Udnyttelse af luftvejsstabiliserende stang (FASTER)
3. december 2024 opdateret af: Arvind Chandrakantan, Baylor College of Medicine
Brug af luftvejsstabiliserende stang til at hjælpe med LMA guidet fiberoptisk intubation hos børn
De pædiatriske luftveje er kendt for at være mere udfordrende end de voksnes luftveje, når de udfører endotracheal intubation.
Når en patient ikke kan ventileres og/eller intuberes, dikterer retningslinjerne for luftvejshåndtering, at en larynxmaske-luftvej (LMA) bruges som redningsanordning til at ilte og ventilere patienten.
Selvom det er en fremragende enhed, ses LMA som midlertidig og skal i sidste ende erstattes af en endotracheal tube (ETT).
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Målet er at studere denne enhed hos patienter med vanskelige luftveje for at vurdere succesraten og tiden til intubation for at placere en endotracheal tube ved hjælp af denne enhed.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
20
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
- Texas Children's Hosppital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 5-18 år
- Kræver intubation
- Kendt vanskelige luftveje
- LMA placering muligt
Ekskluderingskriterier:
- Kendte normale luftveje
- Procedure, der ikke kræver endotracheal intubation
- Forældres afslag
- Patient uenighed
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Enhedens gennemførlighed
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Tid til intubation ved hjælp af HURTIGERE enhed
Tid fra fiberoptisk placering i luftvejen til dokumentation af endetidal kuldioxidbølgeform gennem endotrachealrøret.
|
Tid fra fiberoptisk placering på luftvejen til dokumentation af kuldioxid-bølgeformen i endotracheal-røret.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Samlet tid i luftvejene
Tidsramme: 5 minutter
|
Tid fra fiberoptisk placering på luftvejen til dokumentation af kuldioxid-bølgeformen i endotracheal-røret.
|
5 minutter
|
|
Samlet tid til intubation
Tidsramme: 3 minutter
|
Tid fra bevægelse af enheden til dokumentation af endetidal kuldioxid-bølgeform gennem endotrachealrøret.
|
3 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Arvind Chandrakantan, MD, Baylor College of Medicine
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
12. oktober 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
17. maj 2024
Studieafslutning (Faktiske)
17. maj 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. maj 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. juni 2023
Først opslået (Faktiske)
12. juni 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
5. december 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. december 2024
Sidst verificeret
1. december 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- H50120
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Disse pilotdata vil ikke blive delt
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ja
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .