Start samtalen: Evaluering af implementering af et PrEP-initiativ på flere niveauer for sorte cisgender-kvinder i Nola
12. juni 2026 opdateret af: Duke University
Start samtalen: Evaluering af implementering af et PrEP-initiativ på flere niveauer for sorte cisgender-kvinder i New Orleans, Louisiana
Studiets mål er at:
- Evaluer implementeringsresultater fra pilotprojektet Start the Conversation Initiative
- Vurder indledende indikatorer for klinisk effektivitet blandt patienter involveret i Start the Conversation Initiative
Disse resultater vil blive vurderet kvalitativt gennem dybdegående interviews (IDI'er), debriefing-sessioner med GYN-beboere og ledelse, medicinske diagramgennemgange og/eller afidentificerede episke forespørgsler, træningsjournaler, diskussioner med Black Women og PrEP (BWAP) Task Force , og sociale medier-metrics.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
51
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Forenede Stater, 70112
- Louisiana State University Health Sciences Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- LSU GYN beboere
- Sorte cis-kønnede kvinder er berettiget til PrEP ifølge CDC-retningslinjer
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Sekventiel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Combined Care Model Only
The pre-intervention phase will last for 4 months (months 1-4).
The only study activity during the pre-intervention phase is the collection of routine PrEP uptake data to establish a baseline for PrEP prescribing at the GYN residency clinics and local PrEP clinics.
The implementation of the combined-care model at the LSU GYN residency clinic at UMCNO for 10 months (months 5-14).
Then we will add implementation of the social media campaign in the NOLA area for 8 months (months 15-22); implementation of the combined-care model at LSU GYN residency clinic at UMCNO will continue.
The layered approach allows for an opportunity to assess the effect of the combined-care model, and subsequently, to what extent the social media campaign additionally engages Black women and builds demand for PrEP.
|
Den kombinerede plejemodel vil blive implementeret og i løbet af 5-14 måneder.
|
|
Eksperimentel: Combined Care Model + Social Media
The pre-intervention phase will last for 4 months (months 1-4).
The only study activity during the pre-intervention phase is the collection of routine PrEP uptake data to establish a baseline for PrEP prescribing at the GYN residency clinics and local PrEP clinics.
The implementation of the combined-care model at the LSU GYN residency clinic at UMCNO for 10 months (months 5-14).
Then we will add implementation of the social media campaign in the NOLA area for 8 months (months 15-22); implementation of the combined-care model at LSU GYN residency clinic at UMCNO will continue.
The layered approach allows for an opportunity to assess the effect of the combined-care model, and subsequently, to what extent the social media campaign additionally engages Black women and builds demand for PrEP.
|
Den kombinerede plejemodel vil blive implementeret og i løbet af 5-14 måneder.
Kampagnen på de sociale medier vil blive implementeret sammen med den kombinerede plejemodel i måned 15-18.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Number of Women Engaged in Conversation
Tidsramme: Up to 18 months (from month 5 to month 22)
|
Total number of women overall and number of Black cisgender women with whom GYN residents start the conversation about PrEP (pre-exposure prophylaxis)
|
Up to 18 months (from month 5 to month 22)
|
|
Total Number of Women Initiating PrEP
Tidsramme: Up to 18 months (from month 5 to month 22)
|
Total number of women initiating PrEP (Pre-exposure Prophylaxis) at the LSU (Louisiana State University) GYN clinic (or after referral to a PrEP clinic).
|
Up to 18 months (from month 5 to month 22)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Number of Women Choosing Follow-up Care at the LSU (Louisiana State University) GYN Resident Clinic Versus Transition to a Local PrEP (Pre-exposure Prophylaxis) Provider
Tidsramme: Up to 18 months (from month 5 to month 22)
|
Up to 18 months (from month 5 to month 22)
|
|
|
Overall Number of Women Who Initiated PrEP and Completed a Follow-up Appointment
Tidsramme: Up to 18 months (from month 5 to month 22)
|
Up to 18 months (from month 5 to month 22)
|
|
|
Total Number of Contacts With the LaHub Website
Tidsramme: Up to 8 months (from month 15 to month 22)
|
Measured by verifiable clicks to the LaHub Website from social media campaign pages.
Data reflects the total number of "clicks" across all social media campaign pages.
|
Up to 8 months (from month 15 to month 22)
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Proportion of PrEP-eligible Participants Initiating PrEP at the LSU GYN Clinic Across the Two Implementation Time Periods
Tidsramme: Up to 18 months (from month 5 to month 22)
|
Up to 18 months (from month 5 to month 22)
|
|
Difference in Number of Women Seen at LSU (Louisiana State University) GYN Clinic and UMC PrEP (Pre-exposure Prophylaxis) Clinic Combined Compared to the Number of Patients Seen at Tulane GYN & PrEP Clinics Combined
Tidsramme: Up to 18 months (from month 5 to month 22)
|
Up to 18 months (from month 5 to month 22)
|
|
Difference in Number of Women Initiating PrEP at the LSU GYN Clinic During the Pre-implementation Period (Phase 1: Months 1-4) Compared to the Same Time Frame at the Tulane GYN Clinic.
Tidsramme: Up to 18 months (from month 5 to month 22)
|
Up to 18 months (from month 5 to month 22)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Meredith Clement, MD, Louisiana State University Health Sciences Center
- Ledende efterforsker: Amy Corneli, MPH, PhD, Duke University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
30. maj 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. oktober 2024
Studieafslutning (Faktiske)
30. juni 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. maj 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. juni 2023
Først opslået (Faktiske)
18. juni 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
10. juli 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. juni 2026
Sidst verificeret
1. juni 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Blodbårne infektioner
- Urogenitale sygdomme
- Genitale sygdomme
- Sygdomme i immunsystemet
- Infektioner
- RNA-virusinfektioner
- Virussygdomme
- Overførbare sygdomme
- Seksuelt overførte sygdomme, virale
- Seksuelt overførte sygdomme
- Lentivirus infektioner
- Retroviridae infektioner
- Immunologiske mangelsyndromer
- HIV-infektioner
Andre undersøgelses-id-numre
- PRO00113159
- R34MH129211 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Datadeling under undersøgelsesimplementering: Implementeringsresultater vil blive ført tilbage i realtid til gynækologibeboerne og uddannelsesdirektøren for at informere beboerne om implementeringstrohed og få feedback til strategitilpasning. Datadeling vil således være en del af kvalitetsforbedringsprocessen for udbyderne.
Datadeling efter gennemførelse af undersøgelsen: Inden for to måneder efter udgivelsen af et manuskript, der præsenterer større undersøgelsesresultater, vil undersøgelsens efterforskere gøre undersøgelsesdataene tilgængelige efter anmodning. For de kvalitative data, givet deres beskrivende karakter, kunne deling af individuelle transskriptioner potentielt identificere en deltager. Vi vil derfor levere afidentificerede, aggregerede dataoversigter. Afidentificerede implementeringsresultatdata vil blive gjort tilgængelige på anmodning efter offentliggørelse; vi vil sikre, at data ikke kan bruges til at bestemme identiteter eller patienter, der er hjemmehørende udbydere.
Vores forskning vil ikke producere patenterbare produkter eller involvere modelorganismer.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .