ICF-Aktivitäts- und Beteiligungsbedarf bei Patienten nach Schlaganfall
9. Juli 2023 aktualisiert von: The Hong Kong Polytechnic University
Ein auf der Internationalen Klassifikation der Funktionsfähigkeit, Behinderung und Gesundheit (ICF) basierendes Post-Schlaganfall-Programm zur Erfüllung der Aktivitäts- und Teilnahmebedürfnisse von Patienten
Schlaganfälle gelten als eine der Hauptursachen für Sterblichkeit und Behinderung bei Erwachsenen.
Konventionelle Rehabilitationsprogramme für Schlaganfallpatienten konzentrieren sich auf die Verbesserung der Körperfunktionen.
Ihre Servicebereitstellungsmodelle werden meist entsprechend dem Wissensbereich und den Praktiken der einzelnen Disziplinen operationalisiert.
Das Modell der Internationalen Klassifikation der Funktionsfähigkeit, Behinderung und Gesundheit (ICF) bietet einen umfassenden Rahmen, der den Schwerpunkt auf die Aktivität und Beteiligung der Patienten legt.
Der Schwerpunkt liegt auch auf der interdisziplinären Integration der Leistungserbringung, dem patientenzentrierten Ansatz und der Personalisierung der Behandlungsziele.
Ziel dieser Studie ist es, zu untersuchen, wie das ICF-Modell in die Planung und Umsetzung personalisierter Post-Schlaganfall-Programme integriert werden kann, und die Wirksamkeit des Programms bei der Erfüllung der Aktivitäts- und Beteiligungsbedürfnisse von Patienten zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Schlaganfall ist eine neurologische Erkrankung und gilt als eine der Hauptursachen für Sterblichkeit und Behinderung bei Erwachsenen. Die Rehabilitation nach einem Schlaganfall zur Förderung der funktionellen Erholung ist wichtig, um das Gehirngewebe wiederherzustellen und die verlorenen Funktionen neu zu erlernen und zu kompensieren. Um die durch den Schlaganfall verursachten neurologischen Defizite zu reduzieren, wird eine frühzeitige Rehabilitation zur Verbesserung der Neuroplastizität innerhalb von drei bis sechs Monaten nach dem Schlaganfall empfohlen. Zu den vielversprechenden Interventionen zur Schlaganfallrehabilitation zur Bewältigung von Mobilitäts- und kognitiven Beeinträchtigungen gehören Fitnesstraining, Interventionen an den oberen und unteren Extremitäten sowie die Reminiszenztherapie.
Das ICF-Modell wird von der Weltgesundheitsorganisation zur Beschreibung von Gesundheit und gesundheitsbezogenen Bereichen vorgeschlagen. Es wurde auf Basis des biopsychosozialen Modells entwickelt. Im Rahmen des Modells werden Behinderung und Funktionsfähigkeit als Schwierigkeiten in 1) Körperfunktionen und -struktur; 2) Aktivität; und 3) Teilnahme. Sie werden durch die Wechselwirkung zwischen Gesundheitszuständen und Kontextfaktoren beeinflusst. Bei Ersterem handelt es sich um verschiedene Krankheiten, Störungen und Verletzungen, bei Letzterem handelt es sich um Umweltfaktoren und persönliche Faktoren. Das ICF-Modell wird in verschiedenen Disziplinen umfassend zur Beurteilung, Behandlung und Bewertung eingesetzt. Zusätzlich zum ICF-Modell gibt es einen verwandten Neurorehabilitationsprozess im Rahmen der ICF, der aus vier Schritten besteht. Der erste Schritt ist die Beurteilung, um die Diagnose und die Folgen des aktuellen Gesundheitszustands einer Person zu verstehen. Anschließend folgt der Zielsetzungsteil zur Formulierung kurzfristiger oder langfristiger Rehabilitationspläne aus Patientensicht. Diese beiden Schritte informieren die Therapeuten über einen ICF-Rehabilitationsplan mit entsprechenden ICF-Codes zur Beschreibung des Gesundheitszustands der Patienten. Der dritte Schritt besteht darin, geeignete Interventionen auf der Grundlage des ICF-Rehabilitationsplans einzuleiten, und der letzte Schritt sind Ergebnismessungen, um die Angemessenheit der Interventionen zu überprüfen. Dennoch wurde ein ähnlicher Prozess selten in der Rehabilitation nach einem Schlaganfall als Leitfaden für das Behandlungsprogramm angewendet.
Ziel dieses Projekts ist es, zu untersuchen, wie das ICF-Modell in die Planung und Umsetzung eines ICF-basierten Post-Schlaganfall-Rehabilitationsprogramms (ICF-PSRP) integriert werden kann, und die Wirksamkeit des Programms bei der Erfüllung der Aktivitäts- und Beteiligungsbedürfnisse von Patienten zu bewerten.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
55
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Hong Kong, Hongkong
- The Hong Kong Society for Rehabilitation Cheng Tak Yim Day Rehabilitation and Care Centre
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- eine Diagnose eines Schlaganfalls hatte, dessen Beginn nicht länger als 24 Monate zurückliegt,
- waren medizinisch stabil,
- waren in der Lage, sich ohne mehr als eine Hilfsmittel zu bewegen oder zu gehen, und
- konnten mindestens 2 Stunden aktive Rehabilitationsbehandlung vertragen.
Ausschlusskriterien:
1. Teilnehmer mit anderen neurologischen Behinderungen als der Schlaganfallerkrankung.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: ICF-basierte Programmgruppe zur Rehabilitation nach Schlaganfall
Das ICF-PSRP basiert auf dem ICF Core Set for Stroke und zielt darauf ab, die funktionelle Verbesserung der Patienten sowie die Wiedereingliederung in die Gemeinschaft und in die Gesellschaft zu erleichtern.
Die Dauer des ICF-PSRP betrug acht oder zwölf Wochen und umfasste je nach Bedarf und Fortschritt des Patienten 30 oder 48 zweistündige Sitzungen.
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Die Patienten absolvierten ein Aufnahmegespräch mit einem Falltherapeuten für eine erste Beurteilung und Festlegung persönlicher Behandlungsziele.
Der Therapeut unterstützte den Patienten bei der Festlegung von Zielen, die sich auf seine Lebensrollen und Funktionslücken in Bezug auf Körperfunktionen, Aktivität und Teilnahme bezogen.
In Fallbesprechungen wurden individuelle Behandlungspläne für die Patienten zusammengestellt.
Die Inhalte des Behandlungsprogramms wurden als ICF-basierte Körperfunktions-, Aktivitäts- und Partizipationsinterventionsmodule organisiert.
Die einzelnen Disziplinen Ergotherapie, Physiotherapie und Logopädie legen die Ziele fest und entwickeln die Ausbildungsinhalte, Intensitäten, Dauern sowie Ausbau- und Abschlusskriterien.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Modifizierter Barthel-Index
Zeitfenster: Grundlinie
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Es misst den Grad der Self-Care-Management-Aktivitäten.
Die Werte für Blase, Darm, Fortbewegung (Gehen im Innenbereich), Treppen, Anziehen, Füttern sowie Toilettenartikel und Toilettenartikel liegen zwischen 0 und 10; Die Werte für Transfer (Bettmobilität, Sitzen und Boden), Gehen (Gehen im Freien), persönliche Hygiene und Badeartikel reichen von 0 bis 5. Eine höhere Punktzahl in jedem Punkt weist auf einen besseren Unabhängigkeitsgrad hin und umgekehrt auf den Grad der Abhängigkeit von Pflegekräften.
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Grundlinie
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Modifizierter Barthel-Index
Zeitfenster: Bis zu 12 Wochen
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Es misst den Grad der Self-Care-Management-Aktivitäten.
Die Werte für Blase, Darm, Fortbewegung (Gehen im Innenbereich), Treppen, Anziehen, Füttern sowie Toilettenartikel und Toilettenartikel liegen zwischen 0 und 10; Die Werte für Transfer (Bettmobilität, Sitzen und Boden), Gehen (Gehen im Freien), persönliche Hygiene und Badeartikel reichen von 0 bis 5. Eine höhere Punktzahl in jedem Punkt weist auf einen besseren Unabhängigkeitsgrad hin und umgekehrt auf den Grad der Abhängigkeit von Pflegekräften.
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Bis zu 12 Wochen
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Lawton Instrumental Activities of Daily Living Scale
Zeitfenster: Grundlinie
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Es misst den Grad des unabhängigen Lebens.
Alle Punkte auf der Skala reichen von 0 bis 3. Eine höhere Punktzahl in jedem Punkt weist auf einen höheren Grad der Unabhängigkeit hin und umgekehrt auf den Grad der Abhängigkeit von Pflegekräften.
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Grundlinie
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Lawton Instrumental Activities of Daily Living Scale
Zeitfenster: Bis zu 12 Wochen
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Es misst den Grad des unabhängigen Lebens.
Alle Punkte auf der Skala reichen von 0 bis 3. Eine höhere Punktzahl in jedem Punkt weist auf einen höheren Grad der Unabhängigkeit hin und umgekehrt auf den Grad der Abhängigkeit von Pflegekräften.
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Bis zu 12 Wochen
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Skala zur Mobilität älterer Menschen
Zeitfenster: Grundlinie
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Es misst den Mobilitätsgrad.
Die Items „Liegen zu Sitzen“ und „Sitzen zu Liegen“ reichen von 0 bis 2. Das Item „Funktionale Reichweite“ reicht von 0 bis 4. Andere Items, einschließlich „Sitzen zum Stehen“, „Stehen“, „Gang“ und „Zeitlaufen“, reichen von 0 bis 3. Eine höhere Punktzahl in Jedes Element weist auf einen besseren Grad der Unabhängigkeit hin und umgekehrt auf den Grad der Abhängigkeit von Pflegekräften.
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Grundlinie
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Skala zur Mobilität älterer Menschen
Zeitfenster: Bis zu 12 Wochen
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Es misst den Mobilitätsgrad.
Die Items „Liegen zu Sitzen“ und „Sitzen zu Liegen“ reichen von 0 bis 2. Das Item „Funktionale Reichweite“ reicht von 0 bis 4. Andere Items, einschließlich „Sitzen zum Stehen“, „Stehen“, „Gang“ und „Zeitlaufen“, reichen von 0 bis 3. Eine höhere Punktzahl in Jedes Element weist auf einen besseren Grad der Unabhängigkeit hin und umgekehrt auf den Grad der Abhängigkeit von Pflegekräften.
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Bis zu 12 Wochen
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Messung des Therapieergebnisses
Zeitfenster: Grundlinie
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Es bewertet die Fähigkeiten und Schwierigkeiten der Patienten im Hinblick auf ihre Beeinträchtigung, Aktivität, Teilnahme und ihr Wohlbefinden bei den Ausdrucks- und Empfangsfähigkeiten der Sprache.
Alle Items reichen von 0 bis 5. Ein niedrigerer Wert spiegelt stark beeinträchtigte Sprachfähigkeiten wider, während Werte nahe 5 auf eine geringere oder keine Beeinträchtigung der Sprachfähigkeiten hinweisen.
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Grundlinie
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Messung des Therapieergebnisses
Zeitfenster: Bis zu 12 Wochen
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Es bewertet die Fähigkeiten und Schwierigkeiten der Patienten im Hinblick auf ihre Beeinträchtigung, Aktivität, Teilnahme und ihr Wohlbefinden bei den Ausdrucks- und Empfangsfähigkeiten der Sprache.
Alle Items reichen von 0 bis 5. Ein niedrigerer Wert spiegelt stark beeinträchtigte Sprachfähigkeiten wider, während Werte nahe 5 auf eine geringere oder keine Beeinträchtigung der Sprachfähigkeiten hinweisen.
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Bis zu 12 Wochen
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Manueller Muskeltest – untere Extremität
Zeitfenster: Grundlinie
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Es misst Beeinträchtigungen der Muskelkraft der unteren Extremitäten.
Der Wert reicht von 0 bis 5. Ein niedrigerer Wert weist auf einen Trend hin, dass an der unteren Extremität schwache oder keine Bewegungen festgestellt werden.
Ein höherer Wert weist auf einen tendenziell leichten Rückgang oder keine Beeinträchtigung der Muskelkontraktion bei vollem Widerstand hin.
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Grundlinie
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Manueller Muskeltest – untere Extremität
Zeitfenster: Bis zu 12 Wochen
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Es misst Beeinträchtigungen der Muskelkraft der unteren Extremitäten.
Der Wert reicht von 0 bis 5. Ein niedrigerer Wert weist auf einen Trend hin, dass an der unteren Extremität schwache oder keine Bewegungen festgestellt werden.
Ein höherer Wert weist auf einen tendenziell leichten Rückgang oder keine Beeinträchtigung der Muskelkontraktion bei vollem Widerstand hin.
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Bis zu 12 Wochen
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Funktionstest für die hemiplegische obere Extremität
Zeitfenster: Grundlinie
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Es misst die Erholung der hemiplegischen oberen Extremität.
Die Bewertung reicht von Level 1 bis Level 7, basierend auf Brunnstroms Entwicklungsstadien der Schlaganfall-Genesung.
Eine niedrigere Ebene zeigt die starke Beeinträchtigung der oberen Extremität bei der Ausführung einfacher Handbewegungen.
Ein höherer Wert weist darauf hin, dass die obere Extremität weniger oder keine Beeinträchtigungen bei der Ausführung feiner handfunktionaler Aufgaben aufweist.
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Grundlinie
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Funktionstest für die hemiplegische obere Extremität
Zeitfenster: Bis zu 12 Wochen
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Es misst die Erholung der hemiplegischen oberen Extremität.
Die Bewertung reicht von Level 1 bis Level 7, basierend auf Brunnstroms Entwicklungsstadien der Schlaganfall-Genesung.
Eine niedrigere Ebene zeigt die starke Beeinträchtigung der oberen Extremität bei der Ausführung einfacher Handbewegungen.
Ein höherer Wert weist darauf hin, dass die obere Extremität weniger oder keine Beeinträchtigungen bei der Ausführung feiner handfunktionaler Aufgaben aufweist.
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Bis zu 12 Wochen
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Oxford Cognitive Screen
Zeitfenster: Grundlinie
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Es misst schlaganfallbedingte kognitive Behinderungen.
Zu den Bereichen gehören Aufmerksamkeit (Score reicht von 0 bis 63), Gedächtnis (Score reicht von 0 bis 12), Sprache (Score reicht von 0 bis 22), Praxis (Score reicht von 0 bis 12) und Zahl (Score reicht von 0 bis 4). ).
Eine höhere Punktzahl bedeutet weniger Beeinträchtigungen in dem spezifischen Bereich und umgekehrt bedeutet eine niedrigere Punktzahl in dem spezifischen Bereich.
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Grundlinie
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Oxford Cognitive Screen
Zeitfenster: Bis zu 12 Wochen
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Es misst schlaganfallbedingte kognitive Behinderungen.
Zu den Bereichen gehören Aufmerksamkeit (Score reicht von 0 bis 63), Gedächtnis (Score reicht von 0 bis 12), Sprache (Score reicht von 0 bis 22), Praxis (Score reicht von 0 bis 12) und Zahl (Score reicht von 0 bis 4). ).
Eine höhere Punktzahl bedeutet weniger Beeinträchtigungen in dem spezifischen Bereich und umgekehrt bedeutet eine niedrigere Punktzahl in dem spezifischen Bereich.
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Bis zu 12 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Zielerreichungsskala
Zeitfenster: Grundlinie
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Es ermöglicht den Patienten, zu Beginn des Programms individuell erreichbare Ziele festzulegen.
Der Wert reicht von -2 bis +2.
Alle Patienten beginnen auf der Stufe -2.
Eine Nullpunktzahl zeigt an, dass die Patienten Fortschritte beim Erreichen ihrer Ziele gemacht haben.
Ein Wert von +2 weist auf eine unerwartete Verbesserung des Programms hin.
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Grundlinie
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Schlaganfallspezifische Lebensqualitätsskala
Zeitfenster: Grundlinie
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Es misst die gesundheitsbezogene Lebensqualität von Patienten nach einem Schlaganfall mit guter interner Konsistenz.
Alle Items liegen im Bereich von 1 bis 5. Eine niedrigere Itempunktzahl impliziert eine Meinungsverschiedenheit oder das Erfordernis umfassender Hilfe aus Sicht des Patienten, und umgekehrt, wenn die Itempunktzahl höher ist.
Die gleiche Interpretation gilt für die Summe der Punkte.
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Grundlinie
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Schlaganfallspezifische Lebensqualitätsskala
Zeitfenster: Bis zu 12 Wochen
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Es misst die gesundheitsbezogene Lebensqualität von Patienten nach einem Schlaganfall mit guter interner Konsistenz.
Alle Items liegen im Bereich von 1 bis 5. Eine niedrigere Itempunktzahl impliziert eine Meinungsverschiedenheit oder das Erfordernis umfassender Hilfe aus Sicht des Patienten, und umgekehrt, wenn die Itempunktzahl höher ist.
Die gleiche Interpretation gilt für die Summe der Punkte.
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Bis zu 12 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienstuhl: Che Hin Chetwyn Chan, PhD, The Education University of Hong Kong
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
12. April 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
27. April 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
21. Juli 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. Juni 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. Juli 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
12. Juli 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
12. Juli 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
9. Juli 2023
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
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Andere Studien-ID-Nummern
- PolyU RS ICF01
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
Die gesammelten Daten, wie z. B. Inhalte der Behandlungsziele, Beurteilungsergebnisse und demografische Variablen, können Aufschluss über die Identität der Teilnehmer geben.
Darüber hinaus wurden die Teilnehmer nicht über die Weitergabe ihrer Informationen an andere Parteien als das Forschungsteam und das Rehabilitationszentrum informiert.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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