评估 TPA 和 Nance 作为儿童间隙维持器对牙齿和骨骼的影响:一项前瞻性临床试验
评估作为儿童间隙维持器的 Transpatalal 弓和 Nance 保持弓的牙齿和骨骼效果:一项前瞻性临床试验
研究概览
详细说明
乳牙在儿童的生长发育中起着至关重要的作用。 除了它们在美学、饮食、语言以及促进正常功能和预期生长方面的作用外,乳牙的另一个主要功能是为恒牙留出空间,直到它准备长出。 乳牙列或混合牙列中多颗乳磨牙的缺失会导致发育中的牙列和咬合的许多障碍,除非构建一个矫治器来维持剩余牙齿的关系并引导发育中的牙齿萌出。 间隙管理是儿童牙科的一个重要问题,已经发表了许多关于与乳牙早期拔除相关的间隙保持器的研究。
已使用多种技术来保护中央牙弓上牙齿的近远中关系。 最好的疗法之一是间隙保持疗法,因为它可以保持那些乳磨牙自然脱落。 间隙保持器治疗的目标是防止牙齿漂移和减少恒牙可用的空间,或者在牙弓内保持一些空间以便对齐。 由于第二乳磨牙过早缺失,可在上颌弓上使用 Nance 托弓或跨腭 (TPA) 矫治器,在下颌弓上使用下舌托弓 (LLHA)。 TPA 由 0.9 或 1.25 毫米不锈钢丝构成,穿过上颚以将一颗臼齿或前臼齿连接到对侧牙齿。 这种连接可以通过焊接/锡焊固定,或者通过插入到臼齿带上的舌鞘中来移除。 这些磨牙带鞘被称为 Wilson 管或 Mershon 附件。 附件的修改包括将腭线直接粘合到臼齿的舌表面。
Nance 于 1947 年描述了改良的上颌舌弓,此后通常被称为 Nance 保持弓。 Nance 矫治器或 Nance 腭弓 (NPA) 是 TPA 最早的修改之一。 腭线被焊接/焊接到磨牙带上,并通过位于不可压缩粘膜上的腭穹顶最高部分的丙烯酸按钮在前面连接。 按钮由热固化、冷固化或光固化亚克力制成。 光固化复合材料也已被使用。 虽然亚克力按钮可以非常有效地抵抗近中漂移,但由于食物颗粒和牙菌斑在器具下的堆积,它确实使患者难以保持良好的口腔卫生。 还存在组织刺激和按钮周围组织过度生长的可能性。当我们对 Transpatal 弓和 Nance 保持弓的评估感兴趣时,尺寸变化是一个重要问题。 尺寸变化包括作为骨骼变化的下颌突出或压入和作为牙齿变化的切牙的前倾和后倾,并且还可以检测牙弓长度、牙弓宽度、尖牙间距和磨牙间变化的变化。 正因为如此,许多研究调查了不同生长发育阶段的足弓尺寸变化,例如足弓宽度和足弓尺寸。 从以往的资料可以证实,上颌乳磨牙过早缺失可能会出现很多问题,而没有使用间隙保持器矫治器。 几项研究调查了 Transpatal 弓和 Nance 支撑弓矫治器,但没有研究兴趣评估这两种矫治器的牙齿和骨骼效果。 从这个意义上说,本研究旨在评估 Transpatal 弓和 Nance 保持弓矫治器的牙齿和骨骼有效性。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Cairo、埃及
- Egypt
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Cairo、埃及
- Mahmoud Ahmed Abd Elmajeed Omar Hussien
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 年龄从6岁到9岁。
- 骨骼 I 或 II 类
- 混合牙列。
- 恒切牙和乳尖牙存在于上颌弓中。
排除标准:
- 颅面异常。
- 骨骼后部反咬合。
- 先天性缺牙。
- 使用除 Transpatalal arch 或 Nance holding arch 之外的任何间隙保持器。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:其他
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:第一组
TPA集团
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1. I 组(TPA 组)。其中患者将接受 Transpatalal arch 装置作为间隙保持器。
治疗前,将制作牙科模型。将为每位患者拍摄侧位头影X光片以及口外和口内照片。
6个月的跟进期后,将制作新演员。
将为每位患者拍摄新的侧位头影测量 X 光片以及新的口外和口内照片。
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实验性的:第二组
南斯集团
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2. 第 II 组(Nance 组)。其中患者将接受 Nance 支撑牙弓矫治器作为间隙保持器。
治疗前,将制作牙科模型。将为每位患者拍摄侧位头影X光片以及口外和口内照片。
6个月的跟进期后,将制作新演员。
将为每位患者拍摄新的侧位头影测量 X 光片以及新的口外和口内照片。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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研究模型和头影测量
大体时间:6个月
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- 侧面头颅图测量:T1(治疗前)和 T2(6 个月后)。 以数字方式追踪侧位头颅照片以测量角度(以度为单位) - 牙科模型测量:在 T1 和 T2。 使用藻酸盐印模制作研究模型以评估:
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6个月
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合作者和调查者
调查人员
- 学习椅:Alaa Eldin Ismail、Professor
- 研究主任:Ahmed El awady、lecturer
- 研究主任:Hamdy Badreldin、lecturer
出版物和有用的链接
一般刊物
- Simon T, Nwabueze I, Oueis H, Stenger J. Space maintenance in the primary and mixed dentitions. J Mich Dent Assoc. 2012 Jan;94(1):38-40.
- Raucci G, Pacheco-Pereira C, Grassia V, d'Apuzzo F, Flores-Mir C, Perillo L. Maxillary arch changes with transpalatal arch treatment followed by full fixed appliances. Angle Orthod. 2015 Jul;85(4):683-9. doi: 10.2319/070114-466.1. Epub 2014 Oct 6.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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TPA的临床试验
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University of Malaya未知腭弓 (TPA) | 口腔健康相关生活质量 (OHRQoL) | 口腔健康影响概况第 14 版 (OHIP 14) | 正畸痛 | 三维 (3D) 正畸装置马来西亚
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Xinqiao Hospital of ChongqingCSPC RECOMGEN PHARMACEUTICAL (GUANGZHOU) CO.,LTD招聘中
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Cerevast Therapeutics, Inc.终止
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University of PennsylvaniaGenentech, Inc.终止
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University of North Carolina, Chapel HillGenentech, Inc.完全的