Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rozpocznij rozmowę: ocena wdrożenia wielopoziomowej inicjatywy PrEP dla czarnoskórych kobiet cispłciowych w Nola

12 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Duke University

Rozpocznij rozmowę: ocena wdrożenia wielopoziomowej inicjatywy PrEP dla czarnoskórych kobiet cispłciowych w Nowym Orleanie w Luizjanie

Celem studiów jest:

  • Oceń wyniki wdrożenia z pilotażu inicjatywy Rozpocznij rozmowę
  • Ocena wstępnych wskaźników skuteczności klinicznej wśród pacjentów zaangażowanych w Inicjatywę Rozpocznij Rozmowę

Wyniki te zostaną ocenione jakościowo poprzez pogłębione wywiady (IDI), sesje podsumowujące z rezydentami GYN i kierownictwem, przeglądy kart medycznych i/lub anonimowe zapytania Epic, zapisy szkoleń, dyskusje z grupą zadaniową Czarnych Kobiet i PrEP (BWAP) oraz metryki dotyczące mediów społecznościowych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

51

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70112
        • Louisiana State University Health Sciences Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • rezydenci LSU GYN
  • Czarne cispłciowe kobiety kwalifikujące się do PrEP zgodnie z wytycznymi CDC

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Combined Care Model Only
The pre-intervention phase will last for 4 months (months 1-4). The only study activity during the pre-intervention phase is the collection of routine PrEP uptake data to establish a baseline for PrEP prescribing at the GYN residency clinics and local PrEP clinics. The implementation of the combined-care model at the LSU GYN residency clinic at UMCNO for 10 months (months 5-14). Then we will add implementation of the social media campaign in the NOLA area for 8 months (months 15-22); implementation of the combined-care model at LSU GYN residency clinic at UMCNO will continue. The layered approach allows for an opportunity to assess the effect of the combined-care model, and subsequently, to what extent the social media campaign additionally engages Black women and builds demand for PrEP.
Behawioralne: Szkolenie w zakresie rezydencji GYN
Model opieki łączonej zostanie wdrożony w miesiącach 5-14.
Eksperymentalny: Combined Care Model + Social Media
The pre-intervention phase will last for 4 months (months 1-4). The only study activity during the pre-intervention phase is the collection of routine PrEP uptake data to establish a baseline for PrEP prescribing at the GYN residency clinics and local PrEP clinics. The implementation of the combined-care model at the LSU GYN residency clinic at UMCNO for 10 months (months 5-14). Then we will add implementation of the social media campaign in the NOLA area for 8 months (months 15-22); implementation of the combined-care model at LSU GYN residency clinic at UMCNO will continue. The layered approach allows for an opportunity to assess the effect of the combined-care model, and subsequently, to what extent the social media campaign additionally engages Black women and builds demand for PrEP.
Behawioralne: Szkolenie w zakresie rezydencji GYN
Model opieki łączonej zostanie wdrożony w miesiącach 5-14.
Behawioralne: Kampania w mediach społecznościowych
Kampania w mediach społecznościowych będzie realizowana wraz z łączonym modelem opieki w miesiącach 15-18.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Number of Women Engaged in Conversation
Ramy czasowe: Up to 18 months (from month 5 to month 22)
Total number of women overall and number of Black cisgender women with whom GYN residents start the conversation about PrEP (pre-exposure prophylaxis)
Up to 18 months (from month 5 to month 22)
Total Number of Women Initiating PrEP
Ramy czasowe: Up to 18 months (from month 5 to month 22)
Total number of women initiating PrEP (Pre-exposure Prophylaxis) at the LSU (Louisiana State University) GYN clinic (or after referral to a PrEP clinic).
Up to 18 months (from month 5 to month 22)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Number of Women Choosing Follow-up Care at the LSU (Louisiana State University) GYN Resident Clinic Versus Transition to a Local PrEP (Pre-exposure Prophylaxis) Provider
Ramy czasowe: Up to 18 months (from month 5 to month 22)
Up to 18 months (from month 5 to month 22)
Overall Number of Women Who Initiated PrEP and Completed a Follow-up Appointment
Ramy czasowe: Up to 18 months (from month 5 to month 22)
Up to 18 months (from month 5 to month 22)
Total Number of Contacts With the LaHub Website
Ramy czasowe: Up to 8 months (from month 15 to month 22)
Measured by verifiable clicks to the LaHub Website from social media campaign pages. Data reflects the total number of "clicks" across all social media campaign pages.
Up to 8 months (from month 15 to month 22)

Inne miary wyników

Miara wyniku
Ramy czasowe
Proportion of PrEP-eligible Participants Initiating PrEP at the LSU GYN Clinic Across the Two Implementation Time Periods
Ramy czasowe: Up to 18 months (from month 5 to month 22)
Up to 18 months (from month 5 to month 22)
Difference in Number of Women Seen at LSU (Louisiana State University) GYN Clinic and UMC PrEP (Pre-exposure Prophylaxis) Clinic Combined Compared to the Number of Patients Seen at Tulane GYN & PrEP Clinics Combined
Ramy czasowe: Up to 18 months (from month 5 to month 22)
Up to 18 months (from month 5 to month 22)
Difference in Number of Women Initiating PrEP at the LSU GYN Clinic During the Pre-implementation Period (Phase 1: Months 1-4) Compared to the Same Time Frame at the Tulane GYN Clinic.
Ramy czasowe: Up to 18 months (from month 5 to month 22)
Up to 18 months (from month 5 to month 22)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Duke University

Współpracownicy

National Institute of Mental Health (NIMH)
Louisiana State University Health Sciences Center in New Orleans

Śledczy

  • Główny śledczy: Meredith Clement, MD, Louisiana State University Health Sciences Center
  • Główny śledczy: Amy Corneli, MPH, PhD, Duke University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 maja 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 października 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 czerwca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 maja 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 czerwca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 czerwca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 lipca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PRO00113159
  • R34MH129211 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Udostępnianie danych podczas wdrażania badania: Wyniki wdrożenia będą przekazywane w czasie rzeczywistym rezydentom ginekologii i dyrektorowi ds. szkoleń, aby informować rezydentów o wierności wdrażania i uzyskiwać informacje zwrotne na temat dostosowania strategii. Udostępnianie danych będzie zatem częścią procesu poprawy jakości usługodawców.

Udostępnianie danych po przeprowadzeniu badania: W ciągu dwóch miesięcy od opublikowania manuskryptu przedstawiającego wyniki głównych badań badacze udostępnią dane z badania na żądanie. W przypadku danych jakościowych, biorąc pod uwagę ich opisowy charakter, udostępnienie poszczególnych transkrypcji mogłoby potencjalnie zidentyfikować uczestnika. W związku z tym będziemy udostępniać zagregowane podsumowania danych pozbawione elementów umożliwiających identyfikację. Pozbawione elementów umożliwiających identyfikację dane dotyczące wyników wdrażania zostaną udostępnione na żądanie po opublikowaniu; zapewnimy, że dane nie będą mogły zostać wykorzystane do ustalenia tożsamości świadczeniodawcy lub pacjentów będących rezydentami.

Nasze badania nie doprowadzą do powstania produktów podlegających opatentowaniu ani nie będą obejmować organizmów modelowych.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj