Utilización de la varilla estabilizadora de las vías respiratorias (FASTER)
3 de diciembre de 2024 actualizado por: Arvind Chandrakantan, Baylor College of Medicine
Utilización de la varilla estabilizadora de las vías respiratorias para ayudar con la intubación con fibra óptica guiada por LMA en niños
Se sabe que la vía aérea pediátrica es más desafiante que la vía aérea adulta cuando se realiza una intubación endotraqueal.
Cuando un paciente no puede ser ventilado o intubado, las pautas para el manejo de las vías respiratorias dictan que se utilice una vía aérea con máscara laríngea (LMA) como dispositivo de rescate para oxigenar y ventilar al paciente.
Si bien es un dispositivo excelente, la LMA se considera temporal y, en última instancia, debe reemplazarse por un tubo endotraqueal (ETT).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo es estudiar este dispositivo en pacientes con vía aérea difícil para evaluar la tasa de éxito y el tiempo de intubación para la colocación de un tubo endotraqueal con este dispositivo.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Texas Children's Hosppital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edades 5-18 años
- Requiere intubación
- vía aérea difícil conocida
- Posibilidad de colocación de LMA
Criterio de exclusión:
- Vía aérea normal conocida
- Procedimiento que no requiere intubación endotraqueal
- negativa de los padres
- Disidencia del paciente
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Viabilidad del dispositivo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: Tiempo hasta la intubación usando el dispositivo FASTER
Tiempo desde la colocación de fibra óptica en las vías respiratorias hasta la documentación de la forma de onda de dióxido de carbono al final de la espiración a través del tubo endotraqueal.
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Tiempo desde la colocación de fibra óptica en las vías respiratorias hasta la documentación de la forma de onda de dióxido de carbono al final de la espiración a través del tubo endotraqueal.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tiempo total en la vía aérea
Periodo de tiempo: 5 minutos
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Tiempo desde la colocación de fibra óptica en las vías respiratorias hasta la documentación de la forma de onda de dióxido de carbono al final de la espiración a través del tubo endotraqueal.
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5 minutos
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Tiempo total hasta la intubación
Periodo de tiempo: 3 minutos
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Tiempo desde el movimiento del dispositivo hasta la documentación de la forma de onda de dióxido de carbono al final de la espiración a través del tubo endotraqueal.
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3 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Arvind Chandrakantan, MD, Baylor College of Medicine
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
12 de octubre de 2023
Finalización primaria (Actual)
17 de mayo de 2024
Finalización del estudio (Actual)
17 de mayo de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de mayo de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de junio de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
12 de junio de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
5 de diciembre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de diciembre de 2024
Última verificación
1 de diciembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- H50120
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Estos datos piloto no se compartirán
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
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