Utilizzo dell'asta di stabilizzazione delle vie aeree (FASTER)
3 dicembre 2024 aggiornato da: Arvind Chandrakantan, Baylor College of Medicine
Utilizzo dell'asta di stabilizzazione delle vie aeree per assistere l'intubazione a fibre ottiche guidata da LMA nei bambini
È noto che le vie aeree pediatriche sono più impegnative delle vie aeree degli adulti durante l'esecuzione dell'intubazione endotracheale.
Quando un paziente non può essere ventilato e/o intubato, le linee guida per la gestione delle vie aeree impongono l'utilizzo di una maschera laringea (LMA) come dispositivo di soccorso per ossigenare e ventilare il paziente.
Sebbene sia un dispositivo eccellente, la LMA è vista come temporanea e alla fine deve essere sostituita da un tubo endotracheale (ETT).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'obiettivo è studiare questo dispositivo in pazienti con vie aeree difficili per valutare il tasso di successo e il tempo di intubazione per posizionare un tubo endotracheale utilizzando questo dispositivo.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
20
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
- Texas Children's Hosppital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 5-18 anni
- Richiede l'intubazione
- Vie aeree difficili note
- Posizionamento LMA possibile
Criteri di esclusione:
- Vie aeree normali note
- Procedura che non richiede intubazione endotracheale
- Rifiuto dei genitori
- Dissenso paziente
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Fattibilità del dispositivo
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Altro: Tempo di intubazione utilizzando il dispositivo FASTER
Tempo dal posizionamento delle fibre ottiche nelle vie aeree alla documentazione della forma d'onda dell'anidride carbonica di fine espirazione attraverso il tubo endotracheale.
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Tempo dal posizionamento delle fibre ottiche sulle vie aeree alla documentazione della forma d'onda dell'anidride carbonica di fine espirazione attraverso il tubo endotracheale.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tempo complessivo nelle vie aeree
Lasso di tempo: 5 minuti
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Tempo dal posizionamento delle fibre ottiche sulle vie aeree alla documentazione della forma d'onda dell'anidride carbonica di fine espirazione attraverso il tubo endotracheale.
|
5 minuti
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Tempo totale per l'intubazione
Lasso di tempo: 3 minuti
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Tempo dal movimento del dispositivo alla documentazione della forma d'onda dell'anidride carbonica di fine espirazione attraverso il tubo endotracheale.
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3 minuti
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Arvind Chandrakantan, MD, Baylor College of Medicine
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
12 ottobre 2023
Completamento primario (Effettivo)
17 maggio 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
17 maggio 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 maggio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 giugno 2023
Primo Inserito (Effettivo)
12 giugno 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
5 dicembre 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 dicembre 2024
Ultimo verificato
1 dicembre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- H50120
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
Questi dati pilota non saranno condivisi
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Sì
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