Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Starten Sie das Gespräch: Bewertung der Umsetzung einer mehrstufigen PrEP-Initiative für schwarze Cisgender-Frauen in Nola

12. Juni 2026 aktualisiert von: Duke University

Starten Sie das Gespräch: Bewertung der Umsetzung einer mehrstufigen PrEP-Initiative für schwarze Cisgender-Frauen in New Orleans, Louisiana

Die Studienziele sind:

  • Bewerten Sie die Umsetzungsergebnisse der Pilotierung der „Start the Conversation“-Initiative
  • Bewerten Sie erste Indikatoren der klinischen Wirksamkeit bei Patienten, die an der Start the Conversation-Initiative teilnehmen

Diese Ergebnisse werden qualitativ durch ausführliche Interviews (IDIs), Nachbesprechungssitzungen mit GYN-Bewohnern und Führungskräften, Überprüfungen von Krankenakten und/oder anonymisierten Epic-Anfragen, Schulungsaufzeichnungen und Diskussionen mit der Black Women and PrEP (BWAP) Task Force bewertet und Social-Media-Kennzahlen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

51

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70112
        • Louisiana State University Health Sciences Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Bewohner der LSU GYN
  • Schwarze Cisgender-Frauen haben gemäß den CDC-Richtlinien Anspruch auf PrEP

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Combined Care Model Only
The pre-intervention phase will last for 4 months (months 1-4). The only study activity during the pre-intervention phase is the collection of routine PrEP uptake data to establish a baseline for PrEP prescribing at the GYN residency clinics and local PrEP clinics. The implementation of the combined-care model at the LSU GYN residency clinic at UMCNO for 10 months (months 5-14). Then we will add implementation of the social media campaign in the NOLA area for 8 months (months 15-22); implementation of the combined-care model at LSU GYN residency clinic at UMCNO will continue. The layered approach allows for an opportunity to assess the effect of the combined-care model, and subsequently, to what extent the social media campaign additionally engages Black women and builds demand for PrEP.
Verhalten: Ausbildung zum Gynäkologen
Das kombinierte Pflegemodell wird in den Monaten 5 bis 14 umgesetzt.
Experimental: Combined Care Model + Social Media
The pre-intervention phase will last for 4 months (months 1-4). The only study activity during the pre-intervention phase is the collection of routine PrEP uptake data to establish a baseline for PrEP prescribing at the GYN residency clinics and local PrEP clinics. The implementation of the combined-care model at the LSU GYN residency clinic at UMCNO for 10 months (months 5-14). Then we will add implementation of the social media campaign in the NOLA area for 8 months (months 15-22); implementation of the combined-care model at LSU GYN residency clinic at UMCNO will continue. The layered approach allows for an opportunity to assess the effect of the combined-care model, and subsequently, to what extent the social media campaign additionally engages Black women and builds demand for PrEP.
Verhalten: Ausbildung zum Gynäkologen
Das kombinierte Pflegemodell wird in den Monaten 5 bis 14 umgesetzt.
Verhalten: Social-Media-Kampagne
Die Social-Media-Kampagne wird zusammen mit dem kombinierten Pflegemodell in den Monaten 15–18 umgesetzt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Number of Women Engaged in Conversation
Zeitfenster: Up to 18 months (from month 5 to month 22)
Total number of women overall and number of Black cisgender women with whom GYN residents start the conversation about PrEP (pre-exposure prophylaxis)
Up to 18 months (from month 5 to month 22)
Total Number of Women Initiating PrEP
Zeitfenster: Up to 18 months (from month 5 to month 22)
Total number of women initiating PrEP (Pre-exposure Prophylaxis) at the LSU (Louisiana State University) GYN clinic (or after referral to a PrEP clinic).
Up to 18 months (from month 5 to month 22)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Number of Women Choosing Follow-up Care at the LSU (Louisiana State University) GYN Resident Clinic Versus Transition to a Local PrEP (Pre-exposure Prophylaxis) Provider
Zeitfenster: Up to 18 months (from month 5 to month 22)
Up to 18 months (from month 5 to month 22)
Overall Number of Women Who Initiated PrEP and Completed a Follow-up Appointment
Zeitfenster: Up to 18 months (from month 5 to month 22)
Up to 18 months (from month 5 to month 22)
Total Number of Contacts With the LaHub Website
Zeitfenster: Up to 8 months (from month 15 to month 22)
Measured by verifiable clicks to the LaHub Website from social media campaign pages. Data reflects the total number of "clicks" across all social media campaign pages.
Up to 8 months (from month 15 to month 22)

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Proportion of PrEP-eligible Participants Initiating PrEP at the LSU GYN Clinic Across the Two Implementation Time Periods
Zeitfenster: Up to 18 months (from month 5 to month 22)
Up to 18 months (from month 5 to month 22)
Difference in Number of Women Seen at LSU (Louisiana State University) GYN Clinic and UMC PrEP (Pre-exposure Prophylaxis) Clinic Combined Compared to the Number of Patients Seen at Tulane GYN & PrEP Clinics Combined
Zeitfenster: Up to 18 months (from month 5 to month 22)
Up to 18 months (from month 5 to month 22)
Difference in Number of Women Initiating PrEP at the LSU GYN Clinic During the Pre-implementation Period (Phase 1: Months 1-4) Compared to the Same Time Frame at the Tulane GYN Clinic.
Zeitfenster: Up to 18 months (from month 5 to month 22)
Up to 18 months (from month 5 to month 22)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Duke University

Mitarbeiter

National Institute of Mental Health (NIMH)
Louisiana State University Health Sciences Center in New Orleans

Ermittler

  • Hauptermittler: Meredith Clement, MD, Louisiana State University Health Sciences Center
  • Hauptermittler: Amy Corneli, MPH, PhD, Duke University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. Mai 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Oktober 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Mai 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Juni 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. Juni 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. Juli 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PRO00113159
  • R34MH129211 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Datenaustausch während der Studiendurchführung: Die Ergebnisse der Umsetzung werden in Echtzeit an die Assistenzärzte der Gynäkologie und den Ausbildungsleiter zurückgemeldet, um die Assistenzärzte über die Umsetzungstreue zu informieren und Feedback zur Strategieanpassung zu erhalten. Der Datenaustausch wird somit Teil des Qualitätsverbesserungsprozesses für Anbieter sein.

Datenaustausch nach der Durchführung der Studie: Innerhalb von zwei Monaten nach Veröffentlichung eines Manuskripts, das wichtige Studienergebnisse präsentiert, stellen die Studienforscher die Studiendaten auf Anfrage zur Verfügung. Bei den qualitativen Daten könnte aufgrund ihres beschreibenden Charakters durch die Weitergabe einzelner Transkripte möglicherweise ein Teilnehmer identifiziert werden. Wir werden daher anonymisierte, aggregierte Datenzusammenfassungen bereitstellen. Anonymisierte Daten zu den Implementierungsergebnissen werden auf Anfrage nach der Veröffentlichung zur Verfügung gestellt. Wir stellen sicher, dass die Daten nicht dazu verwendet werden können, die Identität ansässiger Anbieter oder Patienten zu ermitteln.

Unsere Forschung wird keine patentierbaren Produkte hervorbringen oder Modellorganismen einbeziehen.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren