Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení dentálního a skeletálního účinku TPA a Nance jako udržovačů prostoru u dětí: Prospektivní klinická studie

13. června 2023 aktualizováno: Mahmoud Ahmed Abd Elmajeed Omar Hussien, Al-Azhar University

Hodnocení dentálního a skeletálního účinku transpalatálního oblouku a oblouku Nance Holding Arch jako udržujících prostor u dětí: Prospektivní klinická studie

Tato studie bude mít za cíl vyhodnotit dentální a kosterní účinek transpalatálního oblouku a přidržovacího oblouku Nance jako udržovačů prostoru u dětí.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Detailní popis

Primární zuby hrají klíčovou roli v růstu a vývoji dítěte. Kromě jejich role v estetice, jídle, řeči a podpoře normální funkce a výsledného očekávaného růstu je další hlavní funkcí primárního zubu držet prostor pro trvalého nástupce, dokud není připraven k prořezání. Ztráta více primárních molárů v primárním nebo smíšeném chrupu může vést k mnoha poruchám vyvíjejícího se chrupu a okluzi, pokud není aparát konstruován tak, aby udržoval vztah mezi zbývajícími zuby a řídil prořezávání vyvíjejících se zubů. Správa prostoru je důležitou otázkou v dětské stomatologii a bylo publikováno mnoho studií o udržovačích prostoru souvisejících s časnou extrakcí primárních zubů.

K ochraně meziodistálního vztahu zubů na centrálním oblouku bylo použito několik technik. Jednou z nejlepších terapií je terapie udržováním prostoru, protože dokáže udržet primární stoličky tak, aby byly přirozeně exfoliovány. Cílem ošetření pomocí udržování prostoru je zabránit zubům v driftování a zmenšit prostor dostupný pro stálé zuby nebo zachovat určité prostory v oblouku, aby bylo možné zarovnání. Při předčasné ztrátě druhého primárního moláru lze na maxilární oblouk a dolní lingvální přidržovací oblouk (LLHA) pro mandibulární oblouk použít Nance holding arch nebo Transpalatal (TPA) aparát. TPA je vyrobena z 0,9 nebo 1,25 mm drátu z nerezové oceli a prochází přes patro a spojuje jeden molár nebo premolár s kontralaterálním zubem. Toto spojení může být upevněno svařováním/pájením nebo může být odnímatelné vložením do lingválního pouzdra na moláry. Tato pouzdra molárního pásku jsou známá jako Wilsonovy trubice nebo Mershonovy nástavce. Modifikace připojení zahrnuje připojení patrového drátu přímo k lingválnímu povrchu molárů.

Upravený maxilární lingvální oblouk byl popsán Nance v roce 1947 a od té doby je běžně známý jako Nance držící oblouk. Zařízení Nance neboli palatinální oblouk Nance (NPA) byl jednou z prvních modifikací TPA. Palatinální drát je přivařen/připájen k páskům molárů a je vpředu spojen akrylovým knoflíkem umístěným v nejvyšší části patrové klenby spočívající na nestlačitelné sliznici. Knoflík je vyroben z tepelně, za studena nebo světlem tuhnoucího akrylu. Byl také použit světlem tuhnoucí kompozit. Přestože akrylové tlačítko může být velmi účinné při odolávání meziiálnímu posunu, pacientům ztěžuje udržování dobré ústní hygieny kvůli hromadění částic jídla a plaku pod spotřebičem. Existuje také potenciál pro podráždění tkáně a přerůstání tkání kolem tlačítka. Rozměrové změny jsou důležitou otázkou, když se zajímáme o hodnocení transpalatálního oblouku a přidržovacího oblouku Nance. Rozměrové změny zahrnují protruzi nebo intruzi čelisti jako změny skeletu a proklinaci a retroklinaci řezáků jako změny chrupu a také změny délky oblouku, šířky oblouku, mezizubní vzdálenosti a intermolární změny. Z tohoto důvodu mnoho studií zkoumalo rozměrové změny oblouku v různých fázích růstu a vývoje, jako je šířka oblouku a rozměry oblouku. Z předchozích informací potvrzují, že mnoho problémů může nastat v důsledku předčasné ztráty maxilárního primárního moláru bez zařízení pro udržování prostoru. Několik studií zkoumalo transpalatální oblouk a přidržovací obloukový aparát Nance, ale žádná studie nezajímala hodnocení dentálního a kosterního účinku obou aparátů. V tomto smyslu se tato studie zaměří na posouzení dentální a kosterní účinnosti transpalatálního oblouku a aparátu přidržujícího oblouku Nance.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Cairo, Egypt
        • Egypt
      • Cairo, Egypt
        • Mahmoud Ahmed Abd Elmajeed Omar Hussien

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk od 6 do 9 let.
  • Kosterní třída I nebo II
  • Smíšený chrup.
  • V čelistním oblouku byly přítomny trvalé řezáky a primární špičáky.

Kritéria vyloučení:

  • Kraniofaciální anomálie.
  • Kosterní zadní zkřížený skus.
  • Vrozené chybějící zuby.
  • Použití jakéhokoli jiného správce prostoru než Transpalatal arch nebo Nance holding arch.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina I
Skupina TPA
1. Skupina I (skupina TPA). Ve které budou pacienti dostávat zařízení Transpalatal arch jako udržovač prostoru. Před ošetřením bude zhotoven zubní odlitek. U každého pacienta bude pořízen laterální cefalometrický rentgen a extraorální a intraorální fotografie. Po 6 měsících následného období bude vyrobeno nové obsazení. U každého pacienta budou pořízeny nové laterální cefalometrické rentgenové snímky a nové extraorální a intraorální fotografie.
Experimentální: Skupina II
Skupina Nance
2. Skupina II (skupina Nance). Ve které pacienti dostanou zařízení pro přidržování oblouku Nance jako správce prostoru. Před ošetřením bude zhotoven zubní odlitek. U každého pacienta bude pořízen laterální cefalometrický rentgen a extraorální a intraorální fotografie. Po 6 měsících následného období bude vyrobeno nové obsazení. U každého pacienta budou pořízeny nové laterální cefalometrické rentgenové snímky a nové extraorální a intraorální fotografie.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Studie sádrových a cefalometrických měření
Časové okno: 6 měsíců

- Měření laterálních cefalogramů: V T1 (před léčbou) a v T2 (po 6 měsících). Pro měření úhlů ve stupních byly digitálně sledovány laterální cefalogramy

- Měření zubní sádry: V T1 a T2. Studijní odlitky byly vyrobeny pomocí alginátových otisků k vyhodnocení:

  1. Délka oblouku v mm.
  2. Hloubka oblouku v mm
  3. Intermolární šířka v mm
  4. Mezipsí šířka v mm
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Alaa Eldin Ismail, professor
  • Ředitel studie: Ahmed El awady, Lecturer
  • Ředitel studie: Hamdy Badreldin, Lecturer

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. března 2022

Primární dokončení (Aktuální)

8. května 2023

Dokončení studie (Odhadovaný)

8. června 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. května 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. května 2023

První zveřejněno (Aktuální)

9. června 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. června 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. června 2023

Naposledy ověřeno

1. června 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • TPA and Nance space maintainer

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zubní malokluze

Klinické studie na TPA

3
Předplatit