Dexmedetomidina y Tramadol adyuvantes en el Plan Subcostal Transversus Abdominis Plan Block
Efectos intraoperatorios y posoperatorios de la dexmedetomidina y el tramadol adyuvantes en el bloqueo subcostal del transverso del abdomen
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio se llevó a cabo con 60 participantes de clase ASA I-II de 20 a 60 años que se sometieron a una colecistectomía laparoscópica en la Facultad de Medicina de la Universidad Van Yuzuncu Yıl. Se realizó una evaluación preoperatoria antes de la operación, se tomaron análisis de laboratorio de rutina, se informó a los participantes sobre el estudio y se obtuvo su consentimiento por escrito. Los participantes fueron asignados al azar en dos grupos.
- Grupo T (Adyuvante Tramadol): 40 mL de bupivacaína al 0,250% + 1,5 mg/kg y un máximo de 100 mg de tramadol adyuvante
- Grupo D (Adyuvante Dexmedetomidina): 40 mL de bupivacaína 0,250% + 0,5 mcg/kg y un máximo de 50 mcg dexmedetomidina adyuvante Se aplicó anestesia general estándar. Luego de la intubación, se realizó bloqueo TAP subcostal bilateral por el mismo anestesiólogo, se registraron los datos demográficos. Se registraron los signos vitales intraoperatorios de los participantes (pulso, presión arterial no invasiva y medición de la saturación de oxígeno periférico), las necesidades adicionales de opioides y relajantes musculares y las complicaciones. La extubación se realizó después de la descurarización estándar con atropina y neostigmina. Se evaluaron los efectos secundarios posoperatorios (náuseas, vómitos, prurito, escalofríos), la necesidad de analgésicos adicionales posoperatorios y la hora 0 (la puntuación de Aldrete modificada ≥9 veces se aceptó como hora 0), las puntuaciones de la escala analógica visual (VAS) de la hora 3 y la hora 6 y grabado.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
-
Van, Pavo, 65100
- Van Yuzuncu Yil University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- 20-60 años
- Aquellos que se someterán a una cirugía de colecistectomía laparoscópica electiva
- Aquellos en estado físico ASA I-II
- Quienes dieron su consentimiento para participar en el estudio
Criterio de exclusión:
- Aquellos fuera del rango de edad de 20-60
- Los que están fuera del estado físico ASA I-II
- Enfermedad grave del corazón, los pulmones y el hígado
- Insuficiencia renal
- diátesis hemorrágica
- Aquellos que desarrollan complicaciones durante el procedimiento.
- Aquellos con fiebre, infección activa.
- Aquellos que son alérgicos a los medicamentos que se utilizarán.
- Aquellos que se negaron a participar en el estudio.
- Aquellos con hipotermia y trastornos ácido-base.
- Alteraciones electrolíticas como hipopotasemia, hipocalcemia
- Aquellos que toman antibióticos, anticonvulsivos, antiarrítmicos, inhibidores de la colinesterasa.
- Embarazada
- Aquellos con sangrado
- IMC 30 y superior
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Poner en pantalla
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo T
Grupo T (Tramadol adyuvante): Se realizó bloqueo TAP subcostal bilateral utilizando soluciones preparadas adicionando bupivacaína al 0,250% + 40 mL de adyuvante 1,5 mg/kg (máximo 100 mg) de tramadol. Se registraron los valores de presión arterial sistólica (PAS), presión arterial diastólica (PAD), presión arterial media (PAM), FC, SpO2. Se registraron los datos demográficos de los pacientes [edad, peso, altura, índice de masa corporal (IMC), tabaquismo] y tiempos de operación. Todos los pacientes recibieron 1000 mg de parol IV como analgésico estándar antes de la extubación. Los pacientes fueron seguidos por efectos secundarios (como náuseas-vómitos, escalofríos, picazón y desaturación), incluidas alergias a medicamentos. Los pacientes fueron evaluados a las 0, 3 y 6 horas después de la operación con una escala analógica visual de escala de calificación verbal de 0-10. (EVA) y se registraron los datos. En todos los grupos se evaluó el valor de la EVA˃ 4 a favor de la necesidad analgésica y se administró Dexketoprofeno IV en bolo de 50 mg de acuerdo con el tratamiento convencional. |
Se añadió tramadol como adyuvante a la bupivacaína en el bloqueo del plano transverso del abdomen (TAP)
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Experimental: Grupo D
Grupo D (dexmedetomidina adyuvante): Se realizó bloqueo TAP subcostal bilateral con soluciones preparadas añadiendo bupivacaína al 0,250% + 0,5 mcg/kg y (máximo 50 mcg) dexmedetomidina. Todos los pacientes recibieron 1000 mg de parol IV como analgésico estándar antes de la extubación. Los pacientes fueron seguidos por efectos secundarios (como náuseas y vómitos, escalofríos, picazón y desaturación), incluidas alergias a medicamentos. Los pacientes fueron evaluados a las 0, 3 y 6 horas después de la operación con una escala analógica visual (EVA) de escala de calificación verbal de 0-10 y se registraron los datos. EVA 0-2: sin dolor, 3-4: dolor leve, 5-6: dolor moderado, 7-8: dolor intenso, 9-10: dolor insoportable. El requerimiento analgésico adicional en el postoperatorio se calculó midiendo valores de EVA > 4. En todos los grupos se evaluó el valor de la EVA˃ 4 a favor de la necesidad analgésica y se administró Dexketoprofeno IV en bolo de 50 mg de acuerdo con el tratamiento convencional. |
Se añadió dexmedetomidina como adyuvante a la bupivacaína en el bloqueo del plano transverso del abdomen (TAP)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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presión arterial intraoperatoria no invasiva
Periodo de tiempo: 10 minutos
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presión arterial no invasiva (presión arterial sistólica, diastólica y media)
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10 minutos
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consumo intraoperatorio de opioides
Periodo de tiempo: 40 minutos
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Se observó la adicción necesaria a los opioides (mcg)
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40 minutos
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uso intraoperatorio de relajantes musculares
Periodo de tiempo: 40 minutos
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Se observó la adicción necesaria al relajante muscular (mg)
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40 minutos
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frecuencia cardiaca intraoperatoria
Periodo de tiempo: 5 minutos
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Se anotó la frecuencia cardíaca
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5 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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efectos analgésicos postoperatorios
Periodo de tiempo: Se evaluaron las mediciones de 0, 3, 6 horas
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Se anotaron las puntuaciones de la escala analógica visual (EVA).
entre 0-10.
0: sin dolor, 5-6-7: dolor medio, 9-10: dolor insoportable
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Se evaluaron las mediciones de 0, 3, 6 horas
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Número de participantes con efectos secundarios posoperatorios
Periodo de tiempo: Se evaluaron las mediciones de 0, 3, 6 horas
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náuseas, vómitos, escalofríos.
Se observaron pacientes con estos efectos.
Evaluado por el número de personas.
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Se evaluaron las mediciones de 0, 3, 6 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: School of Medicine Department of Anesthesiology and Reanimation, Van Yuzuncu Yil University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes adrenérgicos
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Anestésicos
- Analgésicos no narcóticos
- Agonistas del receptor adrenérgico alfa-2
- Agonistas alfa adrenérgicos
- Agonistas adrenérgicos
- Analgésicos Opiáceos
- Estupefacientes
- Hipnóticos y sedantes
- Anestésicos Locales
- Dexmedetomidina
- Bupivacaína
- Tramadol
Otros números de identificación del estudio
- 2023/2 (Otro identificador: Atatürk University Clinical Research Ethics Committee)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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