Wpływ niechirurgicznej terapii periodontologicznej na poprawę wczesnej dysfunkcji śródbłonka u pacjentów z zapaleniem tkanek okołowszczepowych i zapaleniem błony śluzowej wokół implantu
Wpływ niechirurgicznej terapii periodontologicznej na poprawę wczesnej dysfunkcji śródbłonka u pacjentów z zapaleniem tkanek wokół implantu i zapaleniem błony śluzowej wokół implantu: badanie kliniczne z randomizacją i kontrolą.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Podwójnie ślepe, randomizowane i kontrolowane badanie kliniczne ma na celu ocenę wpływu niechirurgicznego leczenia periodontologicznego na parametry dysfunkcji śródbłonka u osób z peri-implantitis/peri-implant mucositis i bez chorób układu krążenia.
90 pacjentów: 30 z peri-implantitis, 30 z peri-implant mucositis i 30 zdrowych osób z grupy kontrolnej bez historii zapalenia przyzębia.
Wszyscy pacjenci są oceniani pod kątem parametrów klinicznych, periodontologicznych, krwi i nieinwazyjnych ultrasonograficznych parametrów sercowo-naczyniowych. Pomiary wykonuje się przed i po wstępnym leczeniu periodontologicznym u pacjentów z zapaleniem błony śluzowej wokół implantu/zapaleniem wokół implantu.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Gaetano Isola, PhD
- Numer telefonu: CT +39-095-378-2453
- E-mail: gaetano.isola@unict.it
Lokalizacje studiów
-
-
-
Catania, Włochy, 95124
- Rekrutacyjny
- AOU Policlinico G. Rodolico
-
Kontakt:
- Gaetano Isola, DDS
- Numer telefonu: +3909537800
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
GRUPA PERI-IMPLANTITIS
Kryteria przyjęcia:
• Klinicznie zdiagnozowane periimplantitis zgodnie z kryteriami EFP/AAP 2017.
Kryteria wyłączenia:
- Leczenie periodontologiczne, operacje implantologiczne, antybiotyki, NLPZ, leki immunosupresyjne w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
- Ciąża.
- Choroby układu krążenia.
GRUPA ZAPALEŃ ŚLUZOWYCH OKOLICZNYCH IMPLANTÓW
Kryteria przyjęcia:
• Klinicznie zdiagnozowane zapalenie błony śluzowej wokół implantu zgodnie z kryteriami EFP/AAP 2017.
Kryteria wyłączenia:
- Leczenie periodontologiczne, operacje implantologiczne, antybiotyki, NLPZ, leki immunosupresyjne w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
- Ciąża.
- Choroby układu krążenia.
ZDROWA GRUPA
Kryteria przyjęcia:
• Klinicznie zdiagnozowane zdrowe przyzębie bez historii zapalenia przyzębia zgodnie z kryteriami EFP/AAP 2017.
Kryteria wyłączenia:
- Skaling, antybiotyki, NLPZ, leki immunosupresyjne w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
- Ciąża.
- Choroby układu krążenia.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Zdrowy
Pacjenci bez zapalenia przyzębia i z dobrym stanem dziąseł.
|
|
|
Eksperymentalny: Periimplantitis
Osoby z rozpoznaniem periimplantitis zgodnie z najnowszymi międzynarodowymi wytycznymi i bez chorób sercowo-naczyniowych.
|
Oczyszczanie ultradźwiękowe biofilmu poddziąsłowego
|
|
Aktywny komparator: Zapalenie błony śluzowej wokół implantu
Osoby z rozpoznaniem peri-implant mucositis zgodnie z najnowszymi międzynarodowymi wytycznymi i bez chorób sercowo-naczyniowych.
|
Oczyszczanie ultradźwiękowe biofilmu poddziąsłowego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Prędkość fali tętna tętnica szyjna-udowa (PWV-CF)
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Szybkość propagacji fali tętna między miejscami szyjno-udowymi
|
8 tygodni
|
|
Prędkość fali tętna tętnica szyjna-udowa (PWV-CR)
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Szybkość propagacji fali tętna między miejscami promieniowo-szyjnymi
|
8 tygodni
|
|
Grubość błony wewnętrznej i środkowej tętnicy szyjnej (CIMT)
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Grubość błony wewnętrznej i środkowej tętnicy szyjnej
|
8 tygodni
|
|
Współczynnik rozszerzalności (DC)
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Względna zmiana powierzchni światła podczas skurczu dla danej zmiany ciśnienia (ciśnienia pulsacyjnego) zostanie obliczona przy założeniu, że światło jest okrągłe.
|
8 tygodni
|
|
Zaawansowane produkty końcowe glikacji (AGE)
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Grupa endogennych heterogenicznych związków, które stale powstają w warunkach fizjologicznych o właściwościach prooksydacyjnych i cytotoksycznych.
Pomiary wykonywane są techniką spektroskopii fluorescencyjnej.
|
8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 121-23
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .