- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05896618
Valutazione dell'effetto dentale e scheletrico di TPA e Nance come mantenitori di spazio nei bambini: uno studio clinico prospettico
Valutazione dell'effetto dentale e scheletrico dell'arco transpalatale e dell'arco Nance Holding come mantenitori di spazio nei bambini: uno studio clinico prospettico
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I denti decidui svolgono un ruolo fondamentale nella crescita e nello sviluppo di un bambino. Oltre al loro ruolo nell'estetica, nell'alimentazione, nella parola e nell'incoraggiare la normale funzione e la conseguente crescita prevista, l'altra funzione principale di un dente deciduo è quella di mantenere lo spazio per il successore permanente fino a quando non è pronto per l'eruzione. La perdita di più molari primari nella dentizione primaria o mista può portare a molti disturbi della dentatura in via di sviluppo e dell'occlusione a meno che non venga costruito un apparecchio per mantenere la relazione dei denti rimanenti e per guidare l'eruzione dei denti in via di sviluppo. La gestione dello spazio è una questione importante nell'odontoiatria pediatrica e sono stati pubblicati molti studi sui mantenitori di spazio relativi all'estrazione precoce dei denti decidui.
Diverse tecniche sono state utilizzate per proteggere la relazione mesiodistale dei denti sull'arcata centrale. Una delle migliori terapie è la terapia del mantenitore di spazio, perché potrebbe mantenere quei molari primari da esfoliare naturalmente. Gli obiettivi del trattamento con mantenitore di spazio sono prevenire lo spostamento dei denti e ridurre lo spazio disponibile per i denti permanenti, o mantenere alcuni spazi all'interno dell'arcata in modo che l'allineamento diventi possibile. In caso di perdita prematura di un secondo molare primario, è possibile utilizzare l'arco di tenuta di Nance o l'apparecchio transpalatale (TPA) sull'arcata mascellare e l'arco di tenuta linguale inferiore (LLHA) per l'arcata mandibolare. Il TPA è costituito da un filo di acciaio inossidabile da 0,9 o 1,25 mm e attraversa il palato per collegare un molare o un premolare a un dente controlaterale. Questa connessione può essere fissata mediante saldatura/saldatura o essere rimovibile mediante inserimento in una guaina linguale sulle bande molari. Queste guaine per bande molari sono note come tubi Wilson o attacchi Mershon. Una modifica dell'attacco comporta l'incollaggio del filo palatale direttamente alla superficie linguale dei molari.
Un arco linguale mascellare modificato è stato descritto da Nance nel 1947 e da allora è stato comunemente noto come arco di tenuta di Nance. L'apparecchio Nance o arco palatale Nance (NPA) è stata una delle prime modifiche del TPA. Il filo palatale è saldato/saldato alle bande molari ed è connesso anteriormente da un bottone in acrilico posizionato nella parte più alta della volta palatale appoggiata su mucosa non comprimibile. Il bottone è realizzato in acrilico termopolimerizzato, polimerizzato a freddo o fotopolimerizzabile. È stato utilizzato anche un composito fotopolimerizzabile. Sebbene il bottone in acrilico possa essere molto efficace nel resistere alla deriva mesiale, rende difficile per i pazienti mantenere una buona igiene orale a causa dell'accumulo di particelle di cibo e placca sotto l'apparecchio. Esiste anche la possibilità di irritazione dei tessuti e crescita eccessiva dei tessuti attorno al bottone. I cambiamenti dimensionali sono un problema importante quando siamo interessati alla valutazione dell'arco transpalatale e dell'arco di Nance. I cambiamenti dimensionali includono la protrusione o l'intrusione della mascella come cambiamenti scheletrici e proclinazione e retroclinazione degli incisivi come cambiamenti dentali e anche cambiamenti nella lunghezza dell'arco, larghezza dell'arco, distanza intercanina e cambiamenti intermolari possono essere rilevati. Per questo motivo, molti studi hanno studiato i cambiamenti dimensionali dell'arco in vari stadi di crescita e sviluppo, come la larghezza dell'arco e le dimensioni dell'arco. Dalle informazioni precedenti che confermano che molti problemi possono verificarsi a causa della perdita prematura del molare primario mascellare senza apparecchio di mantenitore di spazio. Diversi studi esaminano l'arco transpalatale e l'apparecchio per l'arco di Nance, ma nessuno studio ha interesse a valutare l'effetto dentale e scheletrico di entrambi gli apparecchi. In questo senso, questo studio mirerà a valutare l'efficacia dentale e scheletrica dell'arco transpalatale e dell'apparecchio per arco di sostegno di Nance.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Cairo, Egitto
- Egypt
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Cairo, Egitto
- Mahmoud Ahmed Abd Elmajeed Omar Hussien
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età dai 6 ai 9 anni.
- Classe scheletrica I o II
- Dentizione mista.
- Gli incisivi permanenti ei canini primari erano presenti nell'arcata mascellare.
Criteri di esclusione:
- Anomalie craniofacciali.
- Morso incrociato posteriore scheletrico.
- Denti mancanti congeniti.
- Uso di qualsiasi mantenitore di spazio diverso dall'arco transpalatale o dall'arco di tenuta di Nance.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo I
Gruppo T.P.A
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1. Gruppo I (gruppo TPA). In cui i pazienti riceveranno l'apparecchio dell'arco transpalatale come mantenitore di spazio.
Prima del trattamento, verrà eseguito il calco dentale. Per ogni paziente verranno eseguite radiografie cefalometriche laterali e fotografie extraorali ed intraorali.
Dopo un periodo di follow-up di 6 mesi, verrà creato un nuovo cast.
Per ogni paziente verranno eseguite nuove radiografie cefalometriche laterali e nuove fotografie extraorali ed intraorali.
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Sperimentale: Gruppo II
Gruppo Nance
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2. Gruppo II (gruppo Nance). In cui i pazienti riceveranno l'apparecchio Nance holding arch come mantenitore di spazio.
Prima del trattamento, verrà eseguito il calco dentale. Per ogni paziente verranno eseguite radiografie cefalometriche laterali e fotografie extraorali ed intraorali.
Dopo un periodo di follow-up di 6 mesi, verrà creato un nuovo cast.
Per ogni paziente verranno eseguite nuove radiografie cefalometriche laterali e nuove fotografie extraorali ed intraorali.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Calco di studio e misure cefalometriche
Lasso di tempo: 6 mesi
|
- Misurazioni dei cefalogrammi laterali: A T1 (prima del trattamento) ea T2 (dopo 6 mesi). I cefalogrammi laterali sono stati tracciati digitalmente per misurare gli angoli in gradi - Misurazioni del calco dentale: a T1 e T2. Sono stati realizzati calchi di studio utilizzando impronte in alginato per valutare:
|
6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Alaa Eldin Ismail, Professor
- Direttore dello studio: Ahmed El awady, lecturer
- Direttore dello studio: Hamdy Badreldin, lecturer
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Simon T, Nwabueze I, Oueis H, Stenger J. Space maintenance in the primary and mixed dentitions. J Mich Dent Assoc. 2012 Jan;94(1):38-40.
- Raucci G, Pacheco-Pereira C, Grassia V, d'Apuzzo F, Flores-Mir C, Perillo L. Maxillary arch changes with transpalatal arch treatment followed by full fixed appliances. Angle Orthod. 2015 Jul;85(4):683-9. doi: 10.2319/070114-466.1. Epub 2014 Oct 6.
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Completamento primario (Effettivo)
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Primo Inserito (Effettivo)
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Ultimo verificato
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Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- TPA and Nance space maintainer
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