Začněte konverzaci: Vyhodnocení implementace víceúrovňové iniciativy PrEP pro černé cisgender ženy v Nole
12. června 2026 aktualizováno: Duke University
Začněte konverzaci: Vyhodnocení implementace víceúrovňové iniciativy PrEP pro černé cisgender ženy v New Orleans, Louisiana
Cíle studia jsou:
- Vyhodnoťte výsledky implementace z pilotní iniciativy Start the Conversation Initiative
- Posuďte počáteční ukazatele klinické účinnosti mezi pacienty zapojenými do iniciativy Start the Conversation Initiative
Tyto výsledky budou posouzeny kvalitativně prostřednictvím hloubkových rozhovorů (IDI), debriefingových sezení s obyvateli a vedením GYN, recenzí lékařských tabulek a/nebo deidentifikovaných epických dotazů, záznamů školení, diskusí s pracovní skupinou Black Women a PrEP (BWAP). a metriky sociálních médií.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
51
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Spojené státy, 70112
- Louisiana State University Health Sciences Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- obyvatelé LSU GYN
- Černé cisgender ženy způsobilé pro PrEP podle pokynů CDC
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Sekvenční přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Combined Care Model Only
The pre-intervention phase will last for 4 months (months 1-4).
The only study activity during the pre-intervention phase is the collection of routine PrEP uptake data to establish a baseline for PrEP prescribing at the GYN residency clinics and local PrEP clinics.
The implementation of the combined-care model at the LSU GYN residency clinic at UMCNO for 10 months (months 5-14).
Then we will add implementation of the social media campaign in the NOLA area for 8 months (months 15-22); implementation of the combined-care model at LSU GYN residency clinic at UMCNO will continue.
The layered approach allows for an opportunity to assess the effect of the combined-care model, and subsequently, to what extent the social media campaign additionally engages Black women and builds demand for PrEP.
|
Model kombinované péče bude implementován a během měsíců 5-14.
|
|
Experimentální: Combined Care Model + Social Media
The pre-intervention phase will last for 4 months (months 1-4).
The only study activity during the pre-intervention phase is the collection of routine PrEP uptake data to establish a baseline for PrEP prescribing at the GYN residency clinics and local PrEP clinics.
The implementation of the combined-care model at the LSU GYN residency clinic at UMCNO for 10 months (months 5-14).
Then we will add implementation of the social media campaign in the NOLA area for 8 months (months 15-22); implementation of the combined-care model at LSU GYN residency clinic at UMCNO will continue.
The layered approach allows for an opportunity to assess the effect of the combined-care model, and subsequently, to what extent the social media campaign additionally engages Black women and builds demand for PrEP.
|
Model kombinované péče bude implementován a během měsíců 5-14.
Kampaň na sociálních sítích bude realizována spolu s modelem kombinované péče v měsících 15-18.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Number of Women Engaged in Conversation
Časové okno: Up to 18 months (from month 5 to month 22)
|
Total number of women overall and number of Black cisgender women with whom GYN residents start the conversation about PrEP (pre-exposure prophylaxis)
|
Up to 18 months (from month 5 to month 22)
|
|
Total Number of Women Initiating PrEP
Časové okno: Up to 18 months (from month 5 to month 22)
|
Total number of women initiating PrEP (Pre-exposure Prophylaxis) at the LSU (Louisiana State University) GYN clinic (or after referral to a PrEP clinic).
|
Up to 18 months (from month 5 to month 22)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Number of Women Choosing Follow-up Care at the LSU (Louisiana State University) GYN Resident Clinic Versus Transition to a Local PrEP (Pre-exposure Prophylaxis) Provider
Časové okno: Up to 18 months (from month 5 to month 22)
|
Up to 18 months (from month 5 to month 22)
|
|
|
Overall Number of Women Who Initiated PrEP and Completed a Follow-up Appointment
Časové okno: Up to 18 months (from month 5 to month 22)
|
Up to 18 months (from month 5 to month 22)
|
|
|
Total Number of Contacts With the LaHub Website
Časové okno: Up to 8 months (from month 15 to month 22)
|
Measured by verifiable clicks to the LaHub Website from social media campaign pages.
Data reflects the total number of "clicks" across all social media campaign pages.
|
Up to 8 months (from month 15 to month 22)
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Proportion of PrEP-eligible Participants Initiating PrEP at the LSU GYN Clinic Across the Two Implementation Time Periods
Časové okno: Up to 18 months (from month 5 to month 22)
|
Up to 18 months (from month 5 to month 22)
|
|
Difference in Number of Women Seen at LSU (Louisiana State University) GYN Clinic and UMC PrEP (Pre-exposure Prophylaxis) Clinic Combined Compared to the Number of Patients Seen at Tulane GYN & PrEP Clinics Combined
Časové okno: Up to 18 months (from month 5 to month 22)
|
Up to 18 months (from month 5 to month 22)
|
|
Difference in Number of Women Initiating PrEP at the LSU GYN Clinic During the Pre-implementation Period (Phase 1: Months 1-4) Compared to the Same Time Frame at the Tulane GYN Clinic.
Časové okno: Up to 18 months (from month 5 to month 22)
|
Up to 18 months (from month 5 to month 22)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Meredith Clement, MD, Louisiana State University Health Sciences Center
- Vrchní vyšetřovatel: Amy Corneli, MPH, PhD, Duke University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
30. května 2023
Primární dokončení (Aktuální)
31. října 2024
Dokončení studie (Aktuální)
30. června 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. května 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. června 2023
První zveřejněno (Aktuální)
18. června 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
10. července 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. června 2026
Naposledy ověřeno
1. června 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Infekce přenášené krví
- Urogenitální onemocnění
- Onemocnění genitálií
- Onemocnění imunitního systému
- Infekce
- RNA virové infekce
- Virová onemocnění
- Přenosné nemoci
- Pohlavně přenosné choroby, virové
- Pohlavně přenosné nemoci
- Lentivirové infekce
- Retroviridae infekce
- Syndromy imunologické nedostatečnosti
- HIV infekce
Další identifikační čísla studie
- PRO00113159
- R34MH129211 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Sdílení dat během implementace studie: Výsledky implementace budou v reálném čase zasílány zpět v reálném čase rezidentům gynekologie a řediteli školení, aby informovali rezidenty o věrnosti implementace a získali zpětnou vazbu pro přizpůsobení strategie. Sdílení dat tak bude součástí procesu zlepšování kvality pro poskytovatele.
Sdílení dat po implementaci studie: Do dvou měsíců od zveřejnění jakéhokoli rukopisu prezentujícího hlavní výsledky studie zpřístupní řešitelé studie data studie na vyžádání. U kvalitativních dat by vzhledem k jejich deskriptivní povaze mohlo sdílení jednotlivých přepisů potenciálně identifikovat účastníka. Poskytneme proto neidentifikovatelné souhrnné souhrny dat. Neidentifikované výsledky implementace budou zpřístupněny na vyžádání po zveřejnění; zajistíme, aby údaje nemohly být použity k určení totožnosti rezidentního poskytovatele nebo pacientů.
Náš výzkum nebude produkovat patentovatelné produkty ani nebude zahrnovat modelové organismy.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .