임플란트 주위염 및 임플란트 주위 점막염 환자의 초기 내피 기능 부전 개선에 대한 비수술적 치주 치료의 영향
2025년 5월 18일 업데이트: Gaetano Isola, University of Catania
임플란트 주위염 및 임플란트 주위 점막염 환자의 조기 내피 기능 부전 개선에 대한 비수술적 치주 치료의 영향: 무작위 대조 임상 시험.
임플란트 주위염/임플란트 주위 점막염이 있고 심혈관 질환이 없는 피험자의 내피 기능 장애 매개변수에 대한 비외과적 치주 치료의 영향을 평가하기 위해 이중 맹검 무작위 대조 임상 시험을 수행했습니다.
연구 개요
상세 설명
임플란트 주위염/임플란트 주위 점막염이 있고 심혈관 질환이 없는 피험자의 내피 기능 장애 매개변수에 대한 비외과적 치주 치료의 영향을 평가하기 위해 이중 맹검 무작위 대조 임상 시험을 수행했습니다.
90명의 환자: 임플란트 주위염이 있는 30명, 임플란트 주위 점막염이 있는 30명 및 치주염 병력이 없는 건강한 대조군 30명.
모든 환자는 임상, 치주, 혈액 및 비침습적 초음파 심혈관 매개변수에 대해 평가됩니다. 임플란트 주위염/임플란트 주위 점막염 피험자에서 초기 치주 치료 전후에 측정을 수행합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
90
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Gaetano Isola, PhD
- 전화번호: CT +39-095-378-2453
- 이메일: gaetano.isola@unict.it
연구 장소
-
-
-
Catania, 이탈리아, 95124
- 모병
- AOU Policlinico G. Rodolico
-
연락하다:
- Gaetano Isola, DDS
- 전화번호: +3909537800
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
임플란트 주위염 그룹
포함 기준:
• EFP/AAP 2017 기준에 따라 임플란트 주위염으로 임상 진단을 받았습니다.
제외 기준:
- 지난 6개월 동안의 치주 치료, 임플란트 수술, 항생제, NSAIDs, 면역억제제.
- 임신.
- 심혈관 질환.
임플란트 주위 점막염 그룹
포함 기준:
• EFP/AAP 2017 기준에 따라 임플란트 주위 점막염으로 임상 진단을 받았습니다.
제외 기준:
- 지난 6개월 동안의 치주 치료, 임플란트 수술, 항생제, NSAIDs, 면역억제제.
- 임신.
- 심혈관 질환.
건강한 그룹
포함 기준:
• EFP/AAP 2017 기준에 따라 치주염 병력이 없는 건강한 치주로 임상 진단을 받았습니다.
제외 기준:
- 지난 6개월 동안 스케일링, 항생제, NSAID, 면역억제제.
- 임신.
- 심혈관 질환.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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간섭 없음: 건강한
치주염이 없고 잇몸 건강이 양호한 피험자.
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실험적: 임플란트 주위염
가장 최근의 국제 가이드라인에 따라 임플란트 주위염으로 진단되고 심혈관 질환이 없는 피험자.
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치은연하 생물막 초음파 괴사조직 제거
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활성 비교기: 임플란트 주위 점막염
가장 최근의 국제 지침에 따라 임플란트 주위 점막염으로 진단되고 심혈관 질환이 없는 피험자.
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치은연하 생물막 초음파 괴사조직 제거
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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맥파 속도 경-대퇴(PWV-CF)
기간: 8주
|
경동맥-대퇴 부위 사이의 맥파 전파 속도
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8주
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맥파 속도 경-대퇴(PWV-CR)
기간: 8주
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경동맥-요골 부위 사이의 맥파 전파 속도
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8주
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경동맥 내막-중막 두께(CIMT)
기간: 8주
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경동맥 내막과 중막의 두께
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8주
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팽창성 계수(DC)
기간: 8주
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주어진 압력 변화(맥동 압력)에 대한 수축기 동안 내강 영역의 상대적인 변화는 루멘이 원형이라고 가정하여 계산됩니다.
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8주
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최종당화산물(AGE)
기간: 8주
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Prooxidant 및 cytotoxic 특성을 가진 생리적 조건에서 지속적으로 형성되는 내인성 이종 화합물 그룹.
측정은 형광 분광법 기술로 수행됩니다.
|
8주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 10월 5일
기본 완료 (추정된)
2025년 11월 20일
연구 완료 (추정된)
2025년 12월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 6월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 6월 7일
처음 게시됨 (실제)
2023년 6월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 5월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 5월 18일
마지막으로 확인됨
2025년 5월 1일
추가 정보
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