Wpływ terapii falą uderzeniową na pacjentów z bólem krzyża po zwłóknieniu po laminektomii. (SWT)
31 maja 2023 zaktualizowane przez: Marwa Mohamed Hany Sedeek Abousenna
Wpływ terapii falą uderzeniową na ból krzyża i rwę kulszową u pacjentów ze zwłóknieniem po laminektomii
Celem tego badania jest badanie kliniczne mające na celu zbadanie wpływu terapii promieniową pozaustrojową falą uderzeniową u pacjentów z rwą kulszową i bólem krzyża spowodowanym bliznowaceniem po laminektomii. badanie odpowie na następujące pytanie:
1. jaki jest wpływ terapii falą uderzeniową na bóle krzyża i rwę kulszową spowodowane zwłóknieniem po laminektomii? pacjenci z grupy badanej otrzymają radioterapię pozaustrojową falą uderzeniową oraz konwencjonalny program fizjoterapeutyczny (TENS, elektryczne okłady grzewcze i ćwiczenia pleców McKenziego).
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zrekrutowani pacjenci zostaną zdiagnozowani przez neurochirurga jako ból kulszowy i ból krzyża spowodowany bliznami po laminektomii.
- Rekrutowane będą osoby obu płci.
- Ich wiek będzie się wahał w przedziale: 30-50 lat (Sharaf i in., 2022).
- Zrekrutowani pacjenci zostaną losowo przydzieleni do dwóch równych grup.
- Jednostronna rwa kulszowa.
- Stały ból pleców LUB nasilający się przy ruchu,
- Ograniczony zakres ruchu odcinka lędźwiowego.
- Tkliwość w miejscu nacięcia.
- Czas trwania objawów: od trzech tygodni do sześciu miesięcy po operacji
Kryteria wyłączenia:
- Historia złamania kręgów w przeszłości.
- Ucisk rdzenia kręgowego.
- Gruźlica kręgów.
- polineuropatia.
- Obwodowa neuropatia cukrzycowa.
- Guz kręgosłupa.
- Nawracająca przepuklina dysku po operacji.
- kręgozmyk.
- Choroby naczyniowe, np. choroby naczyń obwodowych, pomostowanie aortalno-wieńcowe i choroby krzepnięcia.
- Potencjalna ciąża.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: kontrolowane
trzydziestu pacjentów otrzyma konwencjonalny program fizjoterapeutyczny (TENS, elektryczne okłady grzewcze i ćwiczenia pleców McKenziego).
|
EME (terapeutyczny 9400) TENS
Stopniowy progresywny program ćwiczeń pleców.
elektrycznie przewodzący pakiet ciepła.
|
|
Aktywny komparator: terapia falą uderzeniową
trzydziestu pacjentów otrzyma radioterapię pozaustrojową falą uderzeniową oraz konwencjonalny program fizjoterapeutyczny (TENS, elektryczne okłady grzewcze i ćwiczenia pleców McKenziego).
|
EME (terapeutyczny 9400) TENS
Stopniowy progresywny program ćwiczeń pleców.
elektrycznie przewodzący pakiet ciepła.
Terapia falą uderzeniową: (BECO) S/N 16B011375
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wizualna skala analogowa (VAS)
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
VAS składał się z poziomej linii o długości 10 cm z opisem „brak bólu” po lewej stronie i „najgorszy możliwy ból” po prawej stronie
|
4 tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Algometria bólu
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Algometr PainTest™ FPX 25 (Wagner Instruments, Greenwich, USA)
|
4 tygodnie
|
|
Zakres ruchu lędźwiowego
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
BROMII
|
4 tygodnie
|
|
Indeks niepełnosprawności Oswestry: (ODI)
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Indeks niepełnosprawności Oswestry jest samouzupełniającym się, ważnym narzędziem o odpowiedniej wiarygodności do identyfikacji zmian w niepełnosprawności funkcjonalnej
|
4 tygodnie
|
|
Badanie przewodzenia nerwów czuciowych (NCS)
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Potencjały czynnościowe nerwów czuciowych (amplituda nerwów czuciowych)
|
4 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 czerwca 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 stycznia 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 maja 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 kwietnia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
31 maja 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
2 czerwca 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
2 czerwca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
31 maja 2023
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- P.T.REC/012/004382
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
IPD będzie można bezpłatnie udostępniać w ciągu 6 miesięcy do 1 roku po publikacji.
Ramy czasowe udostępniania IPD
6 miesięcy do 1 roku po publikacji.
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .