Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Synnytyksen jälkeinen ASA ja NT-proBNP

maanantai 25. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Duke University

Synnytyksen jälkeisen aspiriinin käytön ja NT-proBNP-tasojen välinen yhteys äitien terveysvaikutusten merkkinä.

Tämä tutkimus on kaksoissokkoutettu, satunnaistettu, kontrolloitu tutkimus, jossa potilaat satunnaistetaan saamaan 81 mg aspiriinia tai lumelääkettä, jota jatketaan 6 viikon ajan synnytyksen jälkeen. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata NT-proBNP-tasoja 4-6 viikon synnytyksen jälkeisellä käynnillä ryhmien välillä. Tällä hetkellä ei ole tietoa pienten aspiriiniannosten jatkamisen synnytyksen jälkeisistä vaikutuksista äitien terveyteen. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on täyttää aukko tiedoissa pieniannoksisen aspiriinin hyödyllisyydestä synnytyksen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

114

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27705
        • Duke University
        • Päätutkija:
          • Brenna Hughes, MD
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat
  • Englantia puhuva
  • synnytyksen jälkeen
  • ovat täyttäneet USPSTF:n suositukset pieniannoksiselle aspiriinin käytölle raskauden aikana: > 1 korkea riskitekijä (preeklampsia aikaisemmassa raskaudessa, monisikiöraskaus, krooninen verenpainetauti, olemassa oleva diabetes, munuaissairaus, autoimmuunisairaus) tai > 2 kohtalaista riskitekijää (tyhjäys, liikalihavuus, suvussa esiintynyt preeklampsia, sosiodemografiset ominaisuudet, ikä 35 vuotta tai vanhempi tai henkilökohtaiset tekijät) ja raportoitu vähintään 50 % aspiriinin noudattamisesta raskauden aikana.

Poissulkemiskriteerit:

  • yliherkkyysreaktio aspiriinille tai muille salisylaateille,
  • maha-suolikanavan verenvuodon historia
  • aiempi maha- tai pohjukaissuolihaava
  • vaikea maksan toimintahäiriö
  • verenvuotohäiriöt ja diateesi
  • tunnettu sydämen vajaatoiminta, johon liittyy vähentynyt ejektiofraktio, tai käytät tai sinulle määrätään ACE:n estäjiä.
  • Potilaat, jotka tarvitsivat ICU-tason hoitoa raskauden aikana, suljetaan pois.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Hoitoryhmä
Hoitoryhmälle annetaan 81 mg aspiriinia 6 viikon ajan ennen kotiuttamista. Potilaille sovitaan 4–6 viikon synnytyksen jälkeinen klinikka, joka on vakiona näille potilaille tämän ehdotuksen ulkopuolella.
Lääke: Aspiriini 81Mg Ec Tab
Osallistujalle voidaan antaa 81 mg aspiriinia 6 viikon ajan ennen kotiuttamista.
Placebo Comparator: Placebo ryhmä
Kontrolliryhmä saa Tutkintaapteekista kuuden viikon lumelääkityksen ennen kotiutumista. Plasebo näyttää samalta kuin 81 mg aspiriinia. Potilaille sovitaan 4–6 viikon synnytyksen jälkeinen klinikka, joka on vakiona näille potilaille tämän ehdotuksen ulkopuolella.
Lääke: Plasebo
Osallistujalle voidaan antaa 6 viikon lumelääkemäärä, jotta hän pääsee poistumaan toimituksesta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
NT-proBNP-tasot 4 viikkoa synnytyksen jälkeen
Aikaikkuna: 4 viikkoa synnytyksen jälkeen
NT-proBNP-tasot 4 viikkoa synnytyksen jälkeen. Potilaat jatkoivat 6 viikon ajan aspiriinin käyttöä synnytyksen jälkeen ja lumelääkettä.
4 viikkoa synnytyksen jälkeen
NT-proBNP-tasot 6 viikkoa synnytyksen jälkeen
Aikaikkuna: 6 viikkoa synnytyksen jälkeen
NT-proBNP-tasot 6 viikkoa synnytyksen jälkeen. Potilaat jatkoivat 6 viikon ajan aspiriinin käyttöä synnytyksen jälkeen ja lumelääkettä.
6 viikkoa synnytyksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keskimääräiset verenpaineet
Aikaikkuna: 6 viikkoa synnytyksen jälkeen
Vertaa keskimääräisiä verenpainelukemia 4-6 viikon synnytyksen jälkeisillä käynneillä.
6 viikkoa synnytyksen jälkeen
Preeklampsiadiagnoosin määrä synnytyksen jälkeen
Aikaikkuna: 6 viikkoa synnytyksen jälkeen
6 viikkoa synnytyksen jälkeen
Eklampsian määrä
Aikaikkuna: 6 viikkoa synnytyksen jälkeen
6 viikkoa synnytyksen jälkeen
Sairaalan takaisinottoprosentit verenpaineen seurantaa tai sydän- ja verisuonitautien hoitoa varten
Aikaikkuna: 6 viikkoa synnytyksen jälkeen
6 viikkoa synnytyksen jälkeen
Koehenkilöiden määrä, jotka vaativat verenpainelääkityksen aloittamista tai lisäämistä
Aikaikkuna: 6 viikkoa synnytyksen jälkeen
6 viikkoa synnytyksen jälkeen
sairaalan takaisinottoprosentit verenvuotoon liittyvien komplikaatioiden vuoksi
Aikaikkuna: 6 viikkoa synnytyksen jälkeen
6 viikkoa synnytyksen jälkeen
Verensiirtojen määrä
Aikaikkuna: 6 viikkoa synnytyksen jälkeen
6 viikkoa synnytyksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Duke University

Tutkijat

  • Päätutkija: Brenna Hughes, MD, Duke University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 10. toukokuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 10. toukokuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 25. toukokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 25. toukokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 5. kesäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 26. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 25. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Pro00112143

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Verenpaine

Kliiniset tutkimukset Aspiriini 81Mg Ec Tab

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa