Impatto della terapia parodontale non chirurgica nel miglioramento della disfunzione endoteliale precoce nei soggetti con perimplantite e mucosite perimplantare
Impatto della terapia parodontale non chirurgica nel miglioramento della disfunzione endoteliale precoce nei soggetti con perimplantite e mucosite perimplantare: uno studio clinico controllato randomizzato.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Viene condotto uno studio clinico controllato randomizzato in doppio cieco al fine di valutare l'impatto del trattamento parodontale non chirurgico sui parametri di disfunzione endoteliale in soggetti con perimplantite/mucosite perimplantare e senza alcuna malattia cardiovascolare.
90 pazienti: 30 con perimplantite, 30 con mucosite perimplantare e 30 controlli sani e senza storia di parodontite.
Tutti i pazienti vengono valutati per i parametri cardiovascolari clinici, parodontali, ematici ed ecografici non invasivi. Le misurazioni vengono effettuate prima e dopo il trattamento parodontale iniziale nei soggetti con perimplantite/mucosite perimplantare.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Gaetano Isola, PhD
- Numero di telefono: CT +39-095-378-2453
- Email: gaetano.isola@unict.it
Luoghi di studio
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Catania, Italia, 95124
- Reclutamento
- AOU Policlinico G. Rodolico
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Contatto:
- Gaetano Isola, DDS
- Numero di telefono: +3909537800
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
GRUPPO PERI-IMPLANTITE
Criterio di inclusione:
• Diagnosi clinica di perimplantite secondo i criteri EFP/AAP 2017.
Criteri di esclusione:
- Trattamento parodontale, chirurgia implantare, antibiotici, FANS, immunosoppressori negli ultimi 6 mesi.
- Gravidanza.
- Malattia cardiovascolare.
GRUPPO MUCOSITI PERIMPLANTARI
Criterio di inclusione:
• Diagnosi clinica di mucosite perimplantare secondo i criteri EFP/AAP 2017.
Criteri di esclusione:
- Trattamento parodontale, chirurgia implantare, antibiotici, FANS, immunosoppressori negli ultimi 6 mesi.
- Gravidanza.
- Malattia cardiovascolare.
GRUPPO SANO
Criterio di inclusione:
• Diagnosi clinica di parodonto sano senza storia di parodontite secondo i criteri EFP/AAP 2017.
Criteri di esclusione:
- Detartrasi, antibiotici, FANS, immunosoppressori negli ultimi 6 mesi.
- Gravidanza.
- Malattia cardiovascolare.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Nessun intervento: Salutare
Soggetti senza parodontite e con buona salute gengivale.
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Sperimentale: Perimplantite
Soggetti con diagnosi di perimplantite secondo le più recenti linee guida internazionali e senza patologie cardiovascolari.
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Sbrigliamento ultrasonico del biofilm sottogengivale
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Comparatore attivo: Mucosite perimplantare
Soggetti con diagnosi di mucosite perimplantare secondo le più recenti linee guida internazionali e senza patologie cardiovascolari.
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Sbrigliamento ultrasonico del biofilm sottogengivale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Velocità dell'onda del polso carotido-femorale (PWV-CF)
Lasso di tempo: 8 settimane
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La velocità di propagazione dell'onda del polso tra i siti carotideo-femorali
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8 settimane
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Velocità dell'onda del polso carotido-femorale (PWV-CR)
Lasso di tempo: 8 settimane
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La velocità di propagazione dell'onda del polso tra i siti carotideo-radiale
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8 settimane
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Spessore intima-media carotideo (CIMT)
Lasso di tempo: 8 settimane
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Lo spessore dell'intima e della media carotidea
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8 settimane
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Coefficiente di distensibilità (DC)
Lasso di tempo: 8 settimane
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La variazione relativa dell'area luminale durante la sistole per una data variazione di pressione (pressione pulsata), sarà calcolata assumendo che il lume sia circolare.
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8 settimane
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Prodotti finali della glicazione avanzata (AGE)
Lasso di tempo: 8 settimane
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Gruppo di composti endogeni eterogenei che si formano costantemente in condizioni fisiologiche con proprietà proossidanti e citotossiche.
Le misurazioni vengono eseguite mediante la tecnica della spettroscopia di fluorescenza.
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8 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 121-23
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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