Ilmateiden stabilointitangon käyttö (FASTER)
tiistai 3. joulukuuta 2024 päivittänyt: Arvind Chandrakantan, Baylor College of Medicine
Ilmateiden stabilointitangon käyttö lasten LMA-ohjatun kuitu-intuboinnin avuksi
Lasten hengitysteiden tiedetään olevan haastavampi kuin aikuisten hengitystiet suoritettaessa endotrakeaalista intubaatiota.
Kun potilasta ei voida ventiloida ja/tai intuboida, hengitysteiden hallinnan ohjeet edellyttävät, että kurkunpään maskia (LMA) käytetään pelastuslaitteena potilaan hapettamiseksi ja ventiloimiseksi.
Vaikka LMA on erinomainen laite, sitä pidetään väliaikaisena, ja se on lopulta korvattava endotrakeaalisella putkella (ETT).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoitteena on tutkia tätä laitetta potilailla, joilla on vaikeat hengitystiet, jotta voidaan arvioida onnistumisprosentti ja intubaatioon kuluva aika endotrakeaaliputken asettamiseksi tällä laitteella.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- Texas Children's Hosppital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikäraja 5-18 vuotta
- Intubaatiota vaativa
- Tunnetut vaikeat hengitystiet
- LMA-sijoitus mahdollinen
Poissulkemiskriteerit:
- Tunnettu normaali hengitystie
- Toimenpide, joka ei vaadi endotrakeaalista intubaatiota
- Vanhempien kieltäytyminen
- Potilaiden erimielisyys
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Laitteen toteutettavuus
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Aika intubaatioon NOPEASTI laitteella
Aika kuituoptisesta sijoituksesta hengitysteihin vuoroveden hiilidioksidin aaltomuodon dokumentointiin endotrakeaaliputken läpi.
|
Aika kuituoptisesta sijoituksesta hengitysteihin hengityksen lopussa olevan hiilidioksidin aaltomuodon dokumentointiin endotrakeaaliputken läpi.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kokonaisaika hengitysteissä
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Aika kuituoptisesta sijoituksesta hengitysteihin hengityksen lopussa olevan hiilidioksidin aaltomuodon dokumentointiin endotrakeaaliputken läpi.
|
5 minuuttia
|
|
Kokonaisaika intubaatioon
Aikaikkuna: 3 minuuttia
|
Aika laitteen liikkeestä vuoroveden lopussa olevan hiilidioksidin aaltomuodon dokumentointiin endotrakeaaliputken läpi.
|
3 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Arvind Chandrakantan, MD, Baylor College of Medicine
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 12. lokakuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 17. toukokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 17. toukokuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 16. toukokuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 2. kesäkuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 12. kesäkuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Torstai 5. joulukuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 3. joulukuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- H50120
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Näitä pilottitietoja ei jaeta
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .