Utilização da Haste Estabilizadora das Vias Aéreas (FASTER)
3 de dezembro de 2024 atualizado por: Arvind Chandrakantan, Baylor College of Medicine
Utilização da haste de estabilização das vias aéreas para auxiliar na intubação com fibra óptica guiada por ML em crianças
A via aérea pediátrica é conhecida por ser mais desafiadora do que a via aérea adulta ao realizar a intubação endotraqueal.
Quando um paciente não pode ser ventilado e/ou intubado, as diretrizes para o manejo das vias aéreas determinam que uma máscara laríngea (LMA) seja usada como um dispositivo de resgate para oxigenar e ventilar o paciente.
Embora seja um excelente dispositivo, o LMA é visto como temporário e, em última análise, precisa ser substituído por um tubo endotraqueal (ETT).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo é estudar esse dispositivo em pacientes com via aérea difícil para avaliar a taxa de sucesso e o tempo de intubação para colocação de tubo endotraqueal com esse dispositivo.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Texas
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Texas Children's Hosppital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 5-18 anos
- Exigindo intubação
- Via aérea difícil conhecida
- Possível colocação de LMA
Critério de exclusão:
- Via aérea normal conhecida
- Procedimento que não requer intubação endotraqueal
- Recusa dos pais
- Dissidência do paciente
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Viabilidade do dispositivo
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Tempo para intubação usando o dispositivo FASTER
Tempo desde a colocação da fibra óptica nas vias aéreas até a documentação da forma de onda de dióxido de carbono expirado através do tubo endotraqueal.
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Tempo desde a colocação da fibra óptica nas vias aéreas até a documentação da forma de onda do dióxido de carbono expirado através do tubo endotraqueal.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tempo total na via aérea
Prazo: 5 minutos
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Tempo desde a colocação da fibra óptica nas vias aéreas até a documentação da forma de onda do dióxido de carbono expirado através do tubo endotraqueal.
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5 minutos
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Tempo total para intubação
Prazo: 3 minutos
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Tempo desde o movimento do dispositivo até a documentação da forma de onda de dióxido de carbono expirado através do tubo endotraqueal.
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3 minutos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Arvind Chandrakantan, MD, Baylor College of Medicine
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
12 de outubro de 2023
Conclusão Primária (Real)
17 de maio de 2024
Conclusão do estudo (Real)
17 de maio de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de maio de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de junho de 2023
Primeira postagem (Real)
12 de junho de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
5 de dezembro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de dezembro de 2024
Última verificação
1 de dezembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- H50120
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Esses dados do piloto não serão compartilhados
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .