Použití tyče pro stabilizaci dýchacích cest (FASTER)
3. prosince 2024 aktualizováno: Arvind Chandrakantan, Baylor College of Medicine
Využití tyče pro stabilizaci dýchacích cest pro pomoc s LMA vedenou vláknitou intubací u dětí
Je známo, že dětské dýchací cesty jsou při provádění endotracheální intubace náročnější než dýchací cesty dospělých.
Pokud pacienta nelze ventilovat a/nebo intubovat, směrnice pro zajištění dýchacích cest nařizují, aby se jako záchranné zařízení k okysličení a ventilaci pacienta použila dýchací cesta s laryngeální maskou (LMA).
I když je LMA vynikajícím zařízením, je považováno za dočasné a nakonec musí být nahrazeno endotracheální trubicí (ETT).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cílem je studovat toto zařízení u pacientů s obtížnými dýchacími cestami a posoudit úspěšnost a dobu do intubace zavedení endotracheální rourky pomocí tohoto zařízení.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
20
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77030
- Texas Children's Hosppital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 5-18 let
- Vyžaduje intubaci
- Známé obtížné dýchací cesty
- LMA umístění možné
Kritéria vyloučení:
- Známé normální dýchací cesty
- Postup nevyžadující endotracheální intubaci
- Rodičovské odmítnutí
- Nesouhlas pacienta
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Proveditelnost zařízení
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Čas do intubace pomocí FASTER zařízení
Doba od umístění vláknové optiky do dýchacích cest k dokumentaci tvaru vlny oxidu uhličitého na konci výdechu skrz endotracheální trubici.
|
Doba od umístění vláknové optiky do dýchacích cest do dokumentace tvaru vlny oxidu uhličitého na konci výdechu skrz endotracheální trubici.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Celkový čas v dýchacích cestách
Časové okno: 5 minut
|
Doba od umístění vláknové optiky do dýchacích cest do dokumentace tvaru vlny oxidu uhličitého na konci výdechu skrz endotracheální trubici.
|
5 minut
|
|
Celková doba do intubace
Časové okno: 3 minuty
|
Doba od pohybu přístroje po dokumentaci tvaru vlny oxidu uhličitého na konci výdechu skrz endotracheální trubici.
|
3 minuty
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Arvind Chandrakantan, MD, Baylor College of Medicine
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
12. října 2023
Primární dokončení (Aktuální)
17. května 2024
Dokončení studie (Aktuální)
17. května 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. května 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. června 2023
První zveřejněno (Aktuální)
12. června 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
5. prosince 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. prosince 2024
Naposledy ověřeno
1. prosince 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- H50120
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Tato pilotní data nebudou sdílena
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ano
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .