Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Начните разговор: оценка реализации многоуровневой инициативы PrEP для чернокожих цисгендерных женщин в Ноле

10 января 2024 г. обновлено: Duke University

Начните разговор: оценка реализации многоуровневой инициативы PrEP для чернокожих цисгендерных женщин в Новом Орлеане, штат Луизиана

Цели исследования:

  • Оценить результаты реализации инициативы «Начни разговор»
  • Оценить исходные показатели клинической эффективности среди пациентов, участвующих в инициативе «Начни разговор».

Эти результаты будут оцениваться качественно с помощью подробных интервью (IDI), подведения итогов с резидентами GYN и руководством, обзоров медицинских карт и / или обезличенных запросов Epic, записей тренировок, обсуждений с рабочей группой чернокожих женщин и PrEP (BWAP). и показатели социальных сетей.

Обзор исследования

Статус

Запись по приглашению

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

414

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Резиденты ЛГУ гинекологии
  • Черные цисгендерные женщины, имеющие право на PrEP в соответствии с рекомендациями CDC

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Начать пакет разговора
Фаза до вмешательства продлится 4 месяца (1-4 месяцы). Единственной исследовательской деятельностью на этапе до вмешательства является сбор рутинных данных об использовании ПрЭП для установления исходного уровня для назначения ПрЭП в гинекологических клиниках и местных клиниках ПрЭП. Реализация модели комбинированной помощи в гинекологической ординатуре ЛГУ при УМЦНО на 10 месяцев (5-14 мес). Затем добавим реализацию кампании в социальных сетях на территории NOLA на 4 месяца (5-18 месяцев); будет продолжена реализация модели комбинированной помощи в гинекологической ординатуре ЛГУ УМЦНО. Многоуровневый подход дает возможность оценить эффект модели комбинированного ухода, а затем оценить, в какой степени кампания в социальных сетях дополнительно привлекает чернокожих женщин и повышает спрос на ПрЭП.
Поведенческий: Обучение в ординатуре по гинекологии
Модель комбинированного ухода будет реализована и в течение 5-14 месяцев.
Поведенческий: Кампания в социальных сетях
Кампания в социальных сетях будет реализована вместе с моделью комбинированного ухода через 15-18 месяцев.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Общее количество женщин в целом и количество чернокожих цисгендерных женщин, начавших ДКП в гинекологической клинике ЛГУ в период, предшествующий внедрению, по сравнению с двумя этапами периода внедрения.
Временное ограничение: До 12 месяцев
До 12 месяцев
Сравнение разницы в количестве пациентов в гинекологической клинике LSU на этапе подготовки к внедрению и двух фазах периода реализации с разницей в количестве пациентов в тот же период времени в гинекологической клинике Tulane.
Временное ограничение: До 12 месяцев
До 12 месяцев
Количество пациентов, наблюдавшихся в гинекологической клинике LSU и клинике UMC PrEP вместе взятых, по сравнению с количеством пациентов, наблюдавшихся в гинекологических и PrEP клиниках Tulane вместе взятых
Временное ограничение: До 12 месяцев
До 12 месяцев
Общее количество женщин в целом и количество чернокожих цисгендерных женщин, с которыми жительницы GYN начинают разговор о ПрЭП.
Временное ограничение: До 12 месяцев
До 12 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Доля женщин в целом, имеющих право на получение ДКП, и чернокожих цисгендерных женщин, начавших ДКП в гинекологической клинике ЛГУ за два периода реализации. модель ухода плюс компания социальных сетей.
Временное ограничение: До 12 месяцев
До 12 месяцев
Доля женщин, выбравших последующее наблюдение в стационарной гинекологической клинике LSU, по сравнению с переходом к местному поставщику PrEP.
Временное ограничение: До 12 месяцев
До 12 месяцев
Доля женщин, начавших ДКП в резидентной гинекологической клинике LSU, которые завершили свое первое последующее посещение PrEP (можно оценить только в резидентной гинекологической клинике LSU или в PrEP-клинике UMC).
Временное ограничение: До 12 месяцев
До 12 месяцев
Количество контактов с навигатором LDH
Временное ограничение: До 12 месяцев
До 12 месяцев
Количество назначений через навигатор LDH
Временное ограничение: До 12 месяцев
До 12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Duke University

Соавторы

National Institute of Mental Health (NIMH)
Louisiana State University Health Sciences Center in New Orleans

Следователи

  • Главный следователь: Meredith Clement, MD, Louisiana State University health Sciences Center
  • Главный следователь: Amy Corneli, MPH, PhD, Duke University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

30 мая 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 мая 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 мая 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 мая 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 июня 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 июня 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

12 января 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 января 2024 г.

Последняя проверка

1 июня 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • PRO00113159
  • R34MH129211 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Обмен данными во время реализации исследования: результаты реализации будут переданы в режиме реального времени резидентам-гинекологам и директору по обучению, чтобы информировать резидентов о точности реализации и получить обратную связь для адаптации стратегии. Таким образом, обмен данными станет частью процесса повышения качества для поставщиков.

Обмен данными после проведения исследования: в течение двух месяцев после публикации любой рукописи, в которой представлены основные результаты исследования, исследователи по запросу предоставят данные исследования. Для качественных данных, учитывая их описательный характер, совместное использование отдельных расшифровок потенциально может идентифицировать участника. Поэтому мы предоставим обезличенные агрегированные сводки данных. Деидентифицированные данные о результатах реализации будут доступны по запросу после публикации; мы позаботимся о том, чтобы данные не могли быть использованы для определения личности поставщиков медицинских услуг или пациентов.

Наши исследования не будут производить патентоспособные продукты или использовать модельные организмы.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Обучение в ординатуре по гинекологии

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Luxembourg

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться