Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Shockwave-hoidon vaikutus laminektomian jälkeiseen fibroosin alaselkäkipupotilaisiin. (SWT)

keskiviikko 31. toukokuuta 2023 päivittänyt: Marwa Mohamed Hany Sedeek Abousenna

Shokkiaaltohoidon vaikutus alaselän kipuun ja iskiasin potilailla, joilla on laminektomian jälkeinen fibroosi

Tämän tutkimuksen tavoitteena on kliininen tutkimus tutkia radiaalisen ekstrakorporaalisen shokkiaaltohoidon vaikutusta potilailla, joilla on iskias ja laminektomian jälkeisen arpeutumisen aiheuttama alaselkäkipu. tutkimus vastaa seuraavaan kysymykseen:

1. Mikä on Shock Wave Therapyn vaikutus laminektomian jälkeisen fibroosin aiheuttamaan alaselän kipuun ja iskiasin? Tutkimusryhmän potilaat saavat radiaalista kehonulkoista shokkiaaltohoitoa ja tavanomaista fysioterapiaohjelmaa (TENS, sähkölämmityspaketit ja McKenzie-selkäharjoitukset).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Rekrytoidut potilaat neurokirurgi diagnosoi iskias- ja alaselkäkivuksi laminektomian jälkeisen arpeutumisen aiheuttamana.
  2. Molempia sukupuolia rekrytoidaan.
  3. Heidän ikänsä vaihtelee: 30-50 vuotta (Sharaf, et al., 2022).
  4. Rekrytoidut potilaat jaetaan satunnaisesti kahteen yhtä suureen ryhmään.
  5. Yksipuolinen radikulaarinen iskias.
  6. Jatkuva selkäkipu TAI liikkeen pahentama,
  7. Rajoitettu lannerangan liikerata.
  8. Arkuus viiltokohdassa.
  9. Oireiden kesto: kolme viikkoa - kuusi kuukautta leikkauksen jälkeen

Poissulkemiskriteerit:

  1. Aiempi nikamamurtuma.
  2. Selkäytimen puristus.
  3. Selkärangan tuberkuloosi.
  4. Polyneuropatia.
  5. Diabeettinen perifeerinen neuropatia.
  6. Selkärangan kasvain.
  7. Toistuva välilevytyrä leikkauksen jälkeen.
  8. Spondylolisteesi.
  9. Verisuonisairaudet, esim. perifeeriset verisuonisairaudet, sepelvaltimon ohitusleikkaus ja hyytymissairaudet.
  10. Mahdollinen raskaus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: valvottu
kolmekymmentä potilasta saa tavanomaista fysioterapiaohjelmaa (TENS, sähkölämmityspakkaukset ja McKenzie-selkäharjoitukset).
Laite: Transkutaaninen sähköinen hermostimulaatio (TENS)
EME (Therapic 9400) TENS
Menettely: McKenzie-selkäharjoitukset
Valmistunut Progressiivinen selkäharjoitusohjelma.
Laite: sähköiset lämmitystyynyt
sähköä johtava lämpöpakkaus.
Active Comparator: shokkiaaltoterapia
kolmekymmentä potilasta saa radiaalista kehonulkoista shokkiaaltohoitoa ja tavanomaista fysioterapiaohjelmaa (TENS, sähkölämmityspakkaukset ja McKenzie-selkäharjoitukset).
Laite: Transkutaaninen sähköinen hermostimulaatio (TENS)
EME (Therapic 9400) TENS
Menettely: McKenzie-selkäharjoitukset
Valmistunut Progressiivinen selkäharjoitusohjelma.
Laite: sähköiset lämmitystyynyt
sähköä johtava lämpöpakkaus.
Laite: Radiaalinen ekstrakorporaalinen shokkiaaltoterapia
Iskuaaltoterapia: (BECO) S/N 16B011375

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Visual Analogue Scale (VAS)
Aikaikkuna: 4 viikkoa
VAS koostui 10 cm:n vaakaviivasta, jonka äärivasemmalla oli kuvaus "ei kipua" ja äärioikealla "pahin mahdollinen kipu".
4 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kivun algometria
Aikaikkuna: 4 viikkoa
PainTest™ FPX 25 -algometri (Wagner Instruments, Greenwich, USA)
4 viikkoa
Alaselän liikealue
Aikaikkuna: 4 viikkoa
BROM II
4 viikkoa
Oswestryn vammaisuusindeksi: (ODI)
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Oswestryn vammaisuusindeksi on itsetäytetty, pätevä työkalu, jolla on riittävä luotettavuus toiminnallisen vamman muutosten tunnistamiseen.
4 viikkoa
Sensory Nerve Conduction Study (NCS)
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Aistihermon toimintapotentiaalit (aistihermon amplitudi)
4 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Marwa Mohamed Hany Sedeek Abousenna

Yhteistyökumppanit

Cairo University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 28. huhtikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 31. toukokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 2. kesäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 2. kesäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 31. toukokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • P.T.REC/012/004382

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

IPD on vapaasti jaettavissa 6 kuukauden - 1 vuoden kuluessa julkaisemisesta.

IPD-jaon aikakehys

6 kuukautta - 1 vuosi julkaisun jälkeen.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Laminektomian jälkeinen oireyhtymä

Kliiniset tutkimukset Transkutaaninen sähköinen hermostimulaatio (TENS)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ecuador

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa