Subcostal Transversus Abdominis Plan Block의 Adjuvant Dexmedetomidine 및 Tramadol
Subcostal Transversus Abdominis Plan Block에서 Adjuvant Dexmedetomidine과 Tramadol의 수술 중 및 수술 후 효과
연구 개요
상세 설명
이 연구는 Van Yuzuncu Yıl University 의과대학에서 복강경 담낭 절제술을 받은 20-60세의 ASA I-II 클래스 참가자 60명을 대상으로 수행되었습니다. 수술 전 평가가 이루어졌고 일상적인 실험실 분석이 수행되었으며 참가자에게 연구에 대해 알리고 서면 동의를 얻었습니다. 참가자는 두 그룹으로 무작위 배정되었습니다.
- 그룹 T(트라마돌 보조제): 0.250% 부피바카인 40mL + 1.5mg/kg 및 최대 100mg 트라마돌 보조제
- 그룹 D(Adjuvant Dexmedetomidine): 40 mL의 0.250% 부피바카인 + 0.5 mcg/kg 및 최대 50 mcg dexmedetomidine 보조 표준 전신 마취를 적용했습니다. 삽관 후 동일한 마취의가 양측 늑골하 TAP 차단을 시행하고 인구 통계학적 데이터를 기록했습니다. 참가자의 수술 중 활력 징후(맥박, 비침습적 혈압 및 말초 산소 포화도 측정), 추가 오피오이드 및 근육 이완제 요구 및 합병증이 기록되었습니다. 발관은 아트로핀과 네오스티그민으로 표준 탈경화 후 수행되었습니다. 수술 후 부작용(메스꺼움, 구토, 가려움증, 떨림), 수술 후 추가적인 진통제 필요, 0시간(수정된 aldrete 점수 ≥9 시간은 0시간으로 인정), 3시간 및 6시간 VAS(Visual Analogue Scale) 점수를 평가하고 녹음.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Van, 칠면조, 65100
- Van Yuzuncu Yil University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 20-60세
- 선택적 복강경 담낭절제술을 받을 자
- ASA I-II 신체 상태인 자
- 연구 참여에 동의한 자
제외 기준:
- 20~60세 이외의 분
- ASA I-II 신체 상태에 속하지 않는 자
- 심각한 심장, 폐, 간 질환
- 신부전
- 출혈 체질
- 시술 중 합병증이 발생한 분
- 발열, 활동성 감염이 있는 자
- 사용하는 약물에 알레르기가 있는 사람
- 연구 참여를 거부한 자
- 저체온증 및 산염기 장애가 있는 사람
- 저칼륨혈증, 저칼슘혈증과 같은 전해질 장애
- 항생제, 항경련제, 항부정맥제, 콜린에스테라제 억제제를 복용하고 있는 자
- 임신한
- 출혈이 있는 분
- BMI 30 이상
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그룹 T
그룹 T(Adjuvant tramadol): 0.250% 부피바카인 + 40mL 보조제 1.5mg/kg(최대 100mg) 트라마돌을 첨가하여 준비된 용액을 사용하여 양측 갈비하 TAP 블록을 수행했습니다. 수축기 동맥압(SAP), 이완기 동맥압(DAP), 평균 동맥압(MAP), HR, SpO2 값을 기록했습니다. 환자의 인구 통계학적 데이터[나이, 체중, 키, 체질량 지수(BMI), 흡연 여부] 및 수술 시간이 기록되었습니다. 모든 환자는 발관 전에 표준 진통제로서 1000mg 파롤 IV를 투여받았다. 환자들은 약물 알레르기를 포함한 부작용(예: 메스꺼움-구토, 오한, 가려움증 및 불포화도)에 대해 추적 관찰되었습니다. 환자들은 수술 후 0-10 언어 평가 척도 시각적 아날로그 척도로 0, 3 및 6시간에 평가되었습니다. (VAS) 및 데이터가 기록되었습니다. 모든 그룹에서 VAS˃ 4 값은 진통제 필요성에 유리한 것으로 평가되었고 50 mg Dexketoprofen IV bolus는 기존 치료에 따라 투여되었습니다. |
트라마돌은 복횡단 평면 차단(transversus abdominis plane block, TAP)에서 부피바카인에 보조제로 추가되었습니다.
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실험적: 그룹 D
그룹 D(adjuvant dexmedetomidine): 0.250% bupivacaine + 0.5 mcg/kg 및 (최대 50 mcg) dexmedetomidine을 첨가하여 준비된 용액을 사용하여 양측 갈비하 TAP 블록을 수행했습니다. 모든 환자는 발관 전에 표준 진통제로서 1000mg 파롤 IV를 투여받았다. 환자들은 약물 알레르기를 포함한 부작용(메스꺼움-구토, 오한, 가려움증, 불포화반응 등)에 대해 추적 조사를 받았습니다. 환자들은 수술 후 0, 3, 6시간에 0-10 언어 평가 척도 시각적 아날로그 척도(VAS)로 평가되었고 데이터가 기록되었습니다. VAS 0-2: 통증 없음, 3-4: 경미한 통증, 5-6: 중등도 통증, 7-8: 심한 통증, 9-10: 극심한 통증. 수술 후 추가 진통제 요구량은 VAS>4 값을 측정하여 계산하였다. 모든 그룹에서 VAS˃ 4 값은 진통제 필요성에 유리한 것으로 평가되었고 50 mg Dexketoprofen IV bolus는 기존 치료에 따라 투여되었습니다. |
dexmedetomidine은 transversus abdominis plane block (TAP)에서 bupivacaine에 보조제로 추가되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 중 비침습적 혈압
기간: 10 분
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비침습적 혈압(수축기, 확장기 및 평균 혈압)
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10 분
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수술 중 오피오이드 소비
기간: 40분
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필요한 오피오이드(mcg) 중독이 지적되었습니다.
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40분
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수술 중 근육 이완제 사용
기간: 40분
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필요한 근육 이완제(mg) 중독이 주목되었습니다.
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40분
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수술 중 심박수
기간: 5 분
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심박수가 기록되었습니다.
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5 분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 진통 효과
기간: 0., 3., 6. 시간 측정을 평가했습니다.
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시각적 아날로그 척도(VAS) 점수가 기록되었습니다.
0-10 사이.
0:통증 없음, 5-6-7:중간 통증, 9-10:참을 수 없는 통증
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0., 3., 6. 시간 측정을 평가했습니다.
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수술 후 부작용이 있는 참가자 수
기간: 0., 3., 6. 시간 측정을 평가했습니다.
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메스꺼움, 구토, 오한.
이러한 효과가 있는 환자가 주목되었습니다.
인원수로 평가
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0., 3., 6. 시간 측정을 평가했습니다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: School of Medicine Department of Anesthesiology and Reanimation, Van Yuzuncu Yil University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2023/2 (기타 식별자: Atatürk University Clinical Research Ethics Committee)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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