차아염소산나트륨 겔과 가교 히알루론산 겔에 의한 임플란트 주위 점막염의 치료
2025년 12월 18일 업데이트: Luca Ramaglia, Federico II University
비수술적 괴사조직 제거술과 차아염소산나트륨 겔과 가교 히알루론산 겔 병용의 부가적 적용에 의한 임플란트 주위 점막염의 치료
이 연구의 목적은 점막염 치료에서 NSMD(Non-Surgical Mechanical Debridement)의 보조제로서 차아염소산나트륨 기반 겔과 히알루론산 기반 겔의 조합의 가능성을 평가하는 것입니다. -위로.
세심하게 선별한 후, 환자는 테스트(NaOCl 기반 겔 + NSMD + HA 기반 겔) 또는 대조군(NSMD) 그룹에 무작위로 배정됩니다.
모든 임상 매개변수가 기록되고 최종 평가가 수행됩니다.
연구 개요
상세 설명
연구의 목적은 점막염 치료에서 NSMD의 보조제로서 차아염소산나트륨 기반 겔과 가교된 히알루론산 기반 겔의 조합에 대한 임상 결과를 6개월 추적 관찰 후 평가하는 것이다. Clean & Seal 개념). 포함 및 제외 기준을 통한 선택에 따라 모든 환자는 테스트(NaOCl 기반 겔 + NSMD + HA 기반 겔) 또는 대조군(NSMD) 그룹에 무작위로 할당됩니다.
그 후, 임상 파라미터(BoP, FMPS, FMBS, PD)를 기록한 후 테스트 그룹에서 NaOCl 기반 젤을 처음에 플러싱할 필요 없이 30초 동안 임플란트 주변 열구에 적용합니다. 또한 기계적 치료(NSMD)는 플라스틱 팁이 있는 초음파 스케일러를 통해 수행됩니다. 마지막으로 끝이 뭉툭한 바늘을 사용하여 임플란트 주위 열구에 HA 기반 젤을 적용합니다. 대신 대조군은 NSMD를 통해서만 처리됩니다.
모든 임상 매개변수(BoP, FMPS, FMBS, PD)는 6개월 후 다시 기록되고 최종 평가가 수행됩니다. 데이터 분석은 통계 소프트웨어를 사용하여 수행됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
92
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 연령 ≥ 18세;
- 비흡연자 및 흡연자(≤ 10개비/일);
- 임상적 및 방사선학적으로 검출된 점막염에서 적어도 1개의 임플란트 존재;
- 점막염(조직 수준 또는 뼈 수준)의 임플란트는 시멘트로 고정되거나 나사로 고정된 고정 보철 장치(단일 크라운, 3요소 브리지)를 지지해야 합니다.
제외 기준:
- 암 환자;
- 조절되지 않는 당뇨병 환자;
- 지난 6개월 동안 장기간의 항생제 치료 또는 항염증 치료;
- 임신 또는 수유 중인 환자
- 모바일 보철 제품을 지원하는 임플란트;
- 임상 및 방사선학적으로 발견된 임플란트 주위염의 임플란트.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: NaOCl + HA 그룹
NaOCl 기반 젤은 처음에 플러싱할 필요 없이 30초 동안 임플란트 주변 열구에 적용됩니다.
또한 기계적 치료(NSMD)는 플라스틱 팁이 있는 초음파 스케일러를 통해 수행됩니다.
마지막으로 끝이 뭉툭한 바늘을 사용하여 임플란트 주위 열구에 HA 기반 젤을 적용합니다.
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1단계: NaOCl 겔 도포 2단계: NSMD 3단계: HA 겔 도포
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활성 비교기: 엔에스엠디그룹
대조군은 큐렛 또는 스케일러 팁을 사용한 비수술적 기계적 요법을 통해서만 치료됩니다.
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큐렛과 스케일러 팁이 있는 기계적 괴사 조직 제거만 가능
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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BoP의 변화(+/-)
기간: 기준선, 치주 치료 6개월 후
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치주 탐침 시 출혈
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기준선, 치주 치료 6개월 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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전악 플라크 점수의 변화(FMPS; %)
기간: 기준선, 치주 치료 6개월 후
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플라크를 나타내는 모든 부위의 백분율
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기준선, 치주 치료 6개월 후
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전체 구강 출혈 점수의 변화(FMBS; %)
기간: 기준선, 치주 치료 6개월 후
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출혈을 보이는 모든 부위의 백분율
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기준선, 치주 치료 6개월 후
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프로빙 깊이 변경(PD; 밀리미터).
기간: 기준선, 치주 치료 6개월 후
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치은 변연에서 임플란트 주변 주머니의 바닥까지의 거리
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기준선, 치주 치료 6개월 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Luca Ramaglia, Federico II University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 6월 6일
기본 완료 (실제)
2025년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2025년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 6월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 6월 22일
처음 게시됨 (실제)
2023년 7월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 12월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 18일
마지막으로 확인됨
2025년 3월 1일
추가 정보
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