS
Programa de ejercicios de espalda progresivos graduados.
paquete de calor conductor eléctrico.
|
|
Comparador activo: terapia de ondas de choque
Treinta pacientes recibirán terapia de ondas de choque extracorpóreas radiales y un programa de fisioterapia convencional (TENS, paquetes de calefacción eléctrica y ejercicios de espalda McKenzie).
|
EME (Therapic 9400) TENS
Programa de ejercicios de espalda progresivos graduados.
paquete de calor conductor eléctrico.
Terapia de ondas de choque: (BECO) S/N 16B011375
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Escala Analógica Visual (EVA)
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
El VAS constaba de una línea horizontal de 10 cm con la descripción "sin dolor" en el extremo izquierdo y "el peor dolor posible" en el extremo derecho
|
4 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Algometría del dolor
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
Algometro PainTest™ FPX 25 (Wagner Instruments, Greenwich, EE. UU.)
|
4 semanas
|
|
Rango de movimiento lumbar
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
El BROM II
|
4 semanas
|
|
El índice de discapacidad de Oswestry: (ODI)
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
El índice de discapacidad de Oswestry es una herramienta válida, autocompletada y con adecuada confiabilidad para identificar cambios en la discapacidad funcional
|
4 semanas
|
|
Estudio de conducción nerviosa sensorial (NCS)
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
Potenciales de acción del nervio sensorial (amplitud del nervio sensorial)
|
4 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de junio de 2023
Finalización primaria (Estimado)
1 de enero de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
1 de mayo de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de abril de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de mayo de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
2 de junio de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de junio de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de mayo de 2023
Última verificación
1 de mayo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- P.T.REC/012/004382
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
La IPD será gratuita para compartir dentro de 6 meses a 1 año después de la publicación.
Marco de tiempo para compartir IPD
6 meses a 1 año después de la publicación.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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