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Bewertung der Zahn- und Skelettwirkung von TPA und Nance als Platzhalter bei Kindern: Eine prospektive klinische Studie

13. Juni 2023 aktualisiert von: Mahmoud Ahmed Abd Elmajeed Omar Hussien, Al-Azhar University

Bewertung der zahnmedizinischen und skelettalen Wirkung des Transpalatinalbogens und des Nance-Holding-Bogens als Platzhalter bei Kindern: Eine prospektive klinische Studie

Ziel dieser Studie ist es, die Zahn- und Skelettwirkung des Transpalatinalbogens und des Nance-Haltebogens als Platzhalter bei Kindern zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Milchzähne spielen eine entscheidende Rolle für das Wachstum und die Entwicklung eines Kindes. Zusätzlich zu ihrer Rolle bei der Ästhetik, beim Essen, beim Sprechen und bei der Förderung der normalen Funktion und des daraus resultierenden erwarteten Wachstums besteht die andere Hauptfunktion eines Milchzahns darin, Platz für den bleibenden Nachfolger zu schaffen, bis dieser zum Durchbruch bereit ist. Der Verlust mehrerer Milchmolaren im Milch- oder Wechselgebiss kann zu vielen Störungen des sich entwickelnden Gebisses und der Okklusion führen, es sei denn, eine Apparatur ist so konstruiert, dass sie die Beziehung der verbleibenden Zähne aufrechterhält und den Durchbruch der sich entwickelnden Zähne steuert. Platzmanagement ist ein wichtiges Thema in der Kinderzahnheilkunde, und es wurden viele Studien über Platzhalter im Zusammenhang mit der frühen Extraktion von Milchzähnen veröffentlicht.

Zum Schutz der mesiodistalen Beziehung der Zähne am Zentralbogen wurden verschiedene Techniken eingesetzt. Eine der besten Therapien ist die Platzhaltertherapie, da sie die natürliche Ablösung der Milchmolaren aufrechterhalten kann. Das Ziel der raumerhaltenden Behandlung besteht darin, ein Abdriften der Zähne zu verhindern und den verfügbaren Platz für die bleibenden Zähne zu verringern oder einige Lücken innerhalb des Zahnbogens zu erhalten, damit eine Ausrichtung möglich wird. Bei vorzeitigem Verlust eines zweiten Milchmolaren kann der Nance-Haltebogen oder die Transpalatal-Apparatur (TPA) für den Oberkieferbogen und der untere Lingualhaltebogen (LLHA) für den Unterkieferbogen verwendet werden. Der TPA besteht aus 0,9 oder 1,25 mm dickem Edelstahldraht und kreuzt den Gaumen, um einen Molaren oder Prämolaren mit einem kontralateralen Zahn zu verbinden. Diese Verbindung kann durch Schweißen/Löten fixiert oder durch Einsetzen in eine Lingualhülse an den Molarenbändern lösbar sein. Diese Molarenbandscheiden sind als Wilson-Röhren oder Mershon-Aufsätze bekannt. Eine Modifikation der Befestigung besteht darin, den Gaumendraht direkt auf die linguale Oberfläche der Molaren zu kleben.

Ein modifizierter Oberkiefer-Lingualbogen wurde 1947 von Nance beschrieben und ist seitdem allgemein als Nance-Haltebogen bekannt. Die Nance-Apparatur oder der Nance-Gaumenbogen (NPA) war eine der frühesten Modifikationen des TPA. Der Gaumendraht ist an die Molarenbänder geschweißt/gelötet und wird anterior durch einen Acrylknopf verbunden, der im höchsten Teil des Gaumengewölbes auf nicht komprimierbarer Schleimhaut aufliegt. Der Knopf besteht aus wärmehärtendem, kalthärtendem oder lichthärtendem Acryl. Es wurde auch lichthärtendes Komposit verwendet. Obwohl der Acrylknopf eine mesiale Drift sehr wirksam verhindern kann, erschwert er den Patienten aufgrund der Ansammlung von Speiseresten und Plaque unter dem Gerät die Aufrechterhaltung einer guten Mundhygiene. Es besteht auch die Möglichkeit einer Gewebereizung und einer Überwucherung des Gewebes um den Knopf herum. Die Dimensionsänderungen sind ein wichtiges Thema, wenn wir an der Beurteilung des Transpalatinalbogens und des Nance-Haltebogens interessiert sind. Zu den dimensionalen Veränderungen gehören das Vorstehen oder Eindringen des Kiefers als Skelettveränderungen und die Proklination und Retroklination der Schneidezähne als Zahnveränderungen sowie Veränderungen in der Bogenlänge, der Bogenbreite, dem Abstand zwischen den Eckzähnen und intermolaren Veränderungen. Aus diesem Grund wurden in vielen Studien Änderungen der Bogengröße in verschiedenen Wachstums- und Entwicklungsstadien untersucht, beispielsweise die Bogenbreite und die Bogenabmessungen. Aus den vorherigen Informationen geht hervor, dass viele Probleme aufgrund des vorzeitigen Verlusts des oberen Milchmolaren ohne Platzhaltergerät auftreten können. Mehrere Studien untersuchen den Transpalatinalbogen und die Nance-Haltebogenapparatur, es besteht jedoch kein Studieninteresse an der Bewertung der Zahn- und Skelettwirkung beider Apparaturen. In diesem Sinne zielt diese Studie darauf ab, die Zahn- und Skelettwirksamkeit des Transpalatinalbogens und der Nance-Haltebogenvorrichtung zu bewerten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Cairo, Ägypten
        • Egypt
      • Cairo, Ägypten
        • Mahmoud Ahmed Abd Elmajeed Omar Hussien

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter von 6 bis 9 Jahren.
  • Skelettklasse I oder II
  • Mischgebiss.
  • Die bleibenden Schneidezähne und die primären Eckzähne befanden sich im Oberkieferbogen.

Ausschlusskriterien:

  • Kraniofaziale Anomalien.
  • Skelettaler hinterer Kreuzbiss.
  • Angeborene fehlende Zähne.
  • Verwendung eines anderen Platzhalters als des Transpalatinalbogens oder des Nance-Haltebogens.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gruppe I
TPA-Gruppe
1. Gruppe I (TPA-Gruppe). In dieser Gruppe erhalten die Patienten eine transpalatale Bogenvorrichtung als Platzhalter. Vor der Behandlung wird ein Zahnabdruck angefertigt. Für jeden Patienten werden seitliche kephalometrische Röntgenaufnahmen sowie extraorale und intraorale Fotos angefertigt. Nach einer Nachbeobachtungszeit von 6 Monaten wird ein neuer Gipsverband angefertigt. Für jeden Patienten werden neue seitliche kephalometrische Röntgenaufnahmen sowie neue extraorale und intraorale Fotos angefertigt.
Experimental: Gruppe II
Nance-Gruppe
2. Gruppe II (Nance-Gruppe). In dieser Gruppe erhalten die Patienten eine Nance-Haltebogenapparatur als Platzhalter. Vor der Behandlung wird ein Zahnabdruck angefertigt. Für jeden Patienten werden seitliche kephalometrische Röntgenaufnahmen sowie extraorale und intraorale Fotos angefertigt. Nach einer Nachbeobachtungszeit von 6 Monaten wird ein neuer Gipsverband angefertigt. Für jeden Patienten werden neue seitliche kephalometrische Röntgenaufnahmen sowie neue extraorale und intraorale Fotos angefertigt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Studieren Sie Gips- und kephalometrische Messungen
Zeitfenster: 6 Monate

- Messungen des seitlichen Cephalogramms: Bei T1 (vor der Behandlung) und bei T2 (nach 6 Monaten). Seitliche Fernröntgenaufnahmen wurden digital aufgezeichnet, um die Winkel in Grad zu messen

- Zahnabdruckmessungen: Bei T1 und T2. Unter Verwendung von Alginatabdrücken wurden Studienabdrücke angefertigt, um Folgendes zu bewerten:

  1. Bogenlänge in mm.
  2. Bogentiefe in mm
  3. Intermolarenbreite in mm
  4. Intercaninusbreite in mm
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienstuhl: Alaa Eldin Ismail, Professor
  • Studienleiter: Ahmed El awady, Lecturer
  • Studienleiter: Hamdy Badreldin, Lecturer

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

5. März 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

8. Mai 2023

Studienabschluss (Geschätzt)

8. Juni 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Mai 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. Mai 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. Juni 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. Juni 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Juni 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • TPA and Nance space maintainer

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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