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대화 시작: Nola의 Black Cisgender 여성을 위한 다단계 PrEP 이니셔티브 구현 평가

2026년 6월 12일 업데이트: Duke University

대화 시작: 루이지애나주 뉴올리언스에서 흑인 시스젠더 여성을 위한 다단계 PrEP 이니셔티브 구현 평가

연구 목적은 다음과 같습니다.

  • Start the Conversation Initiative의 파일럿 실행 결과 평가
  • Start the Conversation Initiative에 참여한 환자들 사이에서 임상적 효과의 초기 지표를 평가합니다.

이러한 결과는 심층 인터뷰(IDI), GYN 레지던트 및 리더십과의 보고 세션, 의료 차트 검토 및/또는 비식별화된 Epic 쿼리, 교육 기록, BWAP(흑인 여성 및 PrEP) 태스크 포스와의 토론을 통해 질적으로 평가됩니다. , 및 소셜 미디어 지표.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

51

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, 미국, 70112
        • Louisiana State University Health Sciences Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • LSU GYN 거주자
  • CDC 지침에 따라 PrEP를 받을 자격이 있는 흑인 시스젠더 여성

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 순차적 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: Combined Care Model Only
The pre-intervention phase will last for 4 months (months 1-4). The only study activity during the pre-intervention phase is the collection of routine PrEP uptake data to establish a baseline for PrEP prescribing at the GYN residency clinics and local PrEP clinics. The implementation of the combined-care model at the LSU GYN residency clinic at UMCNO for 10 months (months 5-14). Then we will add implementation of the social media campaign in the NOLA area for 8 months (months 15-22); implementation of the combined-care model at LSU GYN residency clinic at UMCNO will continue. The layered approach allows for an opportunity to assess the effect of the combined-care model, and subsequently, to what extent the social media campaign additionally engages Black women and builds demand for PrEP.
행동: GYN 레지던트 훈련
통합 진료 모델은 5~14개월 동안 시행될 예정입니다.
실험적: Combined Care Model + Social Media
The pre-intervention phase will last for 4 months (months 1-4). The only study activity during the pre-intervention phase is the collection of routine PrEP uptake data to establish a baseline for PrEP prescribing at the GYN residency clinics and local PrEP clinics. The implementation of the combined-care model at the LSU GYN residency clinic at UMCNO for 10 months (months 5-14). Then we will add implementation of the social media campaign in the NOLA area for 8 months (months 15-22); implementation of the combined-care model at LSU GYN residency clinic at UMCNO will continue. The layered approach allows for an opportunity to assess the effect of the combined-care model, and subsequently, to what extent the social media campaign additionally engages Black women and builds demand for PrEP.
행동: GYN 레지던트 훈련
통합 진료 모델은 5~14개월 동안 시행될 예정입니다.
행동: 소셜 미디어 캠페인
소셜 미디어 캠페인은 15~18개월에 통합 진료 모델과 함께 시행될 예정입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Number of Women Engaged in Conversation
기간: Up to 18 months (from month 5 to month 22)
Total number of women overall and number of Black cisgender women with whom GYN residents start the conversation about PrEP (pre-exposure prophylaxis)
Up to 18 months (from month 5 to month 22)
Total Number of Women Initiating PrEP
기간: Up to 18 months (from month 5 to month 22)
Total number of women initiating PrEP (Pre-exposure Prophylaxis) at the LSU (Louisiana State University) GYN clinic (or after referral to a PrEP clinic).
Up to 18 months (from month 5 to month 22)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Number of Women Choosing Follow-up Care at the LSU (Louisiana State University) GYN Resident Clinic Versus Transition to a Local PrEP (Pre-exposure Prophylaxis) Provider
기간: Up to 18 months (from month 5 to month 22)
Up to 18 months (from month 5 to month 22)
Overall Number of Women Who Initiated PrEP and Completed a Follow-up Appointment
기간: Up to 18 months (from month 5 to month 22)
Up to 18 months (from month 5 to month 22)
Total Number of Contacts With the LaHub Website
기간: Up to 8 months (from month 15 to month 22)
Measured by verifiable clicks to the LaHub Website from social media campaign pages. Data reflects the total number of "clicks" across all social media campaign pages.
Up to 8 months (from month 15 to month 22)

기타 결과 측정

결과 측정
기간
Proportion of PrEP-eligible Participants Initiating PrEP at the LSU GYN Clinic Across the Two Implementation Time Periods
기간: Up to 18 months (from month 5 to month 22)
Up to 18 months (from month 5 to month 22)
Difference in Number of Women Seen at LSU (Louisiana State University) GYN Clinic and UMC PrEP (Pre-exposure Prophylaxis) Clinic Combined Compared to the Number of Patients Seen at Tulane GYN & PrEP Clinics Combined
기간: Up to 18 months (from month 5 to month 22)
Up to 18 months (from month 5 to month 22)
Difference in Number of Women Initiating PrEP at the LSU GYN Clinic During the Pre-implementation Period (Phase 1: Months 1-4) Compared to the Same Time Frame at the Tulane GYN Clinic.
기간: Up to 18 months (from month 5 to month 22)
Up to 18 months (from month 5 to month 22)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Duke University

협력자

National Institute of Mental Health (NIMH)
Louisiana State University Health Sciences Center in New Orleans

수사관

  • 수석 연구원: Meredith Clement, MD, Louisiana State University Health Sciences Center
  • 수석 연구원: Amy Corneli, MPH, PhD, Duke University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 5월 30일

기본 완료 (실제)

2024년 10월 31일

연구 완료 (실제)

2025년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 5월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 6월 8일

처음 게시됨 (실제)

2023년 6월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 7월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 6월 12일

마지막으로 확인됨

2026년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • PRO00113159
  • R34MH129211 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

연구 실행 중 데이터 공유: 실행 결과는 산부인과 레지던트와 트레이닝 디렉터에게 실시간으로 피드백되어 레지던트에게 구현 충실도를 알리고 전략 적응에 대한 피드백을 얻습니다. 따라서 데이터 공유는 공급자를 위한 품질 개선 프로세스의 일부가 될 것입니다.

연구 수행 후 데이터 공유: 주요 연구 결과를 제시하는 원고가 출판된 후 2개월 이내에 연구 조사관은 요청 시 연구 데이터를 사용할 수 있도록 합니다. 정성적 데이터의 경우 설명적 특성을 고려할 때 개별 성적표를 공유하면 참여자를 식별할 수 있습니다. 따라서 익명화되고 집계된 데이터 요약을 제공합니다. 익명화된 구현 결과 데이터는 게시 후 요청 시 제공됩니다. 우리는 상주 제공자 신원이나 환자를 결정하는 데 데이터를 사용할 수 없도록 할 것입니다.

우리의 연구는 특허 가능한 제품을 생산하거나 모델 유기체를 포함하지 않습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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