- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05896618
소아의 공간 유지제로서 TPA와 Nance의 치과 및 골격 효과 평가: 전향적 임상
소아에서 공간 유지자로서 경구개궁과 Nance Holding Arch의 치과 및 골격 효과 평가: 전향적 임상
연구 개요
상세 설명
유치는 어린이의 성장과 발달에 중요한 역할을 합니다. 심미, 식사, 언어에서의 역할과 정상적인 기능 및 예상되는 성장을 장려하는 것 외에도 유치의 다른 주요 기능은 맹출 준비가 될 때까지 영구 후계자를 위한 공간을 유지하는 것입니다. 유치 또는 혼합 치열에서 다수의 유구치를 상실하면 나머지 치아의 관계를 유지하고 발육 중인 치아의 맹출을 안내하는 장치를 제작하지 않는 한 발육 중인 치열 및 교합에 많은 교란이 발생할 수 있습니다. 공간관리는 소아치과에서 중요한 이슈로 초기 유치 유치와 관련된 공간유지장치에 대한 많은 연구가 발표되었다.
중앙 아치에서 치아의 근원심 관계를 보호하기 위해 여러 기술이 사용되었습니다. 가장 좋은 치료법 중 하나는 공간 유지 요법입니다. 유구치가 자연적으로 박리되도록 유지할 수 있기 때문입니다. 공간유지장치 치료의 목표는 치아가 떠내려가는 것을 방지하고 영구치가 들어갈 수 있는 공간을 줄이거나 치열궁 내 일정 공간을 유지하여 배열이 가능하도록 하는 것입니다. 두 번째 유구치가 조기에 상실된 경우 Nance 홀딩 아치 또는 Transpalatal(TPA) 장치를 상악 아치와 하악 아치의 하부 설측 홀딩 아치(LLHA)에 사용할 수 있습니다. TPA는 0.9 또는 1.25mm 스테인리스 스틸 와이어로 구성되며 구개를 가로질러 한쪽 어금니 또는 소구치를 반대쪽 치아에 연결합니다. 이 연결은 용접/납땜으로 고정하거나 어금니 밴드의 설측 덮개에 삽입하여 제거할 수 있습니다. 이러한 어금니 띠 칼집은 Wilson 튜브 또는 Mershon 부착물로 알려져 있습니다. 부착물의 수정에는 구개 와이어를 어금니의 설측 표면에 직접 결합하는 것이 포함됩니다.
수정된 상악 설궁은 1947년 Nance에 의해 기술되었으며 이후 일반적으로 Nance 홀딩 아치로 알려졌습니다. Nance 장치 또는 NPA(Nance palatal arch)는 TPA의 초기 수정 중 하나였습니다. 구개 와이어는 어금니 밴드에 용접/납땜되고 비압축성 점막에 놓인 구개 천장의 가장 높은 부분에 위치한 아크릴 버튼으로 앞쪽으로 연결됩니다. 단추는 열경화, 냉경화 또는 광중합 아크릴로 만들어집니다. 광경화 합성물도 사용되었습니다. 아크릴 단추는 근심 드리프트를 방지하는 데 매우 효과적일 수 있지만 장치 아래에 음식 입자와 플라크가 축적되어 환자가 양호한 구강 위생을 유지하기 어렵게 만듭니다. 또한 단추 주변 조직의 조직 자극 및 과증식 가능성이 있습니다. 치수 변화는 Transpalatal arch 및 Nance 홀딩 아치의 평가에 관심이 있을 때 중요한 문제입니다. 치수의 변화는 골격의 변화에 따른 턱의 돌출이나 함몰, 치열의 변화에 따른 앞니의 기울기와 후퇴 등이 있으며, 악궁 길이, 악궁 폭, 송곳니간 거리, 구치간 변화 등의 변화도 감지할 수 있다. 이 때문에 많은 연구에서 아치 너비 및 아치 치수와 같은 성장 및 발달의 다양한 단계에서 아치 치수 변화를 조사했습니다. 공간 유지 장치 없이 상악 유구치의 조기 상실로 인해 많은 문제가 발생할 수 있음을 확인한 이전 정보에서. 여러 연구에서 Transpalatal arch와 Nance 홀딩 아치 장치를 조사했지만 두 장치의 치아 및 골격 효과를 평가하는 연구 관심은 없었습니다. 이러한 의미에서 본 연구는 Transpalatal arch와 Nance 홀딩 아치 장치의 치과적, 골격적 효과를 평가하는 것을 목표로 한다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Cairo, 이집트
- Egypt
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Cairo, 이집트
- Mahmoud Ahmed Abd Elmajeed Omar Hussien
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 6세에서 9세까지의 연령.
- 골격 등급 I 또는 II
- 혼합 치열.
- 영구 절치와 일차 송곳니는 상악 아치에 존재했습니다.
제외 기준:
- 두개안면기형.
- 골격 후방 반대교합.
- 선천적으로 빠진 치아.
- Transpalatal arch 또는 Nance 홀딩 아치 이외의 공간 유지 장치 사용.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그룹 I
TPA 그룹
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1. 그룹 I(TPA 그룹). 환자가 공간 유지 장치로 경구개 아치 장치를 받게 됩니다.
치료 전에 치과 모형을 만들 것입니다. 각 환자에 대해 측면 두부 방사선 사진과 구강외 및 구강 사진을 찍을 것입니다.
6개월간의 사후관리 기간을 거쳐 새로운 캐스팅을 하게 됩니다.
각 환자에 대해 새로운 측면 두부계측 방사선 사진과 새로운 구강외 및 구강내 사진을 찍을 것입니다.
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실험적: 그룹 II
낸스 그룹
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2. Group II(Nance group) 환자는 공간 유지 장치로 Nance 지주 아치 장치를 받게 됩니다.
치료 전에 치과 모형을 만들 것입니다. 각 환자에 대해 측면 두부 방사선 사진과 구강외 및 구강 사진을 찍을 것입니다.
6개월간의 사후관리 기간을 거쳐 새로운 캐스팅을 하게 됩니다.
각 환자에 대해 새로운 측면 두부계측 방사선 사진과 새로운 구강외 및 구강내 사진을 찍을 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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캐스트 및 두부 계측 측정 연구
기간: 6 개월
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- 측면 두부조영도 측정: T1(치료 전) 및 T2(6개월 후). 측면 두부조영도를 디지털 방식으로 추적하여 각도를 도 단위로 측정했습니다. - 치아 모형 측정: T1 및 T2에서. 다음을 평가하기 위해 알지네이트 인상을 사용하여 연구 캐스트를 만들었습니다.
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Alaa Eldin Ismail, Professor
- 연구 책임자: Ahmed El awady, lecturer
- 연구 책임자: Hamdy Badreldin, lecturer
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Simon T, Nwabueze I, Oueis H, Stenger J. Space maintenance in the primary and mixed dentitions. J Mich Dent Assoc. 2012 Jan;94(1):38-40.
- Raucci G, Pacheco-Pereira C, Grassia V, d'Apuzzo F, Flores-Mir C, Perillo L. Maxillary arch changes with transpalatal arch treatment followed by full fixed appliances. Angle Orthod. 2015 Jul;85(4):683-9. doi: 10.2319/070114-466.1. Epub 2014 Oct 6.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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TPA에 대한 임상 시험
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University of North Carolina, Chapel HillGenentech, Inc.완전한
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University of PennsylvaniaGenentech, Inc.종료됨
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