Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Adjuvantti Deksmedetomidiini ja Tramadoli Subcostal Transversus Abdominis Plan Blockissa

keskiviikko 14. kesäkuuta 2023 päivittänyt: Arzu Esen Tekeli, Yuzuncu Yıl University

Deksmedetomidiinin ja tramadolin adjuvantin intraoperatiiviset ja postoperatiiviset vaikutukset subcostal Transversus Abdominis -suunnitelmalohkossa

Tässä tutkimuksessa deksmedetomidiinia ja tramadolia lisättiin adjuvanttina bupivakaiiniin transversus abdominis tasoblokauksessa (TAP), intraoperatiivinen hemodynamiikka, opioidien kulutus, lihasrelaksanttien käyttö, postoperatiiviset analgeettiset vaikutukset ja sivuvaikutukset (kuten pahoinvointi-oksentelu) arvioitiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimus suoritettiin 60 ASA I-II -luokan 20-60-vuotiaalle osallistujalle, joille tehtiin laparoskooppinen kolekystektomia Van Yuzuncu Yılin yliopiston lääketieteellisessä tiedekunnassa. Ennen leikkausta suoritettiin preoperatiivinen arviointi, otettiin rutiinilaboratorioanalyysit, tiedotettiin osallistujille tutkimuksesta ja hankittiin kirjallinen suostumus. Osallistujat satunnaistettiin kahteen ryhmään.

  • Ryhmä T (Adjuvantti Tramadol): 40 ml 0,250 % bupivakaiinia + 1,5 mg/kg ja enintään 100 mg tramadoliadjuvanttia
  • Ryhmä D (Adjuvantti Deksmedetomidiini): 40 ml 0,250 % bupivakaiinia + 0,5 mcg/kg ja enintään 50 mcg deksmedetomidiiniadjuvanttia Käytettiin tavanomaista yleisanestesiaa. Intubaation jälkeen sama anestesiologi teki molemminpuolisen subcostal TAP-salpauksen, demografiset tiedot tallennettiin. Osallistujien intraoperatiiviset elintoiminnot (pulssi, ei-invasiivinen verenpaine ja perifeerinen happisaturaation mittaus), opioidi- ja lihasrelaksanttien lisätarpeet sekä komplikaatiot kirjattiin. Ekstubaatio suoritettiin standardin dekurarisoinnin jälkeen atropiinilla ja neostigmiinilla. Leikkauksen jälkeiset sivuvaikutukset (pahoinvointi, oksentelu, kutina, vilunväristykset), leikkauksen jälkeinen lisäkipulääkkeen tarve ja 0 tunnin (muokattu aldrete-pistemäärä ≥ 9 aika hyväksyttiin 0 tunniksi), 3. ja 6. tunnin Visual Analogue Scale (VAS) -pisteet arvioitiin ja tallennettu.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • Van, Turkki, 65100
        • Van Yuzuncu Yil University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 20-60 vuotta vanha
  • Ne, joille tehdään valinnainen laparoskooppinen kolekystektomia
  • ASA I-II fyysisessä tilassa olevat
  • Ne, jotka ovat antaneet suostumuksensa osallistua tutkimukseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Ikärajan ulkopuolella 20-60
  • ASA I-II fyysisen tilan ulkopuolella olevat
  • Vakava sydän-, keuhkosairaus, maksasairaus
  • Munuaisten vajaatoiminta
  • Verenvuotodiateesi
  • Ne, joille kehittyy komplikaatioita toimenpiteen aikana
  • Ne, joilla on kuumetta, aktiivinen infektio
  • Ne, jotka ovat allergisia käytettäville lääkkeille
  • Ne, jotka kieltäytyivät osallistumasta tutkimukseen
  • Ne, joilla on hypotermisiä ja happo-emäshäiriöitä
  • Elektrolyyttihäiriöt, kuten hypokalemia, hypokalsemia
  • Ne, jotka käyttävät antibiootteja, kouristuslääkkeitä, rytmihäiriölääkkeitä, koliiniesteraasin estäjiä
  • Raskaana
  • Ne, joilla on verenvuotoa
  • BMI 30 ja enemmän

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ryhmä T

Ryhmä T (Adjuvanttitramadoli): Kahdenvälinen subcostal TAP-salpaus suoritettiin käyttämällä liuoksia, jotka oli valmistettu lisäämällä 0,250 % bupivakaiinia + 40 ml adjuvanttia 1,5 mg/kg (enintään 100 mg) tramadolia.

Systolinen valtimopaine (SAP), diastolinen valtimopaine (DAP), keskimääräinen valtimopaine (MAP), HR, SpO2-arvot kirjattiin.

Potilaiden demografiset tiedot [ikä, paino, pituus, painoindeksi (BMI), tupakointi] ja leikkausajat kirjattiin.

Kaikille potilaille annettiin 1000 mg parol IV:tä tavanomaisena kipulääkkeenä ennen ekstubaatiota.

Potilaita seurattiin sivuvaikutusten (kuten pahoinvointi-oksentelu, vilunväristykset, kutina ja desaturaatio) varalta, mukaan lukien lääkeallergiat. Potilaat arvioitiin 0, 3 ja 6 tunnin kuluttua leikkauksesta verbaalisella 0-10 asteikolla visuaalisella analogisella asteikolla. (VAS) ja tiedot tallennettiin. Kaikissa ryhmissä VAS˃ 4 -arvo arvioitiin analgeettisen tarpeen hyväksi ja 50 mg deksketoprofeeni IV -bolusta annettiin tavanomaisen hoidon mukaisesti.
Lääke: Tramadoli + bupivakaiini
tramadolia lisättiin adjuvanttina bupivakaiiniin transversus abdominis tasoblokauksessa (TAP)
Kokeellinen: Ryhmä D

Ryhmä D (adjuvantti deksmedetomidiini): Kahdenvälinen subcostal TAP-salpaus suoritettiin käyttämällä liuoksia, jotka oli valmistettu lisäämällä 0,250 % bupivakaiinia + 0,5 mcg/kg ja (enintään 50 mcg) deksmedetomidiinia.

Kaikille potilaille annettiin 1000 mg parol IV:tä tavanomaisena kipulääkkeenä ennen ekstubaatiota.

Potilaita seurattiin sivuvaikutusten (kuten pahoinvointi-oksentelu, vilunväristykset, kutina ja kyllästyminen) varalta, mukaan lukien lääkeallergiat.

Potilaat arvioitiin 0, 3 ja 6 tunnin kuluttua leikkauksesta verbaalisella 0-10 asteikolla visuaalisella analogisella asteikolla (VAS) ja tiedot tallennettiin. VAS 0-2: ei kipua, 3-4: lievä kipu, 5-6: keskivaikea kipu, 7-8: kova kipu, 9-10: sietämätön kipu. Ylimääräinen kipulääkkeen tarve leikkauksen jälkeisellä jaksolla laskettiin mittaamalla VAS>4-arvot. Kaikissa ryhmissä VAS˃ 4 -arvo arvioitiin analgeettisen tarpeen hyväksi ja 50 mg deksketoprofeeni IV -bolusta annettiin tavanomaisen hoidon mukaisesti.
Menettely: Deksmedetomidiini + bupivakaiini
deksmedetomidiinia lisättiin adjuvanttina bupivakaiiniin transversus abdominis tasoblokauksessa (TAP)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
intraoperatiivinen ei-invasiivinen verenpaine
Aikaikkuna: 10 minuuttia
ei-invasiivinen verenpaine (systolinen, diastolinen ja keskimääräinen verenpaine)
10 minuuttia
Opioidien käyttö leikkauksessa
Aikaikkuna: 40 minuuttia
Tarvittava opioidiriippuvuus (mcg) havaittiin
40 minuuttia
intraoperatiivinen lihasrelaksanttien käyttö
Aikaikkuna: 40 minuuttia
Tarvittava lihasrelaksantti (mg) -riippuvuus havaittiin
40 minuuttia
intraoperatiivinen syke
Aikaikkuna: 5 minuuttia
Syke merkittiin muistiin
5 minuuttia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
postoperatiiviset analgeettiset vaikutukset
Aikaikkuna: 0., 3., 6. tunnin mittaukset arvioitiin
Visuaalisen analogisen asteikon (VAS) pisteet kirjattiin välillä 0-10. 0: ei kipua, 5-6-7: keskivaikea kipu, 9-10: sietämätön kipu
0., 3., 6. tunnin mittaukset arvioitiin
Osallistujien lukumäärä, joilla on postoperatiivisia sivuvaikutuksia
Aikaikkuna: 0., 3., 6. tunnin mittaukset arvioitiin
pahoinvointi, oksentelu, vilunväristykset. Potilaat, joilla oli näitä vaikutuksia, havaittiin. Henkilömäärän mukaan arvioituna
0., 3., 6. tunnin mittaukset arvioitiin

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Yuzuncu Yıl University

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: School of Medicine Department of Anesthesiology and Reanimation, Van Yuzuncu Yil University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 3. huhtikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 16. toukokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 14. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 15. kesäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 15. kesäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 14. kesäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2023/2 (Muu tunniste: Atatürk University Clinical Research Ethics Committee)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

IPD:tä ei ole suunniteltu saataville.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa