산후 ASA 및 NT-proBNP
2025년 5월 20일 업데이트: Duke University
산모 건강 결과의 지표로서 산후 아스피린 사용과 NT-proBNP 수치 사이의 연관성.
이 연구는 환자가 산후 6주 동안 지속되도록 81mg의 아스피린 또는 위약으로 무작위 배정되는 이중 맹검 무작위 통제 시험입니다.
이 연구의 목적은 그룹 간 산후 4-6주 방문에서 NT-proBNP 수준을 비교하는 것입니다.
현재 산후 기간 동안 저용량 아스피린의 지속과 관련된 산모 건강 영향에 대한 데이터는 없습니다.
이 연구는 분만 후 저용량 아스피린의 유용성에 관한 지식의 공백을 채우는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
114
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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North Carolina
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Durham, North Carolina, 미국, 27705
- Duke University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 영어로 말하기
- 산후
- 임신 중 저용량 아스피린 사용에 대한 USPSTF 권장 사항을 충족했습니다: >1 고위험 요인(임신 전 자간전증 병력, 다태아 임신, 만성 고혈압, 기존 당뇨병, 신장 질환, 자가면역 질환) 또는 >2 중등도 위험 요인(무산부, 비만, 자간전증의 가족력, 사회인구학적 특성, 35세 이상 또는 개인 병력 요인) 임신 중 아스피린 순응도가 50% 이상인 것으로 보고되었습니다.
제외 기준:
- 아스피린 또는 기타 살리실산염에 대한 과민 반응,
- 위장관 출혈의 역사
- 위 또는 십이지장 궤양의 역사
- 심한 간 기능 장애
- 출혈 장애 및 체질
- 박출률이 감소한 것으로 알려진 심장 기능 장애 또는 ACE 억제제를 복용 중이거나 처방 중입니다.
- 임신 중 ICU 수준의 치료가 필요한 환자는 제외됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 치료군
치료군은 분만 입원에서 퇴원하기 전에 아스피린 81mg의 6주 공급량을 제공받을 것입니다.
환자는 4-6주 산후 클리닉 예약 일정을 잡을 것이며, 이는 이 제안 이외의 이러한 환자에 대한 표준입니다.
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참가자는 출산 입원에서 퇴원하기 전에 81mg의 아스피린을 6주간 공급받을 수 있습니다.
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위약 비교기: 플라시보 그룹
통제 그룹은 퇴원하기 전에 Investigational Pharmacy로부터 6주간 위약 약물을 공급받게 됩니다.
위약은 81mg 아스피린과 동일하게 나타납니다.
환자는 4-6주 산후 클리닉 예약 일정을 잡을 것이며, 이는 이 제안 이외의 이러한 환자에 대한 표준입니다.
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참가자는 분만 입원에서 퇴원하기 위해 6주간의 위약 공급을 제공받을 수 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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산후 4-6 주에 NT-ProBNP 수준
기간: 산후 4-6 주
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이 분석의 주요 결과는 산후 방문에서 수집 된 NT-ProBNP 수준이었다.
환자들은 예정된 후속 방문 전날이 약속을 상기시켰다.
NT-ProBNP 수준은 산후 4-6 주 방문에서 그려졌다.
환자가 예정된 약속에 참석하지 않은 경우, 환자에게 연락하여 방문을 일정을 조정하고 연구 완료를 위해 실험실 샘플을 수집하려는 시도가 이루어졌습니다.
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산후 4-6 주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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자간전증 진단 후 산후 참가자 수
기간: 산후 6 주
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산후 6 주
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이클램 시아 참가자 수
기간: 산후 4-6 주
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산후 4-6 주
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혈압 모니터링 또는 심혈관 질환 작업 징후를위한 병원 재 입원 참가자 수
기간: 산후 6 주
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산후 6 주
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혈압 약물의 개시 또는 증가가 필요한 참가자 수
기간: 산후 4-6 주
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산후 4-6 주
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출혈 관련 합병증을위한 병원 재 입원 참가자 수
기간: 산후 4-6 주
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산후 4-6 주
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수혈이 필요한 참가자 수 (들)
기간: 산후 4-6 주
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산후 4-6 주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Brenna Hughes, MD, Duke University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 5월 21일
연구 완료 (실제)
2024년 5월 21일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 5월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 5월 25일
처음 게시됨 (실제)
2023년 6월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 6월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 5월 20일
마지막으로 확인됨
2025년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Pro00112143
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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