Wykorzystanie pręta stabilizującego drogi oddechowe (FASTER)
3 grudnia 2024 zaktualizowane przez: Arvind Chandrakantan, Baylor College of Medicine
Wykorzystanie pręta stabilizującego drogi oddechowe do wspomagania intubacji światłowodowej pod kontrolą LMA u dzieci
Wiadomo, że drogi oddechowe dzieci są trudniejsze niż drogi oddechowe osób dorosłych podczas wykonywania intubacji dotchawiczej.
Kiedy pacjenta nie można wentylować i/lub intubować, wytyczne dotyczące udrażniania dróg oddechowych nakazują użycie maski krtaniowej (LMA) jako urządzenia ratunkowego w celu dotlenienia i wentylacji pacjenta.
Chociaż LMA jest doskonałym urządzeniem, jest postrzegane jako tymczasowe i ostatecznie musi zostać zastąpione rurką dotchawiczą (ETT).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem jest zbadanie tego urządzenia u pacjentów z trudnymi drogami oddechowymi w celu oceny wskaźnika powodzenia i czasu do intubacji w celu umieszczenia rurki dotchawiczej za pomocą tego urządzenia.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
20
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
- Texas Children's Hosppital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 5-18 lat
- Wymagający intubacji
- Znane trudne drogi oddechowe
- Możliwość umieszczenia LMA
Kryteria wyłączenia:
- Znane normalne drogi oddechowe
- Procedura niewymagająca intubacji dotchawiczej
- Odmowa rodziców
- Sprzeciw pacjenta
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Wykonalność urządzenia
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Czas do intubacji za pomocą urządzenia FASTER
Czas od umieszczenia światłowodu w drogach oddechowych do udokumentowania przebiegu końcowo-wydechowego dwutlenku węgla przez rurkę intubacyjną.
|
Czas od umieszczenia światłowodu w drogach oddechowych do udokumentowania przebiegu końcowo-wydechowego dwutlenku węgla przez rurkę intubacyjną.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Całkowity czas w drogach oddechowych
Ramy czasowe: 5 minut
|
Czas od umieszczenia światłowodu w drogach oddechowych do udokumentowania przebiegu końcowo-wydechowego dwutlenku węgla przez rurkę intubacyjną.
|
5 minut
|
|
Całkowity czas do intubacji
Ramy czasowe: 3 minuty
|
Czas od ruchu urządzenia do udokumentowania przebiegu końcowo-wydechowego dwutlenku węgla przez rurkę intubacyjną.
|
3 minuty
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Arvind Chandrakantan, MD, Baylor College of Medicine
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
12 października 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
17 maja 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
17 maja 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 maja 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 czerwca 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
12 czerwca 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
5 grudnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 grudnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- H50120
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Te dane pilotażowe nie będą udostępniane
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Tak
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .