Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Starta samtalet: utvärderar implementeringen av ett flernivåinitiativ för PrEP för svarta cisgenderkvinnor i Nola

10 januari 2024 uppdaterad av: Duke University

Starta konversationen: utvärderar implementeringen av ett PrEP-initiativ på flera nivåer för svarta cisgender-kvinnor i New Orleans, Louisiana

Studiens mål är att:

  • Utvärdera implementeringsresultat från pilotprojektet Start the Conversation Initiative
  • Bedöm initiala indikatorer på klinisk effektivitet bland patienter som är engagerade i Start the Conversation Initiative

Dessa resultat kommer att bedömas kvalitativt genom djupintervjuer (IDI), debriefingssessioner med GYN-bor och ledarskap, medicinska kartgranskning och/eller avidentifierade episka frågor, utbildningsregister, diskussioner med Black Women och PrEP (BWAP) Task Force och mätvärden för sociala medier.

Studieöversikt

Status

Anmälan via inbjudan

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

414

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Förenta staterna, 70112
        • Louisiana State University Health Sciences Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • LSU GYN invånare
  • Svarta cisköna kvinnor är berättigade till PrEP enligt CDC-riktlinjer

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Starta konversationspaketet
Förinterventionsfasen kommer att pågå i 4 månader (månad 1-4). Den enda studieaktiviteten under pre-interventionsfasen är insamling av rutinmässiga PrEP-upptagsdata för att fastställa en baslinje för PrEP-förskrivning på GYN-mottagningar och lokala PrEP-kliniker. Implementeringen av kombinerad vårdmodell på LSU GYN residency clinic vid UMCNO under 10 månader (månader 5-14). Sedan kommer vi att lägga till implementering av sociala medier-kampanjen i NOLA-området under 4 månader (månader 5-18); implementeringen av modellen för kombinerad vård vid LSU GYN residencyklinik vid UMCNO kommer att fortsätta. Det skiktade tillvägagångssättet möjliggör en möjlighet att bedöma effekten av modellen för kombinerad vård, och därefter, i vilken utsträckning kampanjen i sociala medier dessutom engagerar svarta kvinnor och bygger efterfrågan på PrEP.
Beteende: GYN Residency Training
Den kombinerade vårdmodellen kommer att implementeras och under månaderna 5-14.
Beteende: Kampanj för sociala medier
Kampanjen i sociala medier kommer att genomföras tillsammans med den kombinerade vårdmodellen under månaderna 15-18.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Totalt antal kvinnor totalt och antal svarta cisköna kvinnor som påbörjar PrEP på LSU GYN-kliniken under pre-implementeringsperioden jämfört med under de två implementeringsfaserna.
Tidsram: Upp till 12 månader
Upp till 12 månader
Jämförelse av skillnaden i patientantal på LSU GYN-mottagningen under pre-implementering och de två implementeringsfaserna med skillnaden i patientantal under samma tidsram på Tulane GYN-kliniken.
Tidsram: Upp till 12 månader
Upp till 12 månader
Antal patienter som setts på LSU GYN-mottagning och UMC PrEP-klinik kombinerat jämfört med antalet patienter som setts på Tulane GYN- och PrEP-kliniker kombinerat
Tidsram: Upp till 12 månader
Upp till 12 månader
Totalt antal kvinnor totalt och antal svarta cisköna kvinnor med vilka GYN-bor startar samtalet om PrEP.
Tidsram: Upp till 12 månader
Upp till 12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Andel PrEP-berättigade kvinnor totalt och svarta cisköna kvinnor som påbörjar PrEP på LSU GYN-kliniken under de två implementeringsperioderna. vårdmodell plus sociala medieföretag.
Tidsram: Upp till 12 månader
Upp till 12 månader
Andel kvinnor som väljer uppföljningsvård på LSU GYN-boendemottagningen kontra övergång till en lokal PrEP-leverantör.
Tidsram: Upp till 12 månader
Upp till 12 månader
Andel kvinnor som påbörjar PrEP på LSU-bosatt GYN-mottagning som slutför sitt första uppföljande PrEP-vårdbesök (kan endast bedömas på LSU GYN-boendemottagning eller UMC PrEP-klinik).
Tidsram: Upp till 12 månader
Upp till 12 månader
Antal kontakter med LDH-navigatorn
Tidsram: Upp till 12 månader
Upp till 12 månader
Antal möten gjorda via LDH-navigatorn
Tidsram: Upp till 12 månader
Upp till 12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Duke University

Samarbetspartners

National Institute of Mental Health (NIMH)
Louisiana State University Health Sciences Center in New Orleans

Utredare

  • Huvudutredare: Meredith Clement, MD, Louisiana State University Health Sciences Center
  • Huvudutredare: Amy Corneli, MPH, PhD, Duke University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

30 maj 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

1 maj 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 maj 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 maj 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 juni 2023

Första postat (Faktisk)

18 juni 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 januari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 januari 2024

Senast verifierad

1 juni 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • PRO00113159
  • R34MH129211 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Datadelning under studiens genomförande: Implementeringsresultat kommer att återkopplas i realtid till gynekologiinvånarna och utbildningschefen för att informera de boende om implementeringstrohet och få feedback om strategianpassning. Datadelning kommer därmed att vara en del av kvalitetsförbättringsprocessen för leverantörer.

Datadelning efter genomförandet av studien: Inom två månader efter publicering av ett manuskript som presenterar större studieresultat, kommer studiens utredare att göra studiedata tillgänglig på begäran. För kvalitativa data, med tanke på dess beskrivande karaktär, kan delning av individuella transkript potentiellt identifiera en deltagare. Vi kommer därför att tillhandahålla avidentifierade, aggregerade datasammanfattningar. Avidentifierade implementeringsresultatdata kommer att göras tillgängliga på begäran efter publicering; vi kommer att se till att data inte kan användas för att fastställa identiteter eller patienter som bosatta leverantörer.

Vår forskning kommer inte att producera patenterbara produkter eller involvera modellorganismer.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på HIV-infektioner

Kliniska prövningar på GYN Residency Training

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera