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치질 절제술 후 통증에 대한 초음파 유도 음부 신경 차단술

2024년 2월 23일 업데이트: Taipei Medical University Hospital

초음파유도 음부신경차단술이 치질절제술 환자의 수술 후 통증 및 회복의 질에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용

이 임상 시험의 목표는 Ferguson 치질 절제술을 받는 환자의 수술 후 통증, 오피오이드 소비 및 회복의 질에 대한 초음파 유도 음부 신경 차단의 효과를 조사하는 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

척추 마취하에 퍼거슨 치질 절제술을 받는 증상이 있는 치질이 있는 환자는 수술 직후 0.5% 로피바카인 또는 생리 식염수로 양측 초음파 유도 음부 신경 차단을 받도록 무작위 배정됩니다. 또한 수술 후 통증 조절을 위해 모든 참가자에게 정맥 주사 환자 제어 진통제, NSAID 및 아세트아미노펜을 사용할 것입니다. 수치 등급 척도(NRS), 오피오이드 소비, 회복의 질(QOR-15), 환자 만족도 및 합병증에 대한 수술 후 통증은 수술 후 6, 12, 24, 48시간 및 7일에 기록됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 대만
      • Taipei, 대만
        • 모병
        • Taipei Medical University Hospital
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 증상이 있는 치질 환자(3등급 및 4등급 내치핵, 혼합치핵, 외치핵)
  • 20세~65세
  • 미국마취학회(ASA) 분류 I~III
  • 척추 마취하에 퍼거슨 치질 절제술 받기

제외 기준:

  • 본 연구에 사용된 국소 마취제 또는 진통제에 대한 알레르기
  • 약물 남용
  • 응고병증
  • 주사 부위의 활동성 감염
  • 환자 거부
  • BMI ≥ 30
  • 임신

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: Pudendal 블록 그룹
0.5% 로피바카인(각면 10ml)으로 양측 음부 신경 차단을 받음
절차: 음부 신경 차단
음부 차단 그룹에서 무작위 배정된 환자는 로피바카인으로 양측 음부 신경 차단을 받게 됩니다.
위약 비교기: 위약 그룹
생리 식염수(양쪽 각각 10ml)로 양측 음부 신경 차단술을 받습니다.
절차: 플라시보 블록
위약군에서 무작위 배정된 환자는 생리 식염수로 양측 음부 차단을 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기준선에서 숫자 등급 척도(NRS)의 통증 점수
기간: 기준선
NRS의 범위는 0(통증 없음)에서 10(최악의 통증)까지입니다.
기준선
6시간에 숫자 등급 척도(NRS)의 수술 후 통증 점수
기간: 치질 절제술 6시간 후
NRS의 범위는 0(통증 없음)에서 10(최악의 통증)까지입니다.
치질 절제술 6시간 후
12시간에 숫자 등급 척도(NRS)의 수술 후 통증 점수
기간: 치질 절제술 후 12시간
NRS의 범위는 0(통증 없음)에서 10(최악의 통증)까지입니다.
치질 절제술 후 12시간
24시간에 숫자 등급 척도(NRS)의 수술 후 통증 점수
기간: 치질 절제술 후 24시간
NRS의 범위는 0(통증 없음)에서 10(최악의 통증)까지입니다.
치질 절제술 후 24시간
48시간에 숫자 등급 척도(NRS)의 수술 후 통증 점수
기간: 치질 절제술 후 48시간
NRS의 범위는 0(통증 없음)에서 10(최악의 통증)까지입니다.
치질 절제술 후 48시간
7일째 숫자 등급 척도(NRS)의 수술 후 통증 점수
기간: 치질 절제술 후 7일
NRS의 범위는 0(통증 없음)에서 10(최악의 통증)까지입니다.
치질 절제술 후 7일
6시간에 오피오이드 소비
기간: 치질 절제술 6시간 후
모르핀 등가 용량
치질 절제술 6시간 후
12시간에 오피오이드 소비
기간: 치질 절제술 후 12시간
모르핀 등가 용량
치질 절제술 후 12시간
24시간 동안 오피오이드 소비
기간: 치질 절제술 후 24시간
모르핀 등가 용량
치질 절제술 후 24시간
48시간에 오피오이드 소비
기간: 치질 절제술 후 48시간
모르핀 등가 용량
치질 절제술 후 48시간
7일째 오피오이드 소비
기간: 치질 절제술 후 7일
모르핀 등가 용량
치질 절제술 후 7일
기준선에서의 복구 품질
기간: 기준선
회복의 질-15 설문지는 회복의 기본 질을 측정합니다.
기준선
24시간 복구 품질
기간: 치질 절제술 후 24시간
회복의 질-15 설문지는 수술 후 회복의 질을 측정합니다.
치질 절제술 후 24시간
48시간 후 회복의 질
기간: 치질 절제술 후 48시간
회복의 질-15 설문지는 수술 후 회복의 질을 측정합니다.
치질 절제술 후 48시간
7일째 회복의 질
기간: 치질 절제술 후 7일
회복의 질-15 설문지는 수술 후 회복의 질을 측정합니다.
치질 절제술 후 7일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
진통제를 처음 구출하는 시간
기간: 치질 절제술 후 최대 7일
치질 절제술 후 시간
치질 절제술 후 최대 7일
첫 배뇨 시간
기간: 치질 절제술 후 최대 48시간
치질 절제술 후 시간
치질 절제술 후 최대 48시간
첫 배변 시간
기간: 치질 절제술 후 최대 48시간
치질 절제술 후 시간
치질 절제술 후 최대 48시간
통증 조절에 대한 환자 만족도
기간: 치질 절제술 후 24시간
0(최악) ~ 10(최상)
치질 절제술 후 24시간
수술 후 합병증
기간: 치질 절제술 후 최대 7일
음부 신경 차단 관련 합병증
치질 절제술 후 최대 7일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Taipei Medical University Hospital

수사관

  • 수석 연구원: Yuan-Wen Lee, MD, PhD, Taipei Medical University Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 10월 26일

기본 완료 (추정된)

2024년 7월 1일

연구 완료 (추정된)

2024년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 5월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 6월 3일

처음 게시됨 (실제)

2023년 6월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 2월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 2월 23일

마지막으로 확인됨

2023년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • N202303039

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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