Bruk av luftveisstabiliserende stang (FASTER)
3. desember 2024 oppdatert av: Arvind Chandrakantan, Baylor College of Medicine
Bruk av luftveisstabiliserende stang for å hjelpe med LMA guidet fiberoptisk intubasjon hos barn
Den pediatriske luftveien er kjent for å være mer utfordrende enn den voksne luftveien når man utfører endotrakeal intubasjon.
Når en pasient ikke kan ventileres og/eller intuberes, tilsier retningslinjene for luftveisbehandling at en laryngeal mask airway (LMA) brukes som en redningsanordning for å oksygenere og ventilere pasienten.
Mens en utmerket enhet blir LMA sett på som midlertidig og må til slutt erstattes av en endotrakeal tube (ETT).
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Målet er å studere denne enheten hos pasienter med vanskelige luftveier for å vurdere suksessraten og tiden til intubering for å plassere en endotrakeal tube med denne enheten.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
20
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forente stater, 77030
- Texas Children's Hosppital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 5-18 år
- Krever intubasjon
- Kjent vanskelig luftvei
- LMA plassering mulig
Ekskluderingskriterier:
- Kjent normal luftvei
- Prosedyre som ikke krever endotrakeal intubasjon
- Foreldres avslag
- Pasientens dissens
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Enhetens gjennomførbarhet
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Tid til intubering med RASKERE enhet
Tid fra fiberoptisk plassering i luftveier til dokumentasjon av endetidal karbondioksidbølgeform gjennom endotrakealtuben.
|
Tid fra fiberoptisk plassering på luftveier til dokumentasjon av endetidal karbondioksidbølgeform gjennom endotrakealtuben.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Samlet tid i luftveiene
Tidsramme: 5 minutter
|
Tid fra fiberoptisk plassering på luftveier til dokumentasjon av endetidal karbondioksidbølgeform gjennom endotrakealtuben.
|
5 minutter
|
|
Total tid til intubasjon
Tidsramme: 3 minutter
|
Tid fra bevegelse av enheten til dokumentasjon av endetidal karbondioksidbølgeform gjennom endotrakealtuben.
|
3 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Arvind Chandrakantan, MD, Baylor College of Medicine
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
12. oktober 2023
Primær fullføring (Faktiske)
17. mai 2024
Studiet fullført (Faktiske)
17. mai 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. mai 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. juni 2023
Først lagt ut (Faktiske)
12. juni 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
5. desember 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. desember 2024
Sist bekreftet
1. desember 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- H50120
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Disse pilotdataene vil ikke bli delt
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Ja
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .