Impacto de la terapia periodontal no quirúrgica en la mejora de la disfunción endotelial temprana en sujetos con periimplantitis y mucositis periimplantaria
18 de mayo de 2025 actualizado por: Gaetano Isola, University of Catania
Impacto de la terapia periodontal no quirúrgica en la mejora de la disfunción endotelial temprana en sujetos con periimplantitis y mucositis periimplantaria: un ensayo clínico controlado aleatorizado.
Se lleva a cabo un ensayo clínico aleatorizado, controlado y doble ciego para evaluar el impacto del tratamiento periodontal no quirúrgico sobre los parámetros de disfunción endotelial en sujetos con periimplantitis/mucositis periimplantaria y sin ninguna enfermedad cardiovascular.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se lleva a cabo un ensayo clínico aleatorizado, controlado y doble ciego para evaluar el impacto del tratamiento periodontal no quirúrgico sobre los parámetros de disfunción endotelial en sujetos con periimplantitis/mucositis periimplantaria y sin ninguna enfermedad cardiovascular.
90 pacientes: 30 con periimplantitis, 30 con mucositis periimplantaria y 30 controles sanos y sin antecedentes de periodontitis.
Todos los pacientes son evaluados para parámetros cardiovasculares clínicos, periodontales, sanguíneos y de ultrasonido no invasivo. Las mediciones se toman antes y después del tratamiento periodontal inicial en los sujetos con periimplantitis/mucositis periimplantaria.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
90
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Gaetano Isola, PhD
- Número de teléfono: CT +39-095-378-2453
- Correo electrónico: gaetano.isola@unict.it
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Catania, Italia, 95124
- Reclutamiento
- AOU Policlinico G. Rodolico
-
Contacto:
- Gaetano Isola, DDS
- Número de teléfono: +3909537800
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
GRUPO PERI-IMPLANTITIS
Criterios de inclusión:
• Clínicamente diagnosticada de periimplantitis según criterios EFP/AAP 2017.
Criterio de exclusión:
- Tratamiento periodontal, cirugía de implantes, antibióticos, AINE, inmunosupresores durante los últimos 6 meses.
- El embarazo.
- Enfermedades cardiovasculares.
GRUPO MUCOSITIS PERIIMPLANTARIA
Criterios de inclusión:
• Con diagnóstico clínico de mucositis periimplantaria según criterios EFP/AAP 2017.
Criterio de exclusión:
- Tratamiento periodontal, cirugía de implantes, antibióticos, AINE, inmunosupresores durante los últimos 6 meses.
- El embarazo.
- Enfermedades cardiovasculares.
GRUPO SALUDABLE
Criterios de inclusión:
• Clínicamente diagnosticado de periodonto sano sin antecedentes de periodontitis según criterios EFP/AAP 2017.
Criterio de exclusión:
- Descamación, antibióticos, AINE, inmunosupresores durante los últimos 6 meses.
- El embarazo.
- Enfermedades cardiovasculares.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sin intervención: Saludable
Sujetos sin periodontitis y con buena salud gingival.
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Experimental: Periimplantitis
Sujetos diagnosticados de periimplantitis según las guías internacionales más recientes y sin enfermedades cardiovasculares.
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Desbridamiento ultrasónico de biopelícula subgingival
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Comparador activo: Mucositis periimplantaria
Sujetos diagnosticados de mucositis periimplantaria según las guías internacionales más recientes y sin enfermedades cardiovasculares.
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Desbridamiento ultrasónico de biopelícula subgingival
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Velocidad de onda de pulso carótido-femoral (PWV-CF)
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
La velocidad de propagación de la onda del pulso entre los sitios carótido-femoral
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8 semanas
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Velocidad de onda de pulso carótido-femoral (PWV-CR)
Periodo de tiempo: 8 semanas
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La velocidad de propagación de la onda del pulso entre los sitios carótida-radial
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8 semanas
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Grosor de la íntima-media carotídea (CIMT)
Periodo de tiempo: 8 semanas
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El grosor de la íntima y media carotídea
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8 semanas
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Coeficiente de distensibilidad (DC)
Periodo de tiempo: 8 semanas
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El cambio relativo en el área luminal durante la sístole para un cambio de presión dado (presión pulsada), se calculará suponiendo que la luz sea circular.
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8 semanas
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Productos finales de glicación avanzada (AGE)
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
Grupo de compuestos heterogéneos endógenos que se forman constantemente en condiciones fisiológicas con propiedades prooxidantes y citotóxicas.
Las mediciones se realizan mediante la técnica de espectroscopia de fluorescencia.
|
8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
5 de octubre de 2020
Finalización primaria (Estimado)
20 de noviembre de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
20 de diciembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de junio de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de junio de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
18 de junio de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de mayo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de mayo de 2025
Última verificación
1 de mayo de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades periodontales
- Enfermedades de la Boca
- Enfermedades Estomatognáticas
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Enfermedades Gastrointestinales
- Gastroenteritis
- Arteriosclerosis
- Enfermedades arteriales oclusivas
- Mucositis
- Periimplantitis
- Aterosclerosis
Otros números de identificación del estudio
- 121-23
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .