Aktivita ICF a potřeby účasti u pacientů po mrtvici
9. července 2023 aktualizováno: The Hong Kong Polytechnic University
Program po mozkové příhodě založený na Mezinárodní klasifikaci funkčnosti, postižení a zdraví (ICF) pro uspokojení potřeb aktivity a participace u pacientů
Cévní mozková příhoda je považována za jednu z hlavních příčin úmrtnosti a invalidity dospělých.
Konvenční rehabilitační programy pro pacienty po cévní mozkové příhodě se zaměřují na augmentaci tělesných funkcí.
Jejich modely poskytování služeb jsou většinou operacionalizovány podle znalostní domény a praxe jednotlivých disciplín.
Model International Classification of Functioning, Disability and Health (ICF) poskytuje komplexní rámec, který klade důraz na aktivitu a účast pacientů.
Zdůrazňuje také mezioborovou integraci poskytování služeb, přístup zaměřený na pacienta a personalizaci cílů léčby.
Cílem této studie je prozkoumat, jak lze model ICF integrovat do plánování a implementace personalizovaných programů po cévní mozkové příhodě, a vyhodnotit efektivitu programu při naplňování potřeb aktivity a účasti pacientů.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cévní mozková příhoda je neurologické onemocnění a je považováno za jednu z hlavních příčin úmrtnosti a invalidity dospělých. Rehabilitace po mozkové příhodě pro podporu funkčního zotavení je důležitá pro obnovení mozkové tkáně, aby se znovu naučila a kompenzovala ztracené funkce. Ke snížení neurologických deficitů způsobených mrtvicí se doporučuje včasná rehabilitace ke zvýšení neuroplasticity během tří až šesti měsíců po mrtvici. Mezi slibné rehabilitační intervence po cévní mozkové příhodě, které se vypořádají s poruchami mobility a kognitivních funkcí, patří kondiční trénink, intervence na horních a dolních končetinách a reminiscenční terapie.
Model ICF navrhuje Světová zdravotnická organizace k popisu zdraví a oblastí souvisejících se zdravím. Byl vyvinut na základě biopsychosociálního modelu. V rámci modelu jsou postižení a fungování identifikovány jako obtíže v 1) tělesných funkcích a struktuře; 2) činnost; a 3) účast. Jsou ovlivněny interakcí mezi zdravotním stavem a kontextovými faktory. Prvním z nich jsou různé nemoci, poruchy a zranění, zatímco druhé se skládá z faktorů prostředí a osobních faktorů. Model ICF je široce používán při hodnocení, léčbě a hodnocení v různých oborech. Kromě modelu ICF existuje související neurorehabilitační proces rámcovaný ICF, který tvoří čtyři kroky. Prvním krokem je posouzení k pochopení diagnózy a důsledků aktuálního zdravotního stavu jedince. Následuje část stanovující cíl k formulaci krátkodobých či dlouhodobých rehabilitačních plánů z pohledu pacientů. Tyto dva kroky informují terapeuty o rehabilitačním plánu ICF s odpovídajícími kódy ICF k popisu zdravotního stavu pacientů. Třetím krokem je zahájení vhodných intervencí založených na rehabilitačním plánu ICF a posledním krokem je měření výsledků za účelem přezkoumání vhodnosti intervencí. Přesto byl podobný proces jen zřídka aplikován v rehabilitaci po cévní mozkové příhodě jako vodítko pro léčebný program.
Tento projekt si klade za cíl prozkoumat, jak lze model ICF integrovat do plánování a implementace programu rehabilitace po cévní mozkové příhodě založeného na ICF (ICF-PSRP), a vyhodnotit efektivitu programu při plnění potřeb aktivity a účasti pacientů.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
55
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- The Hong Kong Society for Rehabilitation Cheng Tak Yim Day Rehabilitation and Care Centre
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- měl diagnózu cévní mozkové příhody s nástupem do 24 měsíců,
- byli zdravotně stabilní,
- byli schopni se přenést nebo chodit s ne více než jednou asistencí a
- byli schopni tolerovat alespoň 2 hodiny aktivní rehabilitační léčby.
Kritéria vyloučení:
1. Účastníci s jiným neurologickým postižením než s mozkovou příhodou.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina rehabilitačních programů po mozkové příhodě založená na ICF
ICF-PSRP založený na ICF Core Set for Stroke zaměřený na usnadnění funkčního zlepšení pacientů a komunitní a sociální reintegraci.
Doba trvání ICF-PSRP byla 8 nebo 12 týdnů, zahrnujících 30 nebo 48 dvouhodinových sezení v závislosti na potřebách a pokroku pacientů.
|
Pacienti absolvovali vstupní pohovor s případovým terapeutem za účelem úvodního posouzení a stanovení osobních cílů léčby.
Terapeut pomáhal pacientovi se stanovením cílů, které souvisely s jeho životními rolemi a funkčními mezerami ve smyslu tělesné funkce a aktivity a participace.
Individuální léčebné plány pacientů byly sestaveny na případových konferencích.
Obsah léčebného programu byl organizován jako moduly tělesné funkce a aktivity a participace založené na ICF.
Každý z oborů ergoterapie, fyzioterapie a logopedie si stanovil cíle a rozvinul obsah školení, intenzitu, trvání a kritéria pro upgradování a ukončení.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Modifikovaný Barthelův index
Časové okno: Základní linie
|
Měří úroveň činností řízení sebeobsluhy.
Skóre pro močový měchýř, střeva, chůzi (chůze ve vnitřních prostorách), schody, oblékání, krmení a toaletní potřeby se pohybují od 0 do 10; přesun (pohyblivost na lůžku, sezení a podlaha), chůze (venkovní chůze), předměty osobní hygieny a koupání se pohybují od 0 do 5. Vyšší skóre v každé položce ukazuje na lepší úroveň nezávislosti a naopak na úroveň závislosti na pečovatelích.
|
Základní linie
|
|
Modifikovaný Barthelův index
Časové okno: Až 12 týdnů
|
Měří úroveň činností řízení sebeobsluhy.
Skóre pro močový měchýř, střeva, chůzi (chůze ve vnitřních prostorách), schody, oblékání, krmení a toaletní potřeby se pohybují od 0 do 10; přesun (pohyblivost na lůžku, sezení a podlaha), chůze (venkovní chůze), předměty osobní hygieny a koupání se pohybují od 0 do 5. Vyšší skóre v každé položce ukazuje na lepší úroveň nezávislosti a naopak na úroveň závislosti na pečovatelích.
|
Až 12 týdnů
|
|
Lawton Instrumental Activities of Daily Living Scale
Časové okno: Základní linie
|
Měří úroveň nezávislého života.
Všechny položky na škále se pohybují od 0 do 3. Vyšší skóre v každé položce ukazuje na lepší úroveň nezávislosti a naopak na úroveň závislosti na pečovatelích.
|
Základní linie
|
|
Lawton Instrumental Activities of Daily Living Scale
Časové okno: Až 12 týdnů
|
Měří úroveň nezávislého života.
Všechny položky na škále se pohybují od 0 do 3. Vyšší skóre v každé položce ukazuje na lepší úroveň nezávislosti a naopak na úroveň závislosti na pečovatelích.
|
Až 12 týdnů
|
|
Stupnice mobility seniorů
Časové okno: Základní linie
|
Měří úroveň mobility.
Položky od lehu do sedu a od sedu do lehu se pohybují od 0 do 2. Položka funkčního dosahu se pohybuje od 0 do 4. Ostatní položky, včetně sedni do stoje, stůj, chůze a chůze, se pohybují od 0 do 3. Vyšší skóre v každá položka označuje lepší úroveň nezávislosti a naopak úroveň závislosti na pečovatelích.
|
Základní linie
|
|
Stupnice mobility seniorů
Časové okno: Až 12 týdnů
|
Měří úroveň mobility.
Položky od lehu do sedu a od sedu do lehu se pohybují od 0 do 2. Položka funkčního dosahu se pohybuje od 0 do 4. Ostatní položky, včetně sedni do stoje, stůj, chůze a chůze, se pohybují od 0 do 3. Vyšší skóre v každá položka označuje lepší úroveň nezávislosti a naopak úroveň závislosti na pečovatelích.
|
Až 12 týdnů
|
|
Měření výsledku terapie
Časové okno: Základní linie
|
Posuzuje schopnosti a obtíže pacientů z hlediska jejich oslabení, aktivity, participace a pohody v expresivních a receptivních jazykových schopnostech.
Všechny položky se pohybují od 0 do 5. Nižší skóre odráží vážně narušené jazykové schopnosti, zatímco skóre blízké 5 značí méně narušené nebo žádné zhoršení jazykových schopností.
|
Základní linie
|
|
Měření výsledku terapie
Časové okno: Až 12 týdnů
|
Posuzuje schopnosti a obtíže pacientů z hlediska jejich oslabení, aktivity, participace a pohody v expresivních a receptivních jazykových schopnostech.
Všechny položky se pohybují od 0 do 5. Nižší skóre odráží vážně narušené jazykové schopnosti, zatímco skóre blízké 5 značí méně narušené nebo žádné zhoršení jazykových schopností.
|
Až 12 týdnů
|
|
Manuální svalové testování - dolní končetina
Časové okno: Základní linie
|
Měří poruchy svalové síly dolních končetin.
Skóre se pohybuje od 0 do 5. Nižší skóre indikuje trend slabého nebo žádného pohybu na dolní končetině.
Vyšší skóre indikuje trend mírného poklesu nebo žádného poškození svalové kontrakce při plném odporu.
|
Základní linie
|
|
Manuální svalové testování - dolní končetina
Časové okno: Až 12 týdnů
|
Měří poruchy svalové síly dolních končetin.
Skóre se pohybuje od 0 do 5. Nižší skóre indikuje trend slabého nebo žádného pohybu na dolní končetině.
Vyšší skóre indikuje trend mírného poklesu nebo žádného poškození svalové kontrakce při plném odporu.
|
Až 12 týdnů
|
|
Funkční test pro hemiplegickou horní končetinu
Časové okno: Základní linie
|
Měří zotavení hemiplegické horní končetiny.
Skóre se pohybuje od úrovně 1 do úrovně 7 na základě Brunnstromových vývojových fází zotavení z mrtvice.
Nižší úroveň odhaluje vážné postižení horní končetiny při provádění jednoduchých pohybů rukou.
Vyšší úroveň znamená menší nebo žádné poškození horní končetiny při provádění jemných funkčních úkolů ruky.
|
Základní linie
|
|
Funkční test pro hemiplegickou horní končetinu
Časové okno: Až 12 týdnů
|
Měří zotavení hemiplegické horní končetiny.
Skóre se pohybuje od úrovně 1 do úrovně 7 na základě Brunnstromových vývojových fází zotavení z mrtvice.
Nižší úroveň odhaluje vážné postižení horní končetiny při provádění jednoduchých pohybů rukou.
Vyšší úroveň znamená menší nebo žádné poškození horní končetiny při provádění jemných funkčních úkolů ruky.
|
Až 12 týdnů
|
|
Oxford kognitivní obrazovka
Časové okno: Základní linie
|
Měří kognitivní poruchy způsobené mrtvicí.
Oblasti zahrnují pozornost (skóre se pohybuje od 0 do 63), paměť (skóre se pohybuje od 0 do 12), jazyk (skóre se pohybuje od 0 do 22), praxi (skóre se pohybuje od 0 do 12) a počet (skóre se pohybuje od 0 do 4 ).
Vyšší skóre znamená méně postižení v konkrétní oblasti a naopak nižší skóre v konkrétní oblasti.
|
Základní linie
|
|
Oxford kognitivní obrazovka
Časové okno: Až 12 týdnů
|
Měří kognitivní poruchy způsobené mrtvicí.
Oblasti zahrnují pozornost (skóre se pohybuje od 0 do 63), paměť (skóre se pohybuje od 0 do 12), jazyk (skóre se pohybuje od 0 do 22), praxi (skóre se pohybuje od 0 do 12) a počet (skóre se pohybuje od 0 do 4 ).
Vyšší skóre znamená méně postižení v konkrétní oblasti a naopak nižší skóre v konkrétní oblasti.
|
Až 12 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stupnice dosažení cíle
Časové okno: Základní linie
|
Umožňuje pacientům stanovit si na začátku programu individualizované dosažitelné cíle.
Skóre se pohybuje od -2 do +2.
Všichni pacienti začínají na úrovni -2.
Nulové skóre znamená, že se pacienti zlepšili k dosažení svých cílů.
Skóre +2 znamená zlepšení programu mimo očekávání.
|
Základní linie
|
|
Škála kvality života specifické pro mrtvici
Časové okno: Základní linie
|
Měří kvalitu života pacientů po mrtvici související se zdravím s dobrou vnitřní konzistencí.
Všechny položky se pohybují od 1 do 5. Nižší skóre položky znamená nesouhlas nebo požadavek celkové pomoci z pohledu pacientů a naopak pro vyšší skóre položky.
Stejný výklad platí pro součet skóre.
|
Základní linie
|
|
Škála kvality života specifické pro mrtvici
Časové okno: Až 12 týdnů
|
Měří kvalitu života pacientů po mrtvici související se zdravím s dobrou vnitřní konzistencí.
Všechny položky se pohybují od 1 do 5. Nižší skóre položky znamená nesouhlas nebo požadavek celkové pomoci z pohledu pacientů a naopak pro vyšší skóre položky.
Stejný výklad platí pro součet skóre.
|
Až 12 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Che Hin Chetwyn Chan, PhD, The Education University of Hong Kong
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
12. dubna 2021
Primární dokončení (Aktuální)
27. dubna 2022
Dokončení studie (Aktuální)
21. července 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. června 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. července 2023
První zveřejněno (Aktuální)
12. července 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
12. července 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. července 2023
Naposledy ověřeno
1. června 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PolyU RS ICF01
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Shromážděná data, jako je obsah cíle léčby, výsledky hodnocení a demografické proměnné, mohou odhalit identitu účastníků.
Dále účastníci nebyli informováni o sdílení svých informací s jinými stranami než s výzkumným týmem a rehabilitačním centrem.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .