Impacto da Terapia Periodontal Não Cirúrgica na Melhora da Disfunção Endotelial Precoce em Indivíduos com Peri-implantite e Mucosite Peri-implantar
Impacto da Terapia Periodontal Não Cirúrgica na Melhora da Disfunção Endotelial Precoce em Indivíduos com Peri-implantite e Mucosite Peri-implantar: um ensaio clínico controlado randomizado.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Um ensaio clínico randomizado controlado duplo-cego é realizado para avaliar o impacto do tratamento periodontal não cirúrgico nos parâmetros de disfunção endotelial em indivíduos com peri-implantite/mucosite peri-implantar e sem qualquer doença cardiovascular.
90 pacientes: 30 com peri-implantite, 30 com mucosite peri-implantar e 30 controles saudáveis e sem histórico de periodontite.
Todos os pacientes são avaliados quanto a parâmetros cardiovasculares clínicos, periodontais, sanguíneos e ultrassonográficos não invasivos. As medições são feitas antes e depois do tratamento periodontal inicial em indivíduos com peri-implantite/mucosite peri-implantar.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Gaetano Isola, PhD
- Número de telefone: CT +39-095-378-2453
- E-mail: gaetano.isola@unict.it
Locais de estudo
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Catania, Itália, 95124
- Recrutamento
- AOU Policlinico G. Rodolico
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Contato:
- Gaetano Isola, DDS
- Número de telefone: +3909537800
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
GRUPO PERI-IMPLANTITE
Critério de inclusão:
• Diagnosticado clinicamente com peri-implantite de acordo com os critérios EFP/AAP 2017.
Critério de exclusão:
- Tratamento periodontal, cirurgia de implante, antibióticos, AINEs, imunossupressores durante os últimos 6 meses.
- Gravidez.
- Doenças cardiovasculares.
GRUPO DE MUCOSITE PERI-IMPLANTE
Critério de inclusão:
• Diagnosticado clinicamente com mucosite peri-implantar de acordo com os critérios EFP/AAP 2017.
Critério de exclusão:
- Tratamento periodontal, cirurgia de implante, antibióticos, AINEs, imunossupressores durante os últimos 6 meses.
- Gravidez.
- Doenças cardiovasculares.
GRUPO SAUDÁVEL
Critério de inclusão:
• Diagnosticado clinicamente com periodonto saudável sem histórico de periodontite de acordo com os critérios EFP/AAP 2017.
Critério de exclusão:
- Raspagem, antibióticos, AINEs, imunossupressores durante os últimos 6 meses.
- Gravidez.
- Doenças cardiovasculares.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Saudável
Indivíduos sem periodontite e com boa saúde gengival.
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Experimental: Peri-implantite
Indivíduos diagnosticados com peri-implantite de acordo com as diretrizes internacionais mais recentes e sem doenças cardiovasculares.
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Desbridamento ultrassônico com biofilme subgengival
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Comparador Ativo: Mucosite peri-implantar
Indivíduos diagnosticados com mucosite peri-implantar de acordo com as diretrizes internacionais mais recentes e sem doenças cardiovasculares.
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Desbridamento ultrassônico com biofilme subgengival
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Velocidade da onda de pulso carótida-femoral (PWV-CF)
Prazo: 8 semanas
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A velocidade de propagação da onda de pulso entre os locais carotídeo-femorais
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8 semanas
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Velocidade da onda de pulso carótida-femoral (PWV-CR)
Prazo: 8 semanas
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A velocidade de propagação da onda de pulso entre os locais carotídeo-radial
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8 semanas
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Espessura íntima-média carotídea (CIMT)
Prazo: 8 semanas
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A espessura da íntima e média da carótida
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8 semanas
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Coeficiente de Distensibilidade (DC)
Prazo: 8 semanas
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A alteração relativa na área luminal durante a sístole para uma determinada alteração de pressão (pressão pulsada) será calculada assumindo que o lúmen é circular.
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8 semanas
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Produtos Finais de Glicação Avançada (AGEs)
Prazo: 8 semanas
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Um grupo de compostos heterogêneos endógenos que são constantemente formados sob condições fisiológicas com propriedades pró-oxidantes e citotóxicas.
As medições são realizadas pela técnica de espectroscopia de fluorescência.
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 121-23
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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