기도 안정화 막대의 활용 (FASTER)
2024년 12월 3일 업데이트: Arvind Chandrakantan, Baylor College of Medicine
어린이의 LMA 유도 광섬유 삽관을 지원하기 위한 기도 안정화 막대의 활용
소아 기도는 기관내 삽관을 시행할 때 성인 기도보다 어려운 것으로 알려져 있다.
환자에게 인공호흡 및/또는 삽관을 할 수 없는 경우 기도 관리 지침에서는 후두 마스크 기도(LMA)를 구조 장치로 사용하여 환자에게 산소를 공급하고 인공호흡하도록 지시합니다.
우수한 장치이지만 LMA는 일시적인 것으로 간주되며 궁극적으로 기관내관(ETT)으로 교체해야 합니다.
연구 개요
상세 설명
목적은 기도가 어려운 환자에서 이 장치를 연구하여 이 장치를 사용하여 기관내 튜브를 배치하기 위한 삽관 성공률과 시간을 평가하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Texas
-
Houston, Texas, 미국, 77030
- Texas Children's Hosppital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 5-18세
- 삽관 필요
- 알려진 어려운 기도
- LMA 배치 가능
제외 기준:
- 알려진 정상적인 기도
- 기관내 삽관이 필요하지 않은 절차
- 부모의 거부
- 환자 반대
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 장치 타당성
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: FASTER 장치를 사용한 삽관 시간
기관내관을 통한 호기말 이산화탄소 파형의 문서화까지 기도로의 광섬유 배치로부터의 시간.
|
기관내관을 통한 호기말 이산화탄소 파형의 문서화까지 기도에 광섬유 배치에서 시간.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
기도에 있는 전체 시간
기간: 5 분
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기관내관을 통한 호기말 이산화탄소 파형의 문서화까지 기도에 광섬유 배치에서 시간.
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5 분
|
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삽관까지의 총 시간
기간: 3 분
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장치 이동부터 기관내관을 통한 호기말 이산화탄소 파형 기록까지의 시간.
|
3 분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Arvind Chandrakantan, MD, Baylor College of Medicine
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 10월 12일
기본 완료 (실제)
2024년 5월 17일
연구 완료 (실제)
2024년 5월 17일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 5월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 6월 2일
처음 게시됨 (실제)
2023년 6월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 12월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 12월 3일
마지막으로 확인됨
2024년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- H50120
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
이 파일럿 데이터는 공유되지 않습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
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