Adjuvante Dexmedetomidina e Tramadol em Bloqueio Plano Subcostal Transverso Abdominal
Efeitos intraoperatórios e pós-operatórios dos adjuvantes dexmedetomidina e tramadol no bloqueio do plano subcostal transverso do abdome
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo foi realizado com 60 participantes da classe ASA I-II, com idades entre 20 e 60 anos, submetidos à colecistectomia laparoscópica na Faculdade de Medicina da Universidade Van Yuzuncu Yıl. A avaliação pré-operatória foi feita antes da operação, análises laboratoriais de rotina foram feitas, os participantes foram informados sobre o estudo e seu consentimento por escrito foi obtido. Os participantes foram randomizados em dois grupos.
- Grupo T (Adjuvante Tramadol): 40 mL de bupivacaína 0,250% + 1,5mg/kg e máximo de 100 mg de tramadol adjuvante
- Grupo D (Adjuvante Dexmedetomidina): 40 mL de bupivacaína a 0,250% + 0,5 mcg/kg e máximo de 50 mcg de dexmedetomidina adjuvante Foi aplicada anestesia geral padrão. Após a intubação, o bloqueio TAP subcostal bilateral foi realizado pelo mesmo anestesiologista, os dados demográficos foram registrados. Sinais vitais intraoperatórios dos participantes (pulso, pressão arterial não invasiva e medição da saturação periférica de oxigênio), necessidades adicionais de opioides e relaxantes musculares e complicações foram registrados. A extubação foi realizada após descurarização padrão com atropina e neostigmina. Efeitos colaterais pós-operatórios (náuseas, vômitos, prurido, tremores), necessidade de analgésico adicional pós-operatório e 0 hora (escore de Aldrete modificado ≥9 tempo foi aceito como 0 hora), 3ª hora e 6ª hora Escala Visual Analógica (VAS) foram avaliados e gravado.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
-
Van, Peru, 65100
- Van Yuzuncu Yil University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- 20-60 anos
- Aqueles que serão submetidos à cirurgia eletiva de colecistectomia laparoscópica
- Aqueles em estado físico ASA I-II
- Aqueles que consentiram em participar do estudo
Critério de exclusão:
- Pessoas fora da faixa etária de 20 a 60 anos
- Aqueles fora do estado físico ASA I-II
- Doença grave do coração, pulmão, fígado
- Falência renal
- Diátese hemorrágica
- Aqueles que desenvolvem complicações durante o procedimento
- Aqueles com febre, infecção ativa
- Aqueles que são alérgicos aos medicamentos a serem usados
- Aqueles que se recusaram a participar do estudo
- Aqueles com distúrbios hipotérmicos e ácido-básicos
- Distúrbios eletrolíticos, como hipocalemia, hipocalcemia
- Aqueles que tomam antibióticos, anticonvulsivantes, antiarrítmicos, inibidores da colinesterase
- Grávida
- Aqueles com sangramento
- IMC 30 e acima
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo T
Grupo T (Tramadol adjuvante): O bloqueio TAP subcostal bilateral foi realizado com soluções preparadas com a adição de bupivacaína a 0,250% + 40 mL de adjuvante 1,5mg/kg (máximo de 100 mg) tramadol. Pressão arterial sistólica (PAS), pressão arterial diastólica (PAD), pressão arterial média (PAM), FC, valores de SpO2 foram registrados. Dados demográficos dos pacientes [idade, peso, altura, índice de massa corporal (IMC), tabagismo] e tempos de operação foram registrados. Todos os pacientes receberam 1.000 mg de parol IV como analgésico padrão antes da extubação. Os pacientes foram acompanhados por efeitos colaterais (como náuseas e vômitos, calafrios, coceira e dessaturação), incluindo alergias a medicamentos. (VAS) e os dados foram registrados. Em todos os grupos, o valor VAS˃ 4 foi avaliado em favor da necessidade de analgésicos e 50 mg de Dexcetoprofeno IV em bolus foi administrado de acordo com o tratamento convencional. |
tramadol foi adicionado como adjuvante à bupivacaína no bloqueio do plano transverso do abdome (TAP)
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Experimental: Grupo D
Grupo D (adjuvante dexmedetomidina): O bloqueio TAP subcostal bilateral foi realizado com soluções preparadas pela adição de bupivacaína 0,250% + 0,5 mcg/kg e (máximo 50 mcg) dexmedetomidina. Todos os pacientes receberam 1.000 mg de parol IV como analgésico padrão antes da extubação. Os pacientes foram acompanhados por efeitos colaterais (como náuseas e vômitos, calafrios, coceira e dessaturação), incluindo alergias a medicamentos. Os pacientes foram avaliados em 0, 3 e 6 horas após a operação com uma escala de avaliação verbal escala visual analógica (VAS) de 0-10 e os dados foram registrados. EVA 0-2: sem dor, 3-4: dor leve, 5-6: dor moderada, 7-8: dor intensa, 9-10: dor excruciante. A necessidade adicional de analgésicos no período pós-operatório foi calculada medindo valores VAS>4. Em todos os grupos, o valor VAS˃ 4 foi avaliado em favor da necessidade de analgésicos e 50 mg de Dexcetoprofeno IV em bolus foi administrado de acordo com o tratamento convencional. |
dexmedetomidina foi adicionada como adjuvante à bupivacaína no bloqueio do plano transverso do abdome (TAP)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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pressão arterial não invasiva intraoperatória
Prazo: 10 minutos
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pressão arterial não invasiva (pressão arterial sistólica, diastólica e média)
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10 minutos
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consumo intraoperatório de opioides
Prazo: 40 minutos
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A dependência necessária de opioides (mcg) foi observada
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40 minutos
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uso de relaxante muscular intraoperatório
Prazo: 40 minutos
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A adição necessária de relaxante muscular (mg) foi observada
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40 minutos
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frequência cardíaca intraoperatória
Prazo: 5 minutos
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A frequência cardíaca foi anotada
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5 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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efeitos analgésicos pós-operatórios
Prazo: Medições de 0., 3., 6. horas foram avaliadas
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As pontuações da escala visual analógica (VAS) foram anotadas.
entre 0-10.
0: Sem dor, 5-6-7: dor média, 9-10: dor insuportável
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Medições de 0., 3., 6. horas foram avaliadas
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Número de participantes com efeitos colaterais pós-operatórios
Prazo: Medições de 0., 3., 6. horas foram avaliadas
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náuseas, vômitos, calafrios.
Pacientes com esses efeitos foram anotados.
Avaliado pelo número de pessoas
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Medições de 0., 3., 6. horas foram avaliadas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: School of Medicine Department of Anesthesiology and Reanimation, Van Yuzuncu Yil University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Adrenérgicos
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Analgésicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Anestésicos
- Analgésicos, Não Narcóticos
- Agonistas de Receptores Alfa-2 Adrenérgicos
- Alfa-Agonistas Adrenérgicos
- Agonistas Adrenérgicos
- Analgésicos, Opioides
- Narcóticos
- Hipnóticos e Sedativos
- Anestésicos Locais
- Dexmedetomidina
- Bupivacaina
- Tramadol
Outros números de identificação do estudo
- 2023/2 (Outro identificador: Atatürk University Clinical Research Ethics Committee)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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