Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af dental og skeleteffekt af TPA og Nance som pladsvedligeholdere hos børn: et prospektivt klinisk forsøg

13. juni 2023 opdateret af: Mahmoud Ahmed Abd Elmajeed Omar Hussien, Al-Azhar University

Evaluering af den dentale og skeletale effekt af Transpalatal Arch og Nance Holding Arch som pladsvedligeholdere hos børn: et prospektivt klinisk forsøg

Denne undersøgelse vil sigte mod at evaluere den dentale og skelettale effekt af Transpalatal-buen og Nance-holdebuen som pladsvedligeholder hos børn.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Primære tænder spiller en afgørende rolle i et barns vækst og udvikling. Ud over deres rolle i æstetik, spisning, tale og at fremme normal funktion og deraf følgende forventet vækst, er den anden hovedfunktion af en primær tand at holde plads til den permanente efterfølger, indtil den er klar til at bryde ud. Tabet af flere primære kindtænder i den primære eller blandede tandtand kan føre til mange forstyrrelser af den udviklende tandsætning og okklusion, medmindre et apparat er konstrueret til at opretholde forholdet mellem de resterende tænder og til at styre frembruddet af de udviklende tænder. Space management er et vigtigt emne i pædiatrisk tandpleje, og mange undersøgelser er blevet offentliggjort om pladsvedligeholdere relateret til tidlig ekstraktion af primære tænder.

Flere teknikker er blevet brugt til at beskytte det mesiodistale forhold mellem tænderne på den centrale bue. En af de bedste terapier er rumvedligeholdelsesterapi, fordi den kunne opretholde de primære kindtænder, der skal eksfolieres naturligt. Målene med pladsvedligeholdelsesbehandlingen er at forhindre, at tænderne glider og reducere den plads, der er til rådighed for de permanente tænder, eller at vedligeholde nogle mellemrum inden i buen, så justering bliver mulig. Med det for tidlige tab af en anden primær kindtand kan Nance-holdebuen eller Transpalatal (TPA)-apparatet bruges på maksillærbuen og den nedre linguale holdebue (LLHA) til mandibularbuen. TPA'en er konstrueret af 0,9 eller 1,25 mm rustfri ståltråd og krydser ganen for at forbinde en molar eller præmolar til en kontralateral tand. Denne forbindelse kan fastgøres ved svejsning/lodning eller være aftagelig ved indføring i en lingual kappe på kindtandbåndene. Disse molære båndskeder er kendt som Wilson-rør eller Mershon-tilbehør. En modifikation af fastgørelsen involverer binding af den palatale tråd direkte til den linguale overflade af kindtænderne.

En modificeret maxillar lingual bue blev beskrevet af Nance i 1947 og har siden været almindeligt kendt som Nance holding arch. Nance-apparatet eller Nance palatal arch (NPA) var en af ​​de tidligste ændringer af TPA. Palatalråden er svejset/loddet til kindtandbåndene og er forbundet fortil med en akrylknap placeret i den højeste del af palatalhvælvingen hvilende på ikke-sammentrykkelig slimhinde. Knappen er lavet af varmehærdet, koldhærdet eller lyshærdet akryl. Lyshærdet komposit er også blevet brugt. Selvom akrylknappen kan være meget effektiv til at modstå mesialdrift, gør den det svært for patienterne at opretholde en god mundhygiejne på grund af ophobning af madpartikler og plak under apparatet. Der er også potentiale for vævsirritation og overvækst af vævene omkring knappen. De dimensionelle ændringer er et vigtigt emne, når vi er interesseret i evaluering af Transpalatal arch og Nance holding arch. Dimensionsændringer omfatter fremspring eller indtrængning af kæbe som skeletforandringer og proklination og retroklination af fortænder som tandforandringer og også ændringer i buelængde, buebredde, intercanine afstand og intermolære forandringer kan påvises. På grund af dette har mange undersøgelser undersøgt buedimensionelle ændringer i forskellige stadier af vækst og udvikling, såsom buebredde og buedimensioner. Fra de tidligere oplysninger, der bekræfter, at mange problemer kan opstå på grund af for tidligt tab af maksillær primær molar uden pladsvedligeholdelsesapparat. Adskillige undersøgelser undersøger Transpalatal arch og Nance holdebueapparat, men ingen undersøgelsesinteresse for at evaluere den dentale og skeletale effekt af begge apparater. I denne forstand vil denne undersøgelse sigte mod at vurdere dental- og skeleteffektiviteten af ​​Transpalatal bue og Nance holdebueapparat.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Cairo, Egypten
        • Egypt
      • Cairo, Egypten
        • Mahmoud Ahmed Abd Elmajeed Omar Hussien

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder fra 6 til 9 år.
  • Skeletklasse I eller II
  • Blandet tandsæt.
  • De permanente fortænder og primære hjørnetænder var til stede i maksillærbuen.

Ekskluderingskriterier:

  • Kraniofaciale anomalier.
  • Skelet bagtil krydsbid.
  • Medfødte manglende tænder.
  • Brug af enhver anden pladsholder end Transpalatal bue eller Nance holdebue.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gruppe I
TPA gruppe
1. Gruppe I (TPA-gruppe). I hvilken patienter vil modtage Transpalatal bueapparat som pladsvedligeholder. Inden behandlingen vil der blive lavet tandgips. Der vil blive taget lateralt cefalometrisk røntgenbillede og ekstra-orale og intra-orale fotografier for hver patient. Efter 6 måneders opfølgningsperiode vil der blive lavet en ny støbning. Nye laterale cefalometriske røntgenbilleder og nye ekstra-orale og intra-orale fotografier vil blive taget for hver patient.
Eksperimentel: Gruppe II
Nance gruppe
2. Gruppe II (Nance-gruppe). I hvilken patienter vil modtage Nance holdebueapparat som pladsvedligeholder. Inden behandlingen vil der blive lavet tandgips. Der vil blive taget lateralt cefalometrisk røntgenbillede og ekstra-orale og intra-orale fotografier for hver patient. Efter 6 måneders opfølgningsperiode vil der blive lavet en ny støbning. Nye laterale cefalometriske røntgenbilleder og nye ekstra-orale og intra-orale fotografier vil blive taget for hver patient.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Undersøg støbte og cefalometriske målinger
Tidsramme: 6 måneder

- Laterale cephalogrammålinger: Ved T1 (før behandling) og ved T2 (efter 6 måneder). Laterale cephalogrammer blev sporet digitalt for at måle vinklerne i grader

- Dental gipsmålinger: Ved T1 og T2. Studieafstøbninger blev lavet ved hjælp af alginataftryk til at evaluere:

  1. Buelængde i mm.
  2. Buedybde i mm
  3. Intermolar bredde i mm
  4. Intercanine bredde i mm
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: Alaa Eldin Ismail, Professor
  • Studieleder: Ahmed El awady, Lecturer
  • Studieleder: Hamdy Badreldin, Lecturer

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. marts 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

8. maj 2023

Studieafslutning (Anslået)

8. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. maj 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. maj 2023

Først opslået (Faktiske)

9. juni 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. juni 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. juni 2023

Sidst verificeret

1. juni 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • TPA and Nance space maintainer

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner