肋骨横筋計画ブロックにおけるアジュバントデクスメデトミジンおよびトラマドール
肋骨横筋計画ブロックにおけるアジュバントのデクスメデトミジンとトラマドールの術中および術後効果
調査の概要
詳細な説明
この研究は、ヴァン・ユズンク・ユル大学医学部で腹腔鏡下胆嚢摘出術を受けた20～60歳のASA I～IIクラス参加者60名を対象に実施された。 術前評価は手術前に行われ、日常的な臨床検査が行われ、参加者には研究について説明され、書面による同意が得られました。 参加者はランダムに 2 つのグループに分けられました。
- グループ T (アジュバント トラマドール): 40 mL の 0.250% ブピバカイン + 1.5 mg/kg および最大 100 mg のトラマドール アジュバント
- グループ D (アジュバント デクスメデトミジン): 40 mL の 0.250% ブピバカイン + 0.5 mcg/kg および最大 50 mcg のデクスメデトミジン アジュバント 標準的な全身麻酔を適用しました。 挿管後、同じ麻酔科医によって両側肋骨下 TAP ブロックが実行され、人口統計データが記録されました。 参加者の術中のバイタルサイン（脈拍、非観血的血圧、末梢酸素飽和度の測定）、追加のオピオイドと筋弛緩剤の必要性、および合併症が記録されました。 抜管は、アトロピンおよびネオスチグミンによる標準的な脱硬化後に行われた。 術後の副作用（吐き気、嘔吐、かゆみ、震え）、術後の追加の鎮痛の必要性、および0時間（修正アルドレットスコア9時間以上を0時間として受け入れた）、3時間目および6時間目のVisual Analogue Scale（VAS）スコアを評価し、記録された。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Van、七面鳥、65100
- Van Yüzüncü Yil University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 20～60歳
- 待機的腹腔鏡下胆嚢摘出術を受ける予定の方
- ASAⅠ～Ⅱの身体状態の方
- 研究参加に同意いただいた方
除外基準:
- 20代～60代以外の方
- ASAⅠ～Ⅱの身体状態以外の方
- 重篤な心臓、肺、肝臓疾患
- 腎不全
- 出血素因
- 手術中に合併症を起こした方
- 発熱、活動性感染症のある方
- 使用する薬剤に対してアレルギーのある方
- 研究への参加を拒否した人
- 低体温症および酸塩基性疾患のある方
- 低カリウム血症、低カルシウム血症などの電解質異常
- 抗生物質、抗けいれん薬、抗不整脈薬、コリンエステラーゼ阻害薬を服用している方
- 妊娠中
- 出血のある方
- BMI 30以上
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ふるい分け
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：グループT
グループ T (アジュバントトラマドール): 0.250% ブピバカイン + 40 mL アジュバント 1.5 mg/kg (最大 100 mg) トラマドールを加えて調製した溶液を使用して、両側肋骨下 TAP ブロックを実施しました。 収縮期動脈圧 (SAP)、拡張期動脈圧 (DAP)、平均動脈圧 (MAP)、HR、SpO2 値を記録しました。 患者の人口統計データ [年齢、体重、身長、肥満指数 (BMI)、喫煙の有無] と手術時間を記録しました。 すべての患者には、抜管前に標準鎮痛剤として 1000 mg のパロール IV が投与されました。 患者は、薬物アレルギーを含む副作用（吐き気、嘔吐、悪寒、かゆみ、飽和度低下など）について追跡調査されました。患者は、手術後 0、3、6 時間目に、0 ～ 10 の口頭評価スケール視覚的アナログスケールで評価されました。 (VAS) とデータが記録されました。 すべてのグループにおいて、鎮痛の必要性を考慮してVAS4値が評価され、従来の治療法に従って50 mgのデキケトプロフェンIVボーラスが投与されました。 |
トラマドールは腹横筋ブロック（TAP）のブピバカインのアジュバントとして追加されました
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実験的：グループD
グループ D (アジュバント デクスメデトミジン): 0.250% ブピバカイン + 0.5 mcg/kg および (最大 50 mcg) デクスメデトミジンを加えて調製した溶液を使用して、両側肋骨下 TAP ブロックを実施しました。 すべての患者には、抜管前に標準鎮痛剤として 1000 mg のパロール IV が投与されました。 患者は薬物アレルギーを含む副作用（吐き気、嘔吐、悪寒、かゆみ、飽和度低下など）について追跡調査された。 患者は手術後 0、3、6 時間目に 0 ～ 10 の言語評価スケール視覚アナログ スケール (VAS) で評価され、データが記録されました。 VAS 0-2: 痛みなし、3-4: 軽度の痛み、5-6: 中等度の痛み、7-8: 重度の痛み、9-10: 耐え難い痛み。 術後期間における追加の鎮痛必要量は、VAS>4 値を測定することによって計算されました。 すべてのグループにおいて、鎮痛の必要性を考慮してVAS4値が評価され、従来の治療法に従って50 mgのデキケトプロフェンIVボーラスが投与されました。 |
デクスメデトミジンが腹横筋ブロック（TAP）のブピバカインのアジュバントとして追加されました
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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術中の非観血的血圧
時間枠：10分
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非観血的血圧（収縮期血圧、拡張期血圧、平均血圧）
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10分
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術中のオピオイド摂取
時間枠：40分
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必要なオピオイド（mcg）中毒が認められた
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40分
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術中筋弛緩剤の使用
時間枠：40分
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必要な筋弛緩剤（mg）中毒が認められた
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40分
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術中心拍数
時間枠：5分
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心拍数が記録されました
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5分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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術後の鎮痛効果
時間枠：0.、3.、6.時間の測定値を評価しました
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ビジュアル アナログ スケール (VAS) スコアが記録されました。
0〜10の間。
0:痛みなし、5-6-7:中程度の痛み、9-10:耐えられない痛み
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0.、3.、6.時間の測定値を評価しました
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術後の副作用のある参加者の数
時間枠：0.、3.、6.時間の測定値を評価しました
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吐き気、嘔吐、悪寒。
これらの影響のある患者が注目されました。
人数で評価
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0.、3.、6.時間の測定値を評価しました
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協力者と研究者
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捜査官
- スタディチェア：School of Medicine Department of Anesthesiology and Reanimation、Van Yüzüncü Yil University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2023/2
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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