Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av dental- og skjeletteffekten av TPA og Nance som romopprettholdere hos barn: A Prospective Clinical Trial

13. juni 2023 oppdatert av: Mahmoud Ahmed Abd Elmajeed Omar Hussien, Al-Azhar University

Evaluering av den dental- og skjeletteffekten av Transpalatal Arch og Nance Holding Arch som romopprettholdere hos barn: A Prospective Clinical Trial

Denne studien vil ta sikte på å evaluere dental- og skjeletteffekten av Transpalatal-buen og Nance-holdebuen som romvedlikehold hos barn.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Primære tenner spiller en avgjørende rolle i vekst og utvikling av et barn. I tillegg til deres rolle i estetikk, spising, tale og for å oppmuntre til normal funksjon og resulterende forventet vekst, er den andre hovedfunksjonen til en primærtann å holde plass for den permanente etterfølgeren til den er klar til å bryte ut. Tap av flere primære molarer i den primære eller blandede tannsteinen kan føre til mange forstyrrelser av den utviklende tannen og okklusjon med mindre et apparat er konstruert for å opprettholde forholdet mellom de gjenværende tennene og for å lede frembruddet av de utviklende tennene. Plasshåndtering er et viktig tema i pediatrisk tannbehandling, og det er publisert mange studier om plassvedlikeholdere relatert til tidlig ekstraksjon av primærtenner.

Flere teknikker har blitt brukt for å beskytte det mesiodistale forholdet til tennene på den sentrale buen. En av de beste terapiene er romvedlikeholdsterapi, fordi den kan opprettholde de primære molarene som skal eksfolieres naturlig. Målet med romvedlikeholdsbehandlingen er å forhindre at tenner driver og redusere plassen som er tilgjengelig for de permanente tennene, eller å opprettholde noen mellomrom i buen slik at innretting blir mulig. Med for tidlig tap av en andre primær molar, kan Nance-holdebuen eller Transpalatal (TPA)-apparatet brukes på maxillærbuen og den nedre linguale holdebuen (LLHA) for underkjevebuen. TPA er konstruert av 0,9 eller 1,25 mm rustfri ståltråd og krysser ganen for å koble en molar eller premolar til en kontralateral tann. Denne forbindelsen kan festes ved sveising/lodding eller fjernes ved innføring i en lingual kappe på molarbåndene. Disse molar båndkappene er kjent som Wilson-rør eller Mershon-fester. En modifikasjon av festet innebærer binding av palataltråden direkte til den tunge overflaten av jekslene.

En modifisert maxillær lingual bue ble beskrevet av Nance i 1947 og har siden blitt kjent som Nance holding arch. Nance-apparatet eller Nance palatal arch (NPA) var en av de tidligste modifikasjonene av TPA. Palatalråden er sveiset/loddet til molarbåndene og er forbundet foran med en akrylknapp plassert i den høyeste delen av palatalhvelvet hvilende på ikke-komprimerbar slimhinne. Knappen er laget av varmeherdet, kaldherdet eller lysherdet akryl. Det er også brukt lysherdet kompositt. Selv om akrylknappen kan være svært effektiv til å motstå mesialdrift, gjør den det vanskelig for pasienter å opprettholde god munnhygiene på grunn av akkumulering av matpartikler og plakk under apparatet. Det er også potensiale for vevsirritasjon og overvekst av vevet rundt knappen. Dimensjonsendringene er et viktig tema når vi er interessert i evaluering av Transpalatal arch og Nance holding arch. Dimensjonsendringer inkluderer fremspring eller inntrenging av kjeve som skjelettforandringer og proklinasjon og retroklinasjon av fortenner som tannforandringer og også endringer i buelengde, buebredde, intercanine avstand og intermolare endringer kan påvises. På grunn av dette har mange studier undersøkt buedimensjonale endringer i ulike stadier av vekst og utvikling, for eksempel buebredde og buedimensjoner. Fra tidligere informasjon som bekrefter at mange problemer kan oppstå på grunn av for tidlig tap av maksillær primær molar uten plassvedlikeholdsapparat. Flere studier undersøker Transpalatal arch og Nance holding arch appliance, men ingen studieinteresse for å evaluere dental- og skjeletteffekten av begge apparatene. I denne forstand vil denne studien ta sikte på å vurdere dental- og skjeletteffektiviteten til Transpalatal arch og Nance holdebueapparat.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Cairo, Egypt
        • Egypt
      • Cairo, Egypt
        • Mahmoud Ahmed Abd Elmajeed Omar Hussien

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder fra 6 til 9 år.
  • Skjelettklasse I eller II
  • Blandet tannsett.
  • De permanente fortennene og de primære hjørnetennene var til stede i kjevebuen.

Ekskluderingskriterier:

  • Kraniofasiale anomalier.
  • Skjelett bakre kryssbitt.
  • Medfødte manglende tenner.
  • Bruk av annen plassvedlikeholder enn Transpalatal bue eller Nance holdebue.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Gruppe I
TPA gruppe
1. Gruppe I (TPA-gruppe). Der pasienter vil motta Transpalatal bueapparat som plassvedlikehold. Før behandling vil det bli tatt tanngips. Lateral cefalometrisk røntgenbilde og ekstra-orale og intra-orale fotografier vil bli tatt for hver pasient. Etter 6 måneders oppfølgingsperiode vil ny gips bli laget. Nye laterale kefalometriske røntgenbilder og nye ekstra-orale og intra-orale fotografier vil bli tatt for hver pasient.
Eksperimentell: Gruppe II
Nance gruppe
2. Gruppe II (Nance-gruppe). Der pasienter vil motta Nance-holdebueapparat som plassvedlikehold. Før behandling vil det bli tatt tanngips. Lateral cefalometrisk røntgenbilde og ekstra-orale og intra-orale fotografier vil bli tatt for hver pasient. Etter 6 måneders oppfølgingsperiode vil ny gips bli laget. Nye laterale kefalometriske røntgenbilder og nye ekstra-orale og intra-orale fotografier vil bli tatt for hver pasient.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Studer gips- og kefalometriske mål
Tidsramme: 6 måneder

- Laterale cefalogrammålinger: Ved T1 (før behandling) og ved T2 (etter 6 måneder). Laterale cefalogrammer ble sporet digitalt for å måle vinklene i grader

- Tanngipsmålinger: Ved T1 og T2. Studieavstøpninger ble laget ved bruk av alginatavtrykk for å evaluere:

  1. Buelengde i mm.
  2. Buedybde i mm
  3. Intermolar bredde i mm
  4. Intercanine bredde i mm
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: Alaa Eldin Ismail, professor
  • Studieleder: Ahmed El awady, lecturer
  • Studieleder: Hamdy Badreldin, lecturer

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

5. mars 2022

Primær fullføring (Faktiske)

8. mai 2023

Studiet fullført (Antatt)

8. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. mai 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. mai 2023

Først lagt ut (Faktiske)

9. juni 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. juni 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. juni 2023

Sist bekreftet

1. juni 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • TPA and Nance space maintainer

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Dental feilslutning

Kliniske studier på TPA

3
Abonnere