뇌졸중 후 환자의 ICF 활동 및 참여 요구
2023년 7월 9일 업데이트: The Hong Kong Polytechnic University
환자의 활동 및 참여 요구를 충족하기 위한 ICF(기능, 장애 및 건강의 국제 분류) 기반 뇌졸중 후 프로그램
뇌졸중은 성인 사망률과 장애의 주요 원인 중 하나로 간주됩니다.
뇌졸중 후 환자를 위한 기존의 재활 프로그램은 신체 기능 향상에 중점을 둡니다.
이들의 서비스 제공 모델은 대부분 개별 분야의 지식 영역 및 관행에 따라 운영됩니다.
ICF(International Classification of Functioning, Disability and Health) 모델은 환자의 활동과 참여에 중점을 둔 포괄적인 프레임워크를 제공합니다.
또한 서비스 제공의 학제 간 통합, 환자 중심 접근 및 치료 목표의 개인화를 강조합니다.
이 연구는 ICF 모델이 개인화된 뇌졸중 후 프로그램의 계획 및 구현에 통합될 수 있는 방법을 조사하고 환자의 활동 및 참여 요구를 충족시키는 프로그램의 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
뇌졸중은 신경계 질환이며 성인 사망 및 장애의 주요 원인 중 하나로 간주됩니다. 기능 회복을 촉진하기 위한 뇌졸중 후 재활은 잃어버린 기능을 다시 배우고 보상하기 위해 뇌 조직을 회복하는 데 중요합니다. 뇌졸중으로 인한 신경학적 결손을 줄이기 위해서는 뇌졸중 후 3~6개월 이내에 신경가소성을 향상시키는 조기 재활이 권장됩니다. 이동성 및 인지 장애를 해결하기 위한 유망한 뇌졸중 재활 개입에는 피트니스 훈련, 상지 및 하지 개입, 회상 요법이 포함됩니다.
ICF 모델은 건강 및 건강 관련 영역을 설명하기 위해 세계보건기구에서 제안한 것입니다. 생물심리사회적 모델을 기반으로 개발되었습니다. 모델 내에서 장애 및 기능은 1) 신체 기능 및 구조의 어려움으로 식별됩니다. 2) 활동 3) 참여. 그들은 건강 상태와 상황적 요인 사이의 상호 작용에 의해 영향을 받습니다. 전자는 서로 다른 질병, 장애 및 부상이고 후자는 환경적 요인과 개인적 요인으로 구성됩니다. ICF 모델은 다양한 분야의 평가, 치료 및 평가에 널리 적용되었습니다. ICF 모델 위에 ICF에 의해 구성되는 관련 신경재활 프로세스가 있으며 이는 4단계로 구성됩니다. 첫 번째 단계는 개인의 현재 건강 상태의 진단 및 결과를 이해하기 위한 평가입니다. 환자의 관점에서 단기 또는 장기 재활 계획을 수립하는 목표 설정 부분이 뒤따릅니다. 이 두 단계는 치료사에게 환자의 건강 상태를 설명하는 해당 ICF 코드와 함께 ICF 재활 계획을 알려줍니다. 세 번째 단계는 ICF 재활 계획을 기반으로 적절한 개입을 시작하는 것이며, 마지막 단계는 개입의 적절성을 검토하기 위한 결과 측정입니다. 그러나 비슷한 과정이 치료 프로그램을 안내하기 위해 뇌졸중 후 재활에 거의 적용되지 않았습니다.
이 프로젝트는 ICF 모델이 ICF 기반 뇌졸중 후 재활 프로그램(ICF-PSRP)의 계획 및 구현에 통합될 수 있는 방법을 조사하고 환자의 활동 및 참여 요구를 충족하는 프로그램의 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
55
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Hong Kong, 홍콩
- The Hong Kong Society for Rehabilitation Cheng Tak Yim Day Rehabilitation and Care Centre
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 24개월 이내에 발병한 뇌졸중 진단을 받았고,
- 의학적으로 안정적이었고,
- 한 가지 이상의 도움 없이 이동하거나 걸을 수 있었고,
- 최소 2시간의 활성 재활 치료를 견딜 수 있었습니다.
제외 기준:
1. 뇌졸중 이외의 신경학적 장애가 있는 참여자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: ICF 기반 뇌졸중 후 재활 프로그램 그룹
ICF Core Set for Stroke에 기반한 ICF-PSRP는 환자의 기능 개선과 지역사회 및 사회적 재통합을 촉진하는 것을 목표로 합니다.
ICF-PSRP 기간은 8주 또는 12주였으며 환자의 필요와 진행 상황에 따라 2시간 세션 30개 또는 48개로 구성되었습니다.
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환자는 개인 치료 목표의 초기 평가 및 설정을 위해 사례 치료사와의 섭취 인터뷰를 완료했습니다.
치료사는 신체 기능과 활동 및 참여 측면에서 삶의 역할과 기능적 격차와 관련된 목표를 설정하도록 환자를 도왔습니다.
환자의 개인별 치료 계획은 사례 회의에서 구성되었습니다.
치료 프로그램 내용은 ICF 기반의 신체 기능과 활동 및 참여 중재 모듈로 구성하였다.
작업치료, 물리치료, 언어치료 분야별로 목표를 설정하고 교육 내용, 강도, 기간, 업그레이드 및 완료 기준을 개발하였다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수정 바델 지수
기간: 기준선
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자기관리 활동의 정도를 측정합니다.
방광, 장, 보행(실내 걷기), 계단, 옷 입기, 수유 및 화장실 사용 여부에 대한 점수 범위는 0에서 10까지입니다. 이동(침대 이동, 앉기 및 바닥), 보행(야외 걷기), 개인 위생 및 목욕 항목의 범위는 0에서 5까지입니다. 각 항목의 점수가 높을수록 독립 수준이 높으며 간병인에 대한 의존 수준은 그 반대입니다.
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기준선
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수정 바델 지수
기간: 최대 12주
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자기관리 활동의 정도를 측정합니다.
방광, 장, 보행(실내 걷기), 계단, 옷 입기, 수유 및 화장실 사용 여부에 대한 점수 범위는 0에서 10까지입니다. 이동(침대 이동, 앉기 및 바닥), 보행(야외 걷기), 개인 위생 및 목욕 항목의 범위는 0에서 5까지입니다. 각 항목의 점수가 높을수록 독립 수준이 높으며 간병인에 대한 의존 수준은 그 반대입니다.
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최대 12주
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일상 생활 척도의 Lawton 악기 활동
기간: 기준선
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독립적인 생활 수준을 측정합니다.
척도의 모든 항목 범위는 0에서 3까지입니다. 각 항목의 점수가 높을수록 독립성 수준이 높으며 간병인에 대한 의존성 수준은 그 반대입니다.
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기준선
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일상 생활 척도의 Lawton 악기 활동
기간: 최대 12주
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독립적인 생활 수준을 측정합니다.
척도의 모든 항목 범위는 0에서 3까지입니다. 각 항목의 점수가 높을수록 독립성 수준이 높으며 간병인에 대한 의존성 수준은 그 반대입니다.
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최대 12주
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노인 이동 척도
기간: 기준선
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이동성 수준을 측정합니다.
눕기-앉기 및 앉기-눕기 항목의 범위는 0-2입니다. 기능적 범위 항목의 범위는 0-4입니다. 앉기-서기, 보행 및 시간 걷기를 포함한 기타 항목의 범위는 0-3입니다. 각 항목은 더 나은 독립성 수준을 나타내고 간병인에 대한 의존성 수준은 그 반대입니다.
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기준선
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노인 이동 척도
기간: 최대 12주
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이동성 수준을 측정합니다.
눕기-앉기 및 앉기-눕기 항목의 범위는 0-2입니다. 기능적 범위 항목의 범위는 0-4입니다. 앉기-서기, 보행 및 시간 걷기를 포함한 기타 항목의 범위는 0-3입니다. 각 항목은 더 나은 독립성 수준을 나타내고 간병인에 대한 의존성 수준은 그 반대입니다.
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최대 12주
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치료 결과 측정
기간: 기준선
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표현 및 수용 언어 능력의 손상, 활동, 참여 및 웰빙 측면에서 환자의 능력과 어려움을 평가합니다.
모든 항목의 범위는 0에서 5까지입니다. 점수가 낮을수록 언어 능력이 심각하게 손상되었음을 나타내고, 점수가 5에 가까울수록 언어 능력에 손상이 적거나 없음을 나타냅니다.
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기준선
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치료 결과 측정
기간: 최대 12주
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표현 및 수용 언어 능력의 손상, 활동, 참여 및 웰빙 측면에서 환자의 능력과 어려움을 평가합니다.
모든 항목의 범위는 0에서 5까지입니다. 점수가 낮을수록 언어 능력이 심각하게 손상되었음을 나타내고, 점수가 5에 가까울수록 언어 능력에 손상이 적거나 없음을 나타냅니다.
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최대 12주
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수동 근육 검사 - 하지
기간: 기준선
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하지 근력 손상을 측정합니다.
점수 범위는 0에서 5까지입니다. 점수가 낮을수록 하지에서 움직임이 약하거나 감지되지 않는 경향을 나타냅니다.
점수가 높을수록 완전한 저항 하에서 근육 수축이 약간 감소하거나 장애가 없는 경향을 나타냅니다.
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기준선
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수동 근육 검사 - 하지
기간: 최대 12주
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하지 근력 손상을 측정합니다.
점수 범위는 0에서 5까지입니다. 점수가 낮을수록 하지에서 움직임이 약하거나 감지되지 않는 경향을 나타냅니다.
점수가 높을수록 완전한 저항 하에서 근육 수축이 약간 감소하거나 장애가 없는 경향을 나타냅니다.
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최대 12주
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편마비 상지의 기능 검사
기간: 기준선
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편마비 상지의 회복을 측정합니다.
점수 범위는 Brunnstrom의 뇌졸중 회복 발달 단계를 기준으로 1단계에서 7단계까지입니다.
낮은 수준은 간단한 손 움직임을 수행하기 위한 상지의 심각한 장애를 나타냅니다.
더 높은 수준은 섬세한 손 기능 작업을 수행하기 위한 상지에 손상이 적거나 없음을 나타냅니다.
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기준선
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편마비 상지의 기능 검사
기간: 최대 12주
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편마비 상지의 회복을 측정합니다.
점수 범위는 Brunnstrom의 뇌졸중 회복 발달 단계를 기준으로 1단계에서 7단계까지입니다.
낮은 수준은 간단한 손 움직임을 수행하기 위한 상지의 심각한 장애를 나타냅니다.
더 높은 수준은 섬세한 손 기능 작업을 수행하기 위한 상지에 손상이 적거나 없음을 나타냅니다.
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최대 12주
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옥스포드 인지 스크린
기간: 기준선
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뇌졸중으로 인한 인지 장애를 측정합니다.
영역에는 주의(0~63점 범위), 기억(0~12점 범위), 언어(0~22점 범위), 실천(0~12점 범위) 및 숫자(0~4점 범위)가 포함됩니다. ).
점수가 높을수록 특정 영역에서 장애가 적음을 나타내고 특정 영역에서 점수가 낮을수록 그 반대입니다.
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기준선
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옥스포드 인지 스크린
기간: 최대 12주
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뇌졸중으로 인한 인지 장애를 측정합니다.
영역에는 주의(0~63점 범위), 기억(0~12점 범위), 언어(0~22점 범위), 실천(0~12점 범위) 및 숫자(0~4점 범위)가 포함됩니다. ).
점수가 높을수록 특정 영역에서 장애가 적음을 나타내고 특정 영역에서 점수가 낮을수록 그 반대입니다.
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최대 12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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목표 달성 척도
기간: 기준선
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이를 통해 환자는 프로그램 시작 시 개별화된 달성 가능한 목표를 설정할 수 있습니다.
점수 범위는 -2에서 +2까지입니다.
모든 환자는 -2 수준에서 시작합니다.
0점은 환자가 목표를 달성하기 위해 개선되었음을 나타냅니다.
+2 점수는 프로그램에서 예상 밖의 개선을 나타냅니다.
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기준선
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뇌졸중 특정 삶의 질 척도
기간: 기준선
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내적 일관성이 좋은 뇌졸중 후 환자의 건강 관련 삶의 질을 측정합니다.
모든 항목의 범위는 1에서 5까지입니다. 항목 점수가 낮을수록 환자의 관점에서 의견이 일치하지 않거나 전체 도움이 필요함을 의미하고 항목 점수가 높으면 그 반대입니다.
점수의 합에도 동일한 해석이 적용됩니다.
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기준선
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뇌졸중 특정 삶의 질 척도
기간: 최대 12주
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내적 일관성이 좋은 뇌졸중 후 환자의 건강 관련 삶의 질을 측정합니다.
모든 항목의 범위는 1에서 5까지입니다. 항목 점수가 낮을수록 환자의 관점에서 의견이 일치하지 않거나 전체 도움이 필요함을 의미하고 항목 점수가 높으면 그 반대입니다.
점수의 합에도 동일한 해석이 적용됩니다.
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최대 12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Che Hin Chetwyn Chan, PhD, The Education University of Hong Kong
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 4월 12일
기본 완료 (실제)
2022년 4월 27일
연구 완료 (실제)
2022년 7월 21일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 6월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 7월 9일
처음 게시됨 (실제)
2023년 7월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 7월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 7월 9일
마지막으로 확인됨
2023년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- PolyU RS ICF01
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
치료 목표 내용, 평가 결과 및 인구통계학적 변수와 같은 수집된 데이터는 참가자의 신원을 드러낼 수 있습니다.
또한 참가자들은 연구 팀 및 재활 센터 이외의 당사자와 정보를 공유하는 것에 대해 알지 못했습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .