Impact de la thérapie parodontale non chirurgicale sur l'amélioration de la dysfonction endothéliale précoce chez les sujets atteints de péri-implantite et de mucosite péri-implantaire
Impact de la thérapie parodontale non chirurgicale dans l'amélioration de la dysfonction endothéliale précoce chez les sujets atteints de péri-implantite et de mucosite péri-implantaire : un essai clinique contrôlé randomisé.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Un essai clinique contrôlé randomisé en double aveugle est mené afin d'évaluer l'impact d'un traitement parodontal non chirurgical sur les paramètres de la dysfonction endothéliale chez des sujets atteints de péri-implantite/mucosite péri-implantaire et sans aucune maladie cardiovasculaire.
90 patients : 30 avec péri-implantite, 30 avec mucosite péri-implantaire et 30 témoins sains et sans antécédent de parodontite.
Tous les patients sont évalués pour les paramètres cardiovasculaires cliniques, parodontaux, sanguins et échographiques non invasifs. Les mesures sont prises avant et après le traitement parodontal initial chez les sujets atteints de péri-implantite/mucosite péri-implantaire.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Gaetano Isola, PhD
- Numéro de téléphone: CT +39-095-378-2453
- E-mail: gaetano.isola@unict.it
Lieux d'étude
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-
-
Catania, Italie, 95124
- Recrutement
- AOU Policlinico G. Rodolico
-
Contact:
- Gaetano Isola, DDS
- Numéro de téléphone: +3909537800
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-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
GROUPE PÉRI-IMPLANTITE
Critère d'intégration:
• Diagnostic clinique de péri-implantite selon les critères EFP/AAP 2017.
Critère d'exclusion:
- Traitement parodontal, chirurgie implantaire, antibiotiques, AINS, immunosuppresseurs au cours des 6 derniers mois.
- Grossesse.
- Maladies cardiovasculaires.
GROUPE MUCOSITE PÉRI-IMPLANTAIRE
Critère d'intégration:
• Diagnostic clinique de mucosite péri-implantaire selon les critères EFP/AAP 2017.
Critère d'exclusion:
- Traitement parodontal, chirurgie implantaire, antibiotiques, AINS, immunosuppresseurs au cours des 6 derniers mois.
- Grossesse.
- Maladies cardiovasculaires.
GROUPE SAIN
Critère d'intégration:
• Diagnostiqué cliniquement avec un parodonte sain sans antécédent de parodontite selon les critères EFP/AAP 2017.
Critère d'exclusion:
- Détartrage, antibiotiques, AINS, immunosuppresseurs au cours des 6 derniers mois.
- Grossesse.
- Maladies cardiovasculaires.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Aucune intervention: En bonne santé
Sujets sans parodontite et avec une bonne santé gingivale.
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Expérimental: Péri-implantite
Sujets diagnostiqués avec une péri-implantite selon les directives internationales les plus récentes et sans maladies cardiovasculaires.
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Débridement par ultrasons du biofilm sous-gingival
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Comparateur actif: Mucosite péri-implantaire
Sujets diagnostiqués avec une mucosite péri-implantaire selon les directives internationales les plus récentes et sans maladies cardiovasculaires.
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Débridement par ultrasons du biofilm sous-gingival
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Vitesse d'onde de pouls carotide-fémorale (PWV-CF)
Délai: 8 semaines
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La vitesse de propagation des ondes de pouls entre les sites carotido-fémoraux
|
8 semaines
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Vitesse d'onde de pouls carotide-fémorale (PWV-CR)
Délai: 8 semaines
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La vitesse de propagation des ondes de pouls entre les sites carotido-radiaux
|
8 semaines
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Épaisseur intima-média carotidienne (CIMT)
Délai: 8 semaines
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L'épaisseur de l'intima et de la média carotidienne
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8 semaines
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Coefficient d'extensibilité (DC)
Délai: 8 semaines
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Le changement relatif de la zone luminale pendant la systole pour un changement de pression donné (pression pulsée) sera calculé en supposant que la lumière est circulaire.
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8 semaines
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Produits Finaux de Glycation Avancée (AGE)
Délai: 8 semaines
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Groupe de composés hétérogènes endogènes qui se forment constamment dans des conditions physiologiques avec des propriétés prooxydantes et cytotoxiques.
Les mesures sont effectuées par la technique de spectroscopie de fluorescence.
|
8 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 121-23
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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