Effetto della terapia con onde d'urto su pazienti affetti da fibrosi lombare post-laminectomia. (SWT)
31 maggio 2023 aggiornato da: Marwa Mohamed Hany Sedeek Abousenna
Effetto della terapia ad onde d'urto su lombalgia e sciatica in pazienti con fibrosi post-laminectomia
Lo scopo di questo studio è una sperimentazione clinica per indagare l'effetto della terapia con onde d'urto extracorporee radiali in pazienti con sciatica e lombalgia causata da cicatrici post laminectomia. lo studio risponderà alla seguente domanda:
1. qual è l'effetto della terapia ad onde d'urto sulla lombalgia e sulla sciatica causate dalla fibrosi post-laminectomia? i pazienti nel gruppo di studio riceveranno terapia con onde d'urto extracorporee radiali e programma di terapia fisica convenzionale (TENS, impacchi di riscaldamento elettrico ed esercizi per la schiena McKenzie).
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
60
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I pazienti reclutati verranno diagnosticati dal neurochirurgo come dolore sciatico e lombalgia causati da cicatrici post laminectomia.
- Saranno assunti entrambi i sessi.
- La loro età andrà da: 30-50 anni (Sharaf, et al., 2022).
- I pazienti reclutati verranno assegnati in modo casuale a due gruppi uguali.
- Sciatica radicolare unilaterale.
- Mal di schiena costante O aggravato dal movimento,
- Gamma di movimento lombare limitata.
- Tenerezza al sito di incisione.
- Durata dei sintomi: da tre settimane a sei mesi dopo l'intervento
Criteri di esclusione:
- Storia passata di frattura vertebrale.
- Compressione del midollo spinale.
- Tubercolosi vertebrale.
- Polineuropatia.
- Neuropatia diabetica periferica.
- Tumore spinale.
- Ernia del disco ricorrente dopo intervento chirurgico.
- Spondilolistesi.
- Malattie vascolari, ad esempio malattie vascolari periferiche, bypass coronarico e malattie della coagulazione.
- Potenziale gravidanza.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Altro: controllato
trenta pazienti riceveranno un programma di terapia fisica convenzionale (TENS, impacchi di riscaldamento elettrico ed esercizi per la schiena McKenzie).
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EME (Therapic 9400) DECINE
Programma progressivo di esercizi per la schiena graduato.
impacco termico a conduzione elettrica.
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Comparatore attivo: terapia ad onde d'urto
trenta pazienti riceveranno terapia con onde d'urto extracorporee radiali e programma di terapia fisica convenzionale (TENS, impacchi di riscaldamento elettrico ed esercizi per la schiena McKenzie).
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EME (Therapic 9400) DECINE
Programma progressivo di esercizi per la schiena graduato.
impacco termico a conduzione elettrica.
Terapia ad onde d'urto: (BECO) S/N 16B011375
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Scala analogica visiva (VAS)
Lasso di tempo: 4 settimane
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Il VAS consisteva in una linea orizzontale di 10 cm con la descrizione "nessun dolore" all'estrema sinistra e "il peggior dolore possibile" all'estrema destra
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4 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Algometria del dolore
Lasso di tempo: 4 settimane
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Algometro PainTest™ FPX 25 (Wagner Instruments, Greenwich, USA)
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4 settimane
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Gamma di movimento lombare
Lasso di tempo: 4 settimane
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Il BROM II
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4 settimane
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L'indice di disabilità di Oswestry: (ODI)
Lasso di tempo: 4 settimane
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L'indice di disabilità Oswestry è uno strumento valido e autocompletato con un'affidabilità adeguata per identificare i cambiamenti nella disabilità funzionale
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4 settimane
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Studio della conduzione nervosa sensoriale (NCS)
Lasso di tempo: 4 settimane
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Potenziali d'azione del nervo sensoriale (ampiezza del nervo sensoriale)
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4 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 giugno 2023
Completamento primario (Stimato)
1 gennaio 2024
Completamento dello studio (Stimato)
1 maggio 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 aprile 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
31 maggio 2023
Primo Inserito (Effettivo)
2 giugno 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
2 giugno 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
31 maggio 2023
Ultimo verificato
1 maggio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- P.T.REC/012/004382
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
L'IPD sarà liberamente condivisibile da 6 mesi a 1 anno dopo la pubblicazione.
Periodo di condivisione IPD
Da 6 mesi a 1 anno dopo la pubblicazione.
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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