Ei-kirurgisen parodontaalihoidon vaikutus varhaisen endoteelin toimintahäiriön parantamiseen potilailla, joilla on peri-implantiitti ja peri-implantaattinen mukosiitti
Ei-kirurgisen parodontaalihoidon vaikutus varhaisen endoteelin toimintahäiriön parantamiseen potilailla, joilla on peri-implantiitti ja peri-implantaattinen mukosiitti: satunnaistettu, kontrolloitu kliininen tutkimus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Suoritetaan kaksoissokkoutettu, satunnaistettu, kontrolloitu kliininen tutkimus, jonka tarkoituksena on arvioida ei-kirurgisen parodontaalihoidon vaikutusta endoteelin toimintahäiriön parametreihin potilailla, joilla on peri-implantiitti/periimplantaattimukosiitti ja joilla ei ole sydän- ja verisuonisairauksia.
90 potilasta: 30 peri-implantiittia, 30 peri-implantaattista mukosiittia ja 30 tervettä kontrollia ja ilman parodontiittia.
Kaikilta potilailta arvioidaan kliiniset, periodontaaliset, veren ja non-invasiiviset ultraääni-kardiovaskulaariset parametrit. Mittaukset tehdään ennen ensimmäistä parodontaalihoitoa ja sen jälkeen peri-implantiittia/periimplanttimukosiittia sairastavilla henkilöillä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Gaetano Isola, PhD
- Puhelinnumero: CT +39-095-378-2453
- Sähköposti: gaetano.isola@unict.it
Opiskelupaikat
-
-
-
Catania, Italia, 95124
- Rekrytointi
- AOU Policlinico G. Rodolico
-
Ottaa yhteyttä:
- Gaetano Isola, DDS
- Puhelinnumero: +3909537800
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
PERI-IMPLANTITIS RYHMÄ
Sisällyttämiskriteerit:
• Kliinisesti diagnosoitu peri-implantiitti EFP/AAP 2017 -kriteerien mukaan.
Poissulkemiskriteerit:
- Parodontaalihoito, implanttileikkaus, antibiootit, tulehduskipulääkkeet, immunosuppressantit viimeisen 6 kuukauden aikana.
- Raskaus.
- Sydän-ja verisuonitaudit.
PERI-IMPLANTTIMUKOSIITTIRYHMÄ
Sisällyttämiskriteerit:
• Kliinisesti diagnosoitu peri-implanttimukosiitti EFP/AAP 2017 -kriteerien mukaan.
Poissulkemiskriteerit:
- Parodontaalihoito, implanttileikkaus, antibiootit, tulehduskipulääkkeet, immunosuppressantit viimeisen 6 kuukauden aikana.
- Raskaus.
- Sydän-ja verisuonitaudit.
TERVE RYHMÄ
Sisällyttämiskriteerit:
• Kliinisesti diagnosoitu terve periodontti ilman parodontiittihistoriaa EFP/AAP 2017 -kriteerien mukaisesti.
Poissulkemiskriteerit:
- Scaling, antibiootit, tulehduskipulääkkeet, immunosuppressantit viimeisen 6 kuukauden aikana.
- Raskaus.
- Sydän-ja verisuonitaudit.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Terve
Koehenkilöt, joilla ei ole parodontiittia ja joilla on hyvä ienterveys.
|
|
|
Kokeellinen: Peri-implantiitti
Koehenkilöt, joilla on diagnosoitu peri-implantiitti uusimpien kansainvälisten ohjeiden mukaan ja joilla ei ole sydän- ja verisuonitauteja.
|
Subgingival biofilm ultraääni debridement
|
|
Active Comparator: Implantin mukosiitti
Koehenkilöt, joilla on diagnosoitu peri-implanttimukosiitti uusimpien kansainvälisten ohjeiden mukaan ja joilla ei ole sydän- ja verisuonitauteja.
|
Subgingival biofilm ultraääni debridement
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pulse Wave Velocity kaulavaltimon-femoraalinen (PWV-CF)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Pulssiaallon etenemisnopeus kaulavaltimon ja reisiluun välillä
|
8 viikkoa
|
|
Pulse Wave Velocity kaulavaltimon ja reisiluun (PWV-CR)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Pulssiaallon etenemisnopeus kaulavaltimon säteittäisten kohtien välillä
|
8 viikkoa
|
|
Kaulavaltimon intima-median paksuus (CIMT)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Kaulavaltimon intiman ja median paksuus
|
8 viikkoa
|
|
Laajentuvuuskerroin (DC)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Lumenaalisen alueen suhteellinen muutos systolen aikana tietylle paineenmuutokselle (pulssipaine) lasketaan olettaen, että luumen on pyöreä.
|
8 viikkoa
|
|
Advanced Glycation End products (AGE:t)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Ryhmä endogeenisiä heterogeenisiä yhdisteitä, joita muodostuu jatkuvasti fysiologisissa olosuhteissa ja joilla on prooksidantti- ja sytotoksisia ominaisuuksia.
Mittaukset suoritetaan fluoresenssispektroskopiatekniikalla.
|
8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 121-23
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .