GIDS 검증 및 인산염 장애 설명 (GUTPHOS)
2025년 3월 24일 업데이트: Annika Reintam Blaser, University of Tartu
중환자실 환자의 위장관 기능 장애 점수(GIDS)를 검증하고 인산염 장애의 유병률, 결과 및 관리를 설명하기 위한 전향적 다기관 연구
이 연구는 두 가지 특정 연구 질문을 동시에 다룰 것입니다.
- 위장관(GI) 기능 장애 점수(GIDS)의 검증.
- 인산염 장애의 역학, 위험 요인 및 관리에 대한 설명.
목표는 20명의 ICU와 1500명의 ICU 환자를 모집하는 것입니다. 사이트는 모든 연속 성인 환자를 최대 120명의 환자 또는 최대 모집 기간 8주 중 먼저 도래하는 시점까지 모집합니다. 최대 7일 동안 ICU에 머무는 동안 위장 징후 및 증상, 인산염 값 및 관리에 대한 일일 데이터 수집이 수집됩니다. 28일 및 90일 사망률과 장기 지원이 없는 날이 주요 결과가 될 것입니다. 이차 결과에는 저인산혈증 및 고인산혈증의 유병률과 관리에 대한 설명이 포함됩니다.
연구 개요
상세 설명
환자 모집단 최대 8주의 모집 기간 동안 참여 ICU에 입원한 모든 연속 성인 환자.
개별 환자에 대한 연구 기간:
- 최대 7일의 학습 기간
- 최대 90일의 추적 기간 모든 환자는 GIDS를 검증하는 연구의 파트 A에 포함되며 일상적인 혈청 인산염 측정 부위의 환자는 혈청 인산염에 대한 추가 데이터가 있는 연구 파트 B에도 포함됩니다. 인산염 장애의 수준 및 관리가 수집됩니다. 연구 참여로 인한 추가 측정은 없으며 일상이 문서화됩니다.
기본 특성은 ICU 입원/연구 포함 시 수집됩니다. 일일 데이터에는 장기 기능 장애 및 장기 지원 요법에 대한 일상적인 데이터와 가능한 경우 인산염에 대한 특정 데이터가 포함됩니다.
결과 데이터에는 28일 및 90일 사망률, 28일까지 장기 지원이 없는 일수가 포함됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
2681
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Tartu, 에스토니아
- Tartu University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
최대 8주의 모집 기간 동안 참여 ICU에 입원한 모든 연속 성인 환자.
포함된 모든 환자에서 장기 기능 장애에 대한 데이터가 수집되고 일상적인 혈청 인산염 측정이 있는 사이트의 환자에서 인산염 값 및 관리에 대한 추가 데이터가 수집됩니다(연구의 인산염 부분에 포함).
설명
포함 기준:
- 재학 중 ICU에 입학
- 연령 ≥18세
제외 기준:
- 연령 <18세;
- 중환자실 입원 시 "삽관 불가" 또는 "신대체 요법 불가" 등 치료에 제약이 있는 환자 및 장기 기증자로서 치료를 위해 입원한 환자
- 신경근 질환에 대한 지속적인 만성 가정 환기;
- 참여 거부 또는 정보에 입각한 동의(지역 윤리 위원회가 이 비개입적 연구를 위해 후자를 요청하는 경우)
- 연구 기간 동안 ICU에 재입학
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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90일 사망
기간: 90일
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중환자실 입소 후 90일 생존 여부
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90일
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28일 사망
기간: 28일
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중환자실 입소 후 28일 생존 여부
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28일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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장기 지원이 없는 날
기간: 28일
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28일까지 생존하고 장기 지원이 없는 일수(비경구 영양이 없는 일수 포함)
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28일
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ICU 입원 시 인산염 장애 유병률
기간: ICU 입원일(1일차)
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ICU 입원 시 저인산혈증 및 고인산혈증의 유병률
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ICU 입원일(1일차)
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ICU 입원 7일 동안 인산염 장애 발생률
기간: 7 일
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ICU 입원 7일 동안 저인산혈증 및 고인산혈증 발생률
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7 일
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투여된 인산염의 양
기간: 7 일
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저인산혈증 환자에게 투여된 인산염의 양
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7 일
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인산염 보충에 따른 혈청 인산염 수치의 변화
기간: 7 일
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인산염 보충에 대한 혈청 인산염 수치의 변화(교정/과다교정/교정 없음)
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7 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Arthur van Zanten, PhD, Gelderse Valley Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 1월 8일
기본 완료 (실제)
2024년 12월 20일
연구 완료 (실제)
2024년 12월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 5월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 6월 8일
처음 게시됨 (실제)
2023년 6월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 3월 24일
마지막으로 확인됨
2025년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .