Verwendung eines Atemwegsstabilisierungsstabs (FASTER)
3. Dezember 2024 aktualisiert von: Arvind Chandrakantan, Baylor College of Medicine
Verwendung eines Atemwegsstabilisierungsstabs zur Unterstützung der LMA-geführten faseroptischen Intubation bei Kindern
Es ist bekannt, dass die Atemwege bei Kindern bei der endotrachealen Intubation eine größere Herausforderung darstellen als die Atemwege bei Erwachsenen.
Wenn ein Patient nicht beatmet und/oder intubiert werden kann, schreiben die Richtlinien für das Atemwegsmanagement vor, dass eine Larynxmaske (LMA) als Rettungsgerät zur Sauerstoffversorgung und Beatmung des Patienten verwendet wird.
Obwohl es sich um ein hervorragendes Gerät handelt, gilt die LMA als vorübergehend und muss letztendlich durch einen Endotrachealtubus (ETT) ersetzt werden.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das Ziel besteht darin, dieses Gerät bei Patienten mit schwierigen Atemwegen zu untersuchen, um die Erfolgsrate und die Zeit bis zur Intubation für die Platzierung eines Endotrachealtubus mit diesem Gerät zu beurteilen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
20
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Texas
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Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
- Texas Children's Hosppital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 5–18 Jahre
- Intubation erforderlich
- Bekanntermaßen schwierige Atemwege
- LMA-Platzierung möglich
Ausschlusskriterien:
- Bekannte normale Atemwege
- Verfahren, das keine endotracheale Intubation erfordert
- Weigerung der Eltern
- Patientenmeinung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Machbarkeit des Geräts
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Sonstiges: Zeit bis zur Intubation mit dem FASTER-Gerät
Zeit von der Platzierung der Glasfaser in den Atemwegen bis zur Dokumentation der endexspiratorischen Kohlendioxidwellenform durch den Endotrachealtubus.
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Zeit von der Platzierung der Glasfaser in den Atemwegen bis zur Dokumentation der endexspiratorischen Kohlendioxidwellenform durch den Endotrachealtubus.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Gesamtzeit in den Atemwegen
Zeitfenster: 5 Minuten
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Zeit von der Platzierung der Glasfaser in den Atemwegen bis zur Dokumentation der endexspiratorischen Kohlendioxidwellenform durch den Endotrachealtubus.
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5 Minuten
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Gesamtzeit bis zur Intubation
Zeitfenster: 3 Minuten
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Zeit von der Bewegung des Geräts bis zur Dokumentation der endexspiratorischen Kohlendioxidwellenform durch den Endotrachealtubus.
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3 Minuten
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Arvind Chandrakantan, MD, Baylor College of Medicine
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
12. Oktober 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
17. Mai 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
17. Mai 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. Mai 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. Juni 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
12. Juni 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
5. Dezember 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. Dezember 2024
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- H50120
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
Diese Pilotdaten werden nicht weitergegeben
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Ja
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